- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01427088
Wywołany rTMS skumulowany wzór sBDNF w przewlekłej schizofrenii
15 lutego 2015 zaktualizowane przez: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Krótkoterminowa odpowiedź neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy na powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną u pacjentów z przewlekłą schizofrenią
To badanie ma na celu zbadanie potencjału neuroplastycznego i możliwych czynników wpływających na rehabilitację pacjentów z przewlekłą schizofrenią przyjmujących stabilne leki, poprzez zbadanie skumulowanego wzorca BDNF w surowicy reprezentującego neuroplastyczność w mózgu, poprzez bodziec ilościowy, taki jak rTMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali włączeni do tego badania, przejdą ocenę wyjściową danych socjodemograficznych i poziomu BDNF w surowicy, prolakcji w osoczu i magnezu itp.
A następnie regularna stymulacja w dni powszednie przez rTMS zostanie zastosowana do DLPFC mózgu.
Po zakończeniu stymulacji przez 2 tygodnie, zmiana lub odpowiedź BDNF w surowicy będzie analizowana i porównywana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Republika Korei, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania choroby powyżej 10 lat
- na stabilnych lekach, lekach przeciwpsychotycznych
- brak zmian w leczeniu przez co najmniej 2 tygodnie
- Diagnoza schizofrenii wg DSM-IV-TR
Kryteria wyłączenia:
- leworęczność lub oburęczność
- zastosowanie przeciwdrgawkowe
- ekwiwalent lorazepamu ponad 3 mg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: powtarzalny TMS
powtarzalny TMS to ilościowa metoda stymulacji określonego obszaru mózgu, dla której zastosowano CR Technology, TAMAS dla powtarzalnego TMS.
|
powtarzalny TMS, lef DLPFC, 20Hz, 100% MEP, 2 tyg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości początkowej stężenia BDNF w surowicy
Ramy czasowe: linia wyjściowa-1 tydzień-2 tydzień-4 tydzień
|
linia wyjściowa-1 tydzień-2 tydzień-4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .