- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01427088
rTMS-inducerat kumulativt mönster av sBDNF vid kronisk schizofreni
15 februari 2015 uppdaterad av: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Korttidssvar av serumhjärnhärledd neurotrofisk faktor på upprepad transkraniell magnetisk stimulering hos patienter med kronisk schizofreni
Denna studie syftar till att undersöka den neuroplastiska potentialen och de möjliga faktorerna som påverkar rehabilitering hos patienter med kronisk schizofreni på stabil medicinering, genom att undersöka det kumulativa mönstret av serum BDNF som representerar neuroplasticiteten i hjärnan, genom kvantitativ stimulans såsom rTMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som har registrerats för denna studie kommer att ta baslinjeutvärdering för sociodemografiska data och serumnivåer av BDNF, plasmaprolaktion och magnesium, etc.
Och sedan kommer regelbunden stimulering på vardagar genom rTMS att tillämpas på hjärnans DLPFC.
Efter avslutad stimulering i 2 veckor kommer förändringen eller svaret av serum-BDNF att analyseras och jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Korea, Republiken av, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukdomens varaktighet över 10 år
- på stabil medicinering, antipsykotika
- ingen förändring på medicinering inom minst 2 veckor
- Diagnos av schizofreni enligt DSM-IV-TR
Exklusions kriterier:
- vänster- eller bådahänta
- antikonvulsiva användning
- lorazepam ekvivalent över 3 mg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: repetitiv TMS
repetitiv TMS är en kvantifierad stimuleringsmetod för specificerat område av hjärnan, för vilken CR Technology, TAMAS för repetitiv TMS användes.
|
repetitiv TMS, vänster DLPFC, 20Hz, 100 % av MEP, 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen för BDNF-koncentrationen i serum
Tidsram: baslinje-1 vecka-2 vecka-4 veckor
|
baslinje-1 vecka-2 vecka-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
1 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .