- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427088
rTMS-indusoitu sBDNF:n kumulatiivinen malli kroonisessa skitsofrenassa
sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän lyhytaikainen vaste toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon potilailla, joilla on krooninen skitsofrenia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää neuroplastista potentiaalia ja mahdollisia kuntoutukseen vaikuttavia tekijöitä kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla, jotka saavat vakaata lääkitystä, tutkimalla aivojen neuroplastisuutta edustavan seerumin BDNF:n kumulatiivista kuviota kvantitatiivisten ärsykkeiden, kuten rTMS:n, avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka on otettu mukaan tähän tutkimukseen, suorittavat sosiodemografisten tietojen ja seerumin BDNF-tason, plasman prolaktion ja magnesiumin tason arvioinnin.
Ja sitten arkipäivisin säännöllistä stimulaatiota rTMS:n kautta sovelletaan aivojen DLPFC:hen.
Kun stimulaatio on suoritettu loppuun 2 viikon ajan, seerumin BDNF:n muutos tai vaste analysoidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Korean tasavalta, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairauden kesto yli 10 vuotta
- vakaalla lääkkeellä, psykoosilääkkeillä
- ei muutosta lääkitykseen vähintään 2 viikon sisällä
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- vasen- tai molempikätisyys
- antikonvulsiivinen käyttö
- loratsepaamiekvivalentti yli 3 mg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: toistuva TMS
toistuva TMS on määrällisesti mitattu stimulaatiomenetelmä tietylle aivoalueelle, johon käytettiin CR Technologya, TAMASia toistuvaan TMS:ään.
|
toistuva TMS, vasen DLPFC, 20 Hz, 100 % MEP:stä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin BDNF-pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 viikko - 2 viikkoa - 4 viikkoa
|
lähtötaso - 1 viikko - 2 viikkoa - 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .