Hormonální a behaviorální dopad snídaní (FL-74)
15. srpna 2014 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Hormonální a behaviorální dopad konzumace snídaně
Tato studie zkoumá vztah mezi chováním při příjmu potravy a hypotalamo-hypofyzární osou (HPA) u žen, které pravidelně vynechávají snídani, ve srovnání se ženami, které pravidelně snídají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdravé ženy budou studiem průřezovým způsobem zkoumat metabolické, hormonální a behaviorální faktory spojené s vynecháváním snídaně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sto dvacet premenopauzálních žen ve věku 20 až 45 let, které uvádějí, že pravidelně snídají nebo pravidelně snídani vynechávají.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy před menopauzou (jak bylo určeno vlastní zprávou o menstruační anamnéze a potvrzením plazmatickým FSH)
- 20 až 45 let,
- BMI nižší než 40 kg/m2
- Stabilní tělesná hmotnost (kolísání méně než ± 3 %) za poslední 3 měsíce.
- Snídaní: definováno jako konzumace alespoň 15 % celkového denního energetického příjmu při jídle mezi 4. hodinou a 10. hodinou, alespoň 6 dní v týdnu.
- Snídaně skippers: definováno jako nejíst žádná jídla ani nápoje mezi 4:00-1000h alespoň 4 dny/týden nebo pouze konzumovat nápoje (bez pevné stravy) obsahující méně než ~100 kcal.
Kritéria vyloučení:
- Nestálé/přerušované snídaňové stravování
- V současné době těhotná nebo kojící
- Pracovníci na směny/diagnostikované poruchy spánku
- Užívání tabákových výrobků
- Užívání volně prodejných léků / hormonální substituce / léků na bázi steroidů
- Diagnostikovaná endokrinní, metabolická nebo trávicí porucha
- Hemoglobin <11 g/dl
- Plazmatická glukóza >120 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedlíci snídaně
Ženy, které samy uvádějí, že pravidelně snídají.
|
|
Osoby, které nesnídají
Ženy, které samy hlásí, že pravidelně vynechávají snídani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při příjmu potravy
Časové okno: týden 6
|
Cílem je prozkoumat vztah mezi chováním při příjmu potravy a hypotalamo-hypofyzární osou (HPA) u skupiny žen, které pravidelně vynechávají snídani, a u další skupiny žen, které pravidelně snídají.
|
týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery metabolismu živin
Časové okno: týden 6
|
Bude měřena glykémie, inzulín, lipidy a metabolické hormony.
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WHNRC 213098-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království