- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01427556
Den hormonelle og adfærdsmæssige virkning af at spise morgenmad (FL-74)
15. august 2014 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Den hormonelle og adfærdsmæssige virkning af at spise morgenmad
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem madindtagelsesadfærd og hypothalamus-hypofyseaksen (HPA) hos kvinder, der regelmæssigt springer morgenmad over sammenlignet med kvinder, der regelmæssigt spiser morgenmad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske kvinder vil blive undersøgelser på tværs af tværsnit for at undersøge de metaboliske, hormonelle og adfærdsmæssige faktorer, der er forbundet med at springe morgenmad over.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede og tyve præmenopausale kvinder i alderen 20 til 45 år, som rapporterer, at de spiser morgenmad regelmæssigt eller springer morgenmaden over regelmæssigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder (som bestemt ved selvrapportering af menstruationshistorie og bekræftelse med plasma FSH)
- 20 til 45 år,
- BMI mindre end 40 kg/m2
- Stabil kropsvægt (udsving på mindre end ± 3%) i de seneste 3 måneder.
- Morgenmadsspisere: defineret som at spise mindst 15 % af det samlede daglige energiindtag ved et måltid mellem 0400-1000 timer mindst 6 dage om ugen.
- Morgenmadsskippere: defineret som at de ikke spiser mad eller drikkevarer mellem kl. 0400-1000 mindst 4 dage om ugen eller kun tager drikkevarer (ingen fast føde), der indeholder mindre end ~100 kcal.
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig/intermitterende morgenmadsspisning
- I øjeblikket gravid eller ammende
- Skifteholdsarbejdere/diagnosticerede søvnforstyrrelser
- Brug af tobaksvarer
- Brug af ikke-receptpligtig medicin/hormonerstatning/steroidbaseret medicin
- Diagnosticeret endokrine, metaboliske eller fordøjelsessygdomme
- Hæmoglobin <11 g/dl
- Plasma Glucose >120 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Morgenmadsspisere
Kvinder, der selv melder at de spiser morgenmad regelmæssigt.
|
Ikke-morgenmadsspisere
Kvinder, der selv melder, at de regelmæssigt springer morgenmaden over.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødevareindtagelsesadfærd
Tidsramme: uge 6
|
Målet er at udforske sammenhængen mellem madindtagsadfærd og hypothalamus-hypofyseaksen (HPA) hos en gruppe kvinder, der regelmæssigt springer morgenmaden over, og i en anden gruppe kvinder, der regelmæssigt spiser morgenmad.
|
uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Markører for næringsstofomsætning
Tidsramme: uge 6
|
Blodsukker, insulin, lipider og stofskiftehormoner vil blive målt.
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2011
Først opslået (Skøn)
1. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WHNRC 213098-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet