De hormonale en gedragsimpact van ontbijten (FL-74)
15 augustus 2014 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: de hormonale en gedragsimpact van ontbijten
Deze studie onderzoekt de relatie tussen voedselinnamegedrag en de hypothalamus-hypofyse-as (HPA) bij vrouwen die regelmatig ontbijten in vergelijking met vrouwen die regelmatig ontbijten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrouwen zullen cross-sectioneel worden onderzocht om de metabolische, hormonale en gedragsfactoren te onderzoeken die verband houden met het overslaan van het ontbijt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Honderdtwintig vrouwen in de pre-menopauze, tussen 20 en 45 jaar, die aangeven regelmatig te ontbijten of het ontbijt regelmatig over te slaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de pre-menopauze (zoals bepaald door zelfrapportage van de menstruatiegeschiedenis en bevestiging met plasma-FSH)
- 20 tot 45 jaar oud,
- BMI lager dan 40 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht (fluctuatie van minder dan ± 3%) gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Ontbijteters: gedefinieerd als het eten van ten minste 15% van de totale dagelijkse energie-inname bij een maaltijd tussen 0400-1000 uur, ten minste 6 dagen per week.
- Breakfast skippers: gedefinieerd als het eten van geen voedsel of drank tussen 0400-1000u minstens 4 dagen per week of alleen het nuttigen van dranken (geen vast voedsel) die minder dan ~100 kcal bevatten.
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatig / met tussenpozen ontbijten
- Momenteel drachtig of lacterend
- Ploegarbeiders/gediagnosticeerde slaapstoornissen
- Gebruik van tabaksproducten
- Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen/hormoonvervangende medicijnen/medicijnen op basis van steroïden
- Gediagnosticeerde endocriene, metabolische of spijsverteringsstoornis
- Hemoglobine <11 g/dl
- Plasmaglucose >120 mg/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontbijt eters
Vrouwen die naar eigen zeggen regelmatig ontbijten.
|
|
Niet-ontbijteters
Vrouwen die naar eigen zeggen regelmatig het ontbijt overslaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag bij voedselinname
Tijdsspanne: week 6
|
Het doel is om de relatie tussen voedselinnamegedrag en de hypothalamus-hypofyse-as (HPA) te onderzoeken bij een groep vrouwen die regelmatig het ontbijt overslaan en bij een andere groep vrouwen die regelmatig ontbijten.
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van het metabolisme van voedingsstoffen
Tijdsspanne: week 6
|
Bloedglucose, insuline, lipiden en metabole hormonen worden gemeten.
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WHNRC 213098-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .