- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427556
Aamiaisen syömisen hormonaalinen ja käyttäytymisvaikutus (FL-74)
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Aamiaisen syömisen hormonaalinen ja käyttäytymisvaikutus
Tämä tutkimus tutkii ruoan saantikäyttäytymisen ja hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) välistä suhdetta naisilla, jotka jättävät säännöllisesti aamiaisen väliin, verrattuna naisiin, jotka syövät säännöllisesti aamiaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille naisille tehdään poikkileikkaustutkimuksia, joissa tutkitaan aamiaisen väliin jättämiseen liittyviä metabolisia, hormonaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satakaksikymmentä premenopausaalista naista, iältään 20–45 vuotta, jotka raportoivat syövänsä säännöllisesti aamiaista tai jättävänsä aamiaisen väliin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset (määritetty kuukautishistorian omasta raportista ja plasma-FSH:lla tehdystä varmistuksesta)
- 20-45 vuotta vanha,
- BMI alle 40 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino (vaihtelu alle ± 3 %) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aamiaisen syöjät: määritellään syöviksi vähintään 15 % päivittäisestä energian kokonaissaannista kello 0400-1000 aterialla vähintään 6 päivänä viikossa.
- Aamiaisen kipparit: määritellään syömättä ruokaa tai juomaa klo 0400-1000 vähintään 4 päivää viikossa tai vain juomia (ei kiinteää ruokaa), jotka sisältävät alle ~100 kcal.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen / ajoittainen aamiaisen syöminen
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Vuorotyöntekijät / diagnosoitu unihäiriö
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Reseptivapaiden lääkkeiden/hormonikorvauslääkkeiden/steroidipohjaisten lääkkeiden käyttö
- Diagnosoitu endokriininen, aineenvaihdunta- tai ruoansulatushäiriö
- Hemoglobiini <11 g/dl
- Plasman glukoosi > 120 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aamiaisen syöjät
Naiset, jotka ilmoittavat syövänsä aamiaista säännöllisesti.
|
|
Ei-aamiaisen syöjät
Naiset, jotka ilmoittavat jättävänsä aamiaisen väliin säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoanottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: viikko 6
|
Tavoitteena on tutkia ruoan saantikäyttäytymisen ja hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) välistä suhdetta naisryhmässä, joka jättää säännöllisesti aamiaisen väliin, ja toisessa naisryhmässä, joka syö säännöllisesti aamiaista.
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinteiden aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: viikko 6
|
Verensokeri, insuliini, lipidit ja aineenvaihduntahormonit mitataan.
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHNRC 213098-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .