- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01427556
Den hormonella och beteendemässiga effekten av att äta frukost (FL-74)
15 augusti 2014 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Den hormonella och beteendemässiga effekten av att äta frukost
Denna studie undersöker sambandet mellan födointagsbeteende och hypotalamus-hypofysaxeln (HPA) hos kvinnor som regelbundet hoppar över frukost jämfört med kvinnor som regelbundet äter frukost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Friska kvinnor kommer att genomgå studier i tvärsnitt för att undersöka de metabola, hormonella och beteendemässiga faktorer som är förknippade med att hoppa över frukost.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Etthundratjugo kvinnor före klimakteriet, i åldern 20 till 45 år, som rapporterar att de äter frukost regelbundet eller hoppar över frukosten regelbundet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-menopausala kvinnor (som fastställts av självrapportering av menstruationshistoria och bekräftelse med plasma FSH)
- 20 till 45 år gammal,
- BMI mindre än 40 kg/m2
- Stabil kroppsvikt (fluktuation mindre än ± 3%) under de senaste 3 månaderna.
- Frukostätare: definieras som att äta minst 15 % av det totala dagliga energiintaget vid en måltid mellan 0400-1000 h minst 6 dagar/vecka.
- Frukostskeppare: definieras som att de inte äter någon mat eller dryck mellan 0400-1000h minst 4 dagar/vecka eller bara tar drycker (ingen fast föda) som innehåller mindre än ~100 kcal.
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden/intermittent frukostätande
- För närvarande gravid eller ammande
- Skiftarbetare/diagnostiserade sömnstörningar
- Användning av tobaksvaror
- Användning av receptfria läkemedel/hormonersättning/steroidbaserade läkemedel
- Diagnostiserat endokrina, metabola eller matsmältningsrubbningar
- Hemoglobin <11 g/dl
- Plasmaglukos >120 mg/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frukostätare
Kvinnor som själv rapporterar att de äter frukost regelbundet.
|
|
Icke-frukostätare
Kvinnor som själv rapporterar att de hoppar över frukost regelbundet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintagsbeteende
Tidsram: vecka 6
|
Målet är att utforska sambandet mellan födointagsbeteende och hypotalamus-hypofysaxeln (HPA) hos en grupp kvinnor som regelbundet hoppar över frukost och i en annan grupp kvinnor som regelbundet äter frukost.
|
vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för näringsämnesmetabolism
Tidsram: vecka 6
|
Blodsocker, insulin, lipider och metabola hormoner kommer att mätas.
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
1 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WHNRC 213098-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .