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O impacto hormonal e comportamental de tomar café da manhã (FL-74)

15 de agosto de 2014 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

CCRC: O impacto hormonal e comportamental de tomar café da manhã

Este estudo está explorando a relação entre o comportamento de ingestão de alimentos e o eixo hipotálamo-hipofisário (HPA) em mulheres que pulam regularmente o café da manhã em comparação com mulheres que tomam café da manhã regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Mulheres saudáveis ​​serão estudadas de forma transversal para examinar os fatores metabólicos, hormonais e comportamentais associados à omissão do café da manhã.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Western Human Nutrition Center, University of California Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cento e vinte mulheres na pré-menopausa, com idades entre 20 e 45 anos, que relatam tomar café da manhã regularmente ou pular o café da manhã regularmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa (conforme determinado pelo autorrelato da história menstrual e confirmação com FSH plasmático)
  • 20 a 45 anos,
  • IMC inferior a 40 kg/m2
  • Peso corporal estável (flutuação inferior a ± 3%) nos últimos 3 meses.
  • Comedores de café da manhã: definidos como comendo pelo menos 15% da ingestão diária total de energia em uma refeição entre 04:00-10:00 h pelo menos 6 dias/semana.
  • Saltadores de café da manhã: definidos como não comer alimentos ou bebidas entre 04:00 e 10:00 h pelo menos 4 dias por semana ou apenas ingerir bebidas (sem alimentos sólidos) contendo menos de ~ 100 kcal.

Critério de exclusão:

  • Comer café da manhã errático/intermitente
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Trabalhadores por turnos/distúrbios do sono diagnosticados
  • Uso de produtos de tabaco
  • Uso de medicamentos sem receita médica/reposição hormonal/medicamentos à base de esteroides
  • Distúrbio endócrino, metabólico ou digestivo diagnosticado
  • Hemoglobina <11 g/dl
  • Glicose plasmática >120 mg/dl

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Comedores de café da manhã
Mulheres que relatam tomar café da manhã regularmente.
Não toma café da manhã
Mulheres que relatam pular o café da manhã regularmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de ingestão de alimentos
Prazo: semana 6
O objetivo é explorar a relação entre o comportamento de ingestão alimentar e o eixo hipotálamo-hipófise (HPA) em um grupo de mulheres que pulam o café da manhã regularmente e em outro grupo de mulheres que tomam café da manhã regularmente.
semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores do metabolismo de nutrientes
Prazo: semana 6
Glicemia, insulina, lipídios e hormônios metabólicos serão medidos.
semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WHNRC 213098-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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