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Die hormonellen und verhaltensbezogenen Auswirkungen des Frühstücks (FL-74)

15. August 2014 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

CCRC: Die hormonellen und verhaltensbezogenen Auswirkungen des Frühstücks

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen dem Nahrungsaufnahmeverhalten und der Hypothalamus-Hypophysen-Achse (HPA) bei Frauen, die regelmäßig das Frühstück auslassen, im Vergleich zu Frauen, die regelmäßig frühstücken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Frauen werden im Querschnitt untersucht, um die Stoffwechsel-, Hormon- und Verhaltensfaktoren zu untersuchen, die mit dem Auslassen des Frühstücks verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Western Human Nutrition Center, University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundertzwanzig prämenopausale Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, die berichten, dass sie regelmäßig frühstücken oder das Frühstück regelmäßig auslassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause (bestimmt durch Selbstauskunft über die Menstruationsgeschichte und Bestätigung mit Plasma-FSH)
  • 20 bis 45 Jahre alt,
  • BMI unter 40 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht (Schwankung von weniger als ± 3 %) in den letzten 3 Monaten.
  • Frühstücksesser: definiert als Menschen, die zwischen 04:00 und 10:00 Uhr an mindestens 6 Tagen pro Woche mindestens 15 % der gesamten täglichen Energieaufnahme mit einer Mahlzeit zu sich nehmen.
  • Frühstück auslassen: Definiert als Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken zwischen 04:00 und 10:00 Uhr an mindestens 4 Tagen in der Woche oder die ausschließliche Einnahme von Getränken (keine feste Nahrung), die weniger als ~100 kcal enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßiges/zeitweiliges Frühstücksessen
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Schichtarbeiter/diagnostizierte Schlafstörungen
  • Verwendung von Tabakprodukten
  • Einnahme von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln/Hormonersatzmitteln/Medikamenten auf Steroidbasis
  • Diagnostizierte endokrine, metabolische oder Verdauungsstörung
  • Hämoglobin <11 g/dl
  • Plasmaglukose >120 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühstücksesser
Frauen, die selbst angeben, regelmäßig zu frühstücken.
Nicht-Frühstücksesser
Frauen, die selbst berichten, dass sie regelmäßig das Frühstück auslassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 6
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen dem Nahrungsaufnahmeverhalten und der Hypothalamus-Hypophysen-Achse (HPA) bei einer Gruppe von Frauen, die regelmäßig das Frühstück auslassen, und bei einer anderen Gruppe von Frauen, die regelmäßig frühstücken, zu untersuchen.
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marker des Nährstoffstoffwechsels
Zeitfenster: Woche 6
Blutzucker, Insulin, Lipide und Stoffwechselhormone werden gemessen.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHNRC 213098-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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