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L'impatto ormonale e comportamentale della colazione (FL-74)

15 agosto 2014 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center

CCRC: L'impatto ormonale e comportamentale della colazione

Questo studio sta esplorando la relazione tra il comportamento di assunzione di cibo e l'asse ipotalamo-ipofisario (HPA) nelle donne che saltano regolarmente la colazione rispetto alle donne che fanno regolarmente colazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le donne sane saranno studiate in modo trasversale per esaminare i fattori metabolici, ormonali e comportamentali associati al salto della colazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Western Human Nutrition Center, University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centoventi donne in pre-menopausa, di età compresa tra 20 e 45 anni, che riferiscono di fare colazione regolarmente o di saltarla regolarmente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in pre-menopausa (come determinato dall'autovalutazione della storia mestruale e conferma con FSH plasmatico)
  • dai 20 ai 45 anni,
  • BMI inferiore a 40 kg/m2
  • Peso corporeo stabile (fluttuazione inferiore a ± 3%) negli ultimi 3 mesi.
  • Mangiatori a colazione: definiti come coloro che consumano almeno il 15% dell'apporto energetico giornaliero totale a un pasto tra le 04:00 e le 10:00 per almeno 6 giorni alla settimana.
  • Skipper della colazione: definiti come non mangiare cibi o bevande tra le 04:00 e le 10:00 per almeno 4 giorni/settimana o assumere solo bevande (niente cibi solidi) contenenti meno di ~100 kcal.

Criteri di esclusione:

  • Colazione irregolare/intermittente
  • Attualmente incinta o in allattamento
  • Lavoratori a turni/disturbi del sonno diagnosticati
  • Uso di prodotti del tabacco
  • Uso di farmaci senza prescrizione medica/sostituti ormonali/farmaci a base di steroidi
  • Disturbo endocrino, metabolico o digestivo diagnosticato
  • Emoglobina <11 g/dl
  • Glucosio plasmatico >120 mg/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mangiatori di colazione
Donne che dichiarano di fare colazione regolarmente.
Mangiatori non a colazione
Donne che dichiarano di saltare regolarmente la colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di assunzione di cibo
Lasso di tempo: settimana 6
L'obiettivo è esplorare la relazione tra il comportamento di assunzione di cibo e l'asse ipotalamo-ipofisario (HPA) in un gruppo di donne che saltano regolarmente la colazione e in un altro gruppo di donne che fanno regolarmente colazione.
settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori del metabolismo dei nutrienti
Lasso di tempo: settimana 6
Saranno misurati la glicemia, l'insulina, i lipidi e gli ormoni metabolici.
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Collaboratori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHNRC 213098-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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