- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01427556
L'impact hormonal et comportemental du petit-déjeuner (FL-74)
15 août 2014 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC : l'impact hormonal et comportemental du petit-déjeuner
Cette étude explore la relation entre le comportement alimentaire et l'axe hypothalamo-hypophysaire (HPA) chez les femmes qui sautent régulièrement le petit-déjeuner par rapport aux femmes qui prennent régulièrement le petit-déjeuner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des femmes en bonne santé feront l'objet d'études transversales afin d'examiner les facteurs métaboliques, hormonaux et comportementaux associés au fait de sauter le petit-déjeuner.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cent vingt femmes pré-ménopausées, âgées de 20 à 45 ans, qui déclarent prendre régulièrement un petit-déjeuner ou sauter régulièrement un petit-déjeuner.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré-ménopausées (tel que déterminé par l'auto-déclaration des antécédents menstruels et la confirmation avec la FSH plasmatique)
- 20 à 45 ans,
- IMC inférieur à 40 kg/m2
- Poids corporel stable (fluctuation inférieure à ± 3 %) au cours des 3 derniers mois.
- Ceux qui mangent un petit-déjeuner : définis comme mangeant au moins 15 % de l'apport énergétique quotidien total lors d'un repas entre 04h00 et 10h00 au moins 6 jours/semaine.
- Ceux qui sautent le petit déjeuner : définis comme ne mangeant aucun aliment ou boisson entre 04h00 et 10h00 au moins 4 jours/semaine ou ne prenant que des boissons (pas d'aliments solides) contenant moins de ~100 kcal.
Critère d'exclusion:
- Petit déjeuner irrégulier/intermittent
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Travailleurs postés/troubles du sommeil diagnostiqués
- Consommation de produits du tabac
- Utilisation de médicaments sans ordonnance/substituts hormonaux/médicaments à base de stéroïdes
- Trouble endocrinien, métabolique ou digestif diagnostiqué
- Hémoglobine <11 g/dl
- Glucose plasmatique > 120 mg/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Mangeurs de petit-déjeuner
Les femmes qui déclarent prendre régulièrement un petit-déjeuner.
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Ceux qui ne mangent pas de petit-déjeuner
Les femmes qui déclarent sauter régulièrement le petit-déjeuner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement alimentaire
Délai: semaine 6
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L'objectif est d'explorer la relation entre le comportement alimentaire et l'axe hypothalamo-hypophysaire (HPA) dans un groupe de femmes qui sautent régulièrement le petit-déjeuner et dans un autre groupe de femmes qui prennent régulièrement le petit-déjeuner.
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs du métabolisme des nutriments
Délai: semaine 6
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La glycémie, l'insuline, les lipides et les hormones métaboliques seront mesurés.
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2011
Première publication (Estimation)
1 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WHNRC 213098-1
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