El impacto hormonal y conductual de desayunar (FL-74)
15 de agosto de 2014 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: El impacto hormonal y conductual de desayunar
Este estudio está explorando la relación entre el comportamiento de ingesta de alimentos y el eje hipotálamo-pituitario (HPA) en mujeres que se saltan el desayuno regularmente en comparación con mujeres que desayunan regularmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres sanas serán objeto de estudios transversales para examinar los factores metabólicos, hormonales y conductuales asociados con la omisión del desayuno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ciento veinte mujeres premenopáusicas, de 20 a 45 años, que informan que desayunan con regularidad o se saltan el desayuno con regularidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas (según lo determinado por autoinforme del historial menstrual y confirmación con FSH plasmática)
- 20 a 45 años,
- IMC inferior a 40 kg/m2
- Peso corporal estable (fluctuación de menos de ± 3%) durante los últimos 3 meses.
- Desayunadores: definido como comer al menos el 15% de la ingesta energética diaria total en una comida entre las 04:00 y las 10:00 h al menos 6 días a la semana.
- Saltarse el desayuno: se define como no comer alimentos ni bebidas entre las 04:00 y las 10:00 h al menos 4 días a la semana o solo tomar bebidas (sin alimentos sólidos) que contengan menos de ~100 kcal.
Criterio de exclusión:
- Desayuno errático/intermitente
- Actualmente embarazada o lactando
- Trabajadores por turnos/trastornos del sueño diagnosticados
- Uso de productos de tabaco
- Uso de medicamentos sin receta/reemplazo hormonal/medicamentos a base de esteroides
- Trastorno endocrino, metabólico o digestivo diagnosticado
- Hemoglobina <11 g/dl
- Glucosa Plasmática >120 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desayunadores
Mujeres que informan que desayunan con regularidad.
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No desayunan
Mujeres que informan que se saltan el desayuno regularmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: semana 6
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El objetivo es explorar la relación entre el comportamiento de ingesta de alimentos y el eje hipotálamo-pituitario (HPA) en un grupo de mujeres que se saltan el desayuno regularmente y en otro grupo de mujeres que desayunan regularmente.
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores del metabolismo de los nutrientes
Periodo de tiempo: semana 6
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Se medirán la glucosa en sangre, la insulina, los lípidos y las hormonas metabólicas.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WHNRC 213098-1
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