Гормональное и поведенческое влияние завтрака (FL-74)
15 августа 2014 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Гормональное и поведенческое влияние завтрака
В этом исследовании изучается взаимосвязь между поведением при приеме пищи и гипоталамо-гипофизарной осью (ГГН) у женщин, которые регулярно пропускают завтрак, по сравнению с женщинами, которые регулярно завтракают.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Здоровые женщины будут подвергаться перекрестным исследованиям для изучения метаболических, гормональных и поведенческих факторов, связанных с пропуском завтрака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сто двадцать женщин в пременопаузе в возрасте от 20 до 45 лет, которые регулярно завтракают или регулярно пропускают завтрак.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе (согласно самостоятельным отчетам о менструальном анамнезе и подтверждению с помощью ФСГ плазмы)
- от 20 до 45 лет,
- ИМТ менее 40 кг/м2
- Стабильная масса тела (колебания менее ±3%) в течение последних 3 мес.
- Те, кто ест завтрак: определяется как потребление не менее 15% от общего суточного потребления энергии во время еды между 04:00 и 10:00 по крайней мере 6 дней в неделю.
- Пропускники завтрака: определяется как отказ от еды или напитков с 04:00 до 10:00 по крайней мере 4 дня в неделю или прием только напитков (без твердой пищи), содержащих менее ~ 100 ккал.
Критерий исключения:
- Беспорядочный / прерывистый завтрак
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Сменные рабочие/диагностированные расстройства сна
- Использование табачных изделий
- Использование безрецептурных препаратов/заменителей гормонов/лекарств на основе стероидов
- Диагностированное эндокринное, метаболическое или пищеварительное расстройство
- Гемоглобин <11 г/дл
- Глюкоза плазмы >120 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Любители завтрака
Женщины, которые сообщают о том, что регулярно завтракают.
|
|
Те, кто не завтракает
Женщины, которые сообщают о том, что регулярно пропускают завтрак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при приеме пищи
Временное ограничение: неделя 6
|
Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между пищевым поведением и гипоталамо-гипофизарной осью (ГГН) в группе женщин, которые регулярно пропускают завтрак, и в другой группе женщин, которые регулярно завтракают.
|
неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры метаболизма питательных веществ
Временное ограничение: неделя 6
|
Будут измеряться уровень глюкозы в крови, инсулин, липиды и метаболические гормоны.
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WHNRC 213098-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .