- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01427556
Den hormonelle og atferdsmessige effekten av å spise frokost (FL-74)
15. august 2014 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Den hormonelle og atferdsmessige effekten av å spise frokost
Denne studien undersøker forholdet mellom matinntaksatferd og hypothalamus-hypofyse-aksen (HPA) hos kvinner som regelmessig hopper over frokost sammenlignet med kvinner som regelmessig spiser frokost.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske kvinner vil bli studier på tverrsnitt for å undersøke metabolske, hormonelle og atferdsmessige faktorer forbundet med frokosthopping.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og tjue pre-menopausale kvinner, i alderen 20 til 45 år, som rapporterer at de spiser frokost regelmessig eller hopper over frokosten regelmessig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale kvinner (som bestemt av egenrapportering av menstruasjonshistorie og bekreftelse med plasma FSH)
- 20 til 45 år gammel,
- BMI mindre enn 40 kg/m2
- Stabil kroppsvekt (svingning på mindre enn ± 3%) de siste 3 månedene.
- Frokostspisere: definert som å spise minst 15 % av det totale daglige energiinntaket ved et måltid mellom 0400-1000 minst 6 dager i uken.
- Frokostskippere: definert som å ikke spise mat eller drikke mellom kl. 0400-1000 minst 4 dager i uken eller bare ta drikkevarer (ingen fast føde) som inneholder mindre enn ~100 kcal.
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessig/intermitterende frokostspising
- For tiden gravid eller ammende
- Skiftarbeidere/diagnostiserte søvnforstyrrelser
- Bruk av tobakksvarer
- Bruk av reseptfrie legemidler/hormonerstatning/steroidbaserte medisiner
- Diagnostisert endokrine, metabolske eller fordøyelsessykdommer
- Hemoglobin <11 g/dl
- Plasmaglukose >120 mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frokostspisere
Kvinner som selv melder at de spiser frokost regelmessig.
|
|
Ikke-frokostspisere
Kvinner som selv melder at de hopper over frokost regelmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntaksatferd
Tidsramme: uke 6
|
Målet er å utforske forholdet mellom matinntaksatferd og hypothalamus-hypofyseaksen (HPA) hos en gruppe kvinner som regelmessig hopper over frokost og i en annen gruppe kvinner som regelmessig spiser frokost.
|
uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for næringsmetabolisme
Tidsramme: uke 6
|
Blodsukker, insulin, lipider og metabolske hormoner vil bli målt.
|
uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WHNRC 213098-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .