Hormonalny i behawioralny wpływ jedzenia śniadania (FL-74)
15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
CCRC: Hormonalny i behawioralny wpływ jedzenia śniadania
To badanie bada związek między zachowaniami związanymi z przyjmowaniem pokarmu a osią podwzgórze-przysadka (HPA) u kobiet, które regularnie pomijają śniadanie, w porównaniu z kobietami, które regularnie jedzą śniadanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowe kobiety będą badane w sposób przekrojowy, aby zbadać czynniki metaboliczne, hormonalne i behawioralne związane z pomijaniem śniadań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sto dwadzieścia kobiet przed menopauzą, w wieku od 20 do 45 lat, które deklarują regularne spożywanie śniadań lub regularne pomijanie śniadań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą (określone na podstawie samoopisu historii miesiączkowania i potwierdzenia za pomocą FSH w osoczu)
- od 20 do 45 lat,
- BMI poniżej 40 kg/m2
- Stabilna masa ciała (wahania mniejsze niż ± 3%) przez ostatnie 3 miesiące.
- Osoby jedzące śniadania: definiowane jako spożywające co najmniej 15% całkowitego dziennego spożycia energii podczas posiłku w godzinach 04:00-10:00 przez co najmniej 6 dni w tygodniu.
- Osoby pomijające śniadanie: definiowane jako niespożywanie pokarmów i napojów w godzinach 04:00-10:00 przez co najmniej 4 dni w tygodniu lub przyjmowanie wyłącznie napojów (bez pokarmów stałych) zawierających mniej niż ~100 kcal.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne / przerywane jedzenie śniadania
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
- Pracownicy zmianowi/z rozpoznanymi zaburzeniami snu
- Używanie wyrobów tytoniowych
- Stosowanie leków bez recepty/hormonów zastępczych/leków na bazie sterydów
- Rozpoznane zaburzenie endokrynologiczne, metaboliczne lub trawienne
- Hemoglobina <11 g/dl
- Glukoza w osoczu >120 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zjadacze śniadań
Kobiety, które deklarują, że regularnie jedzą śniadania.
|
|
Osoby nie jedzące śniadań
Kobiety, które zgłaszają, że regularnie pomijają śniadanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Celem jest zbadanie związku między zachowaniami żywieniowymi a osią podwzgórze-przysadka (HPA) w grupie kobiet, które regularnie pomijają śniadania, oraz w innej grupie kobiet, które regularnie jedzą śniadania.
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery metabolizmu składników odżywczych
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Zostanie zmierzony poziom glukozy, insuliny, lipidów i hormonów metabolicznych.
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Keim, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHNRC 213098-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada