- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01434446
Vliv stimulace zvuku na schopnost sluchu
Koncem 90. let vědci zjistili, že akustické podněty zpomalují progresivní senzorineurální ztrátu sluchu a vystavení mírně zesílenému akustickému prostředí může oddálit ztrátu sluchové funkce. Kromě toho by dlouhodobé vystavení rozšířenému akustickému prostředí mohlo zlepšit sluchové změny související s věkem. Tyto zlepšující účinky byly prokázány u několika typů myších kmenů, pokud bylo zajištěno akustické prostředí před výskytem těžké ztráty sluchu.
Kromě oddálení progresivní ztráty sluchu mohou akustické podněty také chránit sluch před poškozením traumatickým hlukem. Zejména bylo prokázáno, že metoda nazývaná dopředné zvukové kondicionování (tj. předchozí vystavení mírným úrovním zvuku) snižuje poškození sluchu způsobené hlukem u řady druhů savců, včetně lidí.
Je zajímavé, že nedávná zpráva naznačuje, že nízkoúrovňová zvuková kondicionace také snižuje poškození vlasových buněk vyvolané volnými radikály, zvyšuje aktivitu antioxidačních enzymů a snižuje expresi Cox-2 v hlemýždi a může zvýšit citlivost kochleární. Konkrétně byla pozorována zvýšená kochleární citlivost, když byly měřeny otoakustické emise produktu zkreslení (DPOAE) a akční potenciály sloučenin (CAP).
Kromě dopředného zvukového kondicionování se ukázalo, že zpětné zvukové kondicionování (tj. použití akustických podnětů po vystavení traumatickému hluku) chrání sluchovou schopnost před akustickým traumatem a zabraňuje reorganizaci kortikální mapy vyvolané traumatickým hlukem.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinek stimulace zvukem na schopnost sluchu u lidských subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk mezi 20 a 70 lety
- Subjekty by měly mít možnost používat mp3 přehrávač
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu více než 70 dB HL při jakékoli frekvenci
- Více než 10 dB mezery ve vzduchové kosti na více než 3 frekvencích v audiometrii s čistým tónem
- Ušní infekce, chronické onemocnění středního ucha nebo jakákoliv abnormalita zvukovodu nebo ušního bubínku
- Dočasná ztráta sluchu
- Uživatel sluchadla
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny čistě tónových sluchových prahů po stimulaci zvukem
Časové okno: 2~6 měsíců
|
Budou porovnány čisté tónové prahy sluchu výchozí a konečný bod (po 2~6 měsících).
|
2~6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEK 08252011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Zvuková stimulace
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAmblyopieSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarZatím nenabíráme
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoChirurgické komplikace | Účinnost programu redukce hluku | Zvukové tlaky na operačním sáleNěmecko
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNeznámý