- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01434446
Влияние звуковой стимуляции на слух
В конце 1990-х исследователи обнаружили, что акустические стимулы замедляют прогрессирующую сенсоневральную тугоухость, а воздействие умеренно усиленной акустической среды может отсрочить потерю слуховой функции. Кроме того, длительное воздействие дополненной акустической среды может улучшить слуховые изменения, связанные с возрастом. Эти улучшающие эффекты были показаны у нескольких типов мышей, если акустическая среда была обеспечена до возникновения тяжелой потери слуха.
В дополнение к задержке прогрессирующей потери слуха акустические стимулы могут также защитить способность слуха от повреждения травматическим шумом. В частности, было показано, что метод, называемый опережающим звуковым кондиционированием (т. е. предварительное воздействие звука умеренной громкости), снижает вызванное шумом ухудшение слуха у ряда видов млекопитающих, включая человека.
Интересно, что в недавнем отчете было высказано предположение, что звуковое кондиционирование низкого уровня также снижает повреждение волосковых клеток, вызванное свободными радикалами, повышает активность антиоксидантных ферментов и снижает экспрессию ЦОГ-2 в улитке, а также может повышать чувствительность улитки. В частности, повышенная чувствительность улитки наблюдалась при измерении отоакустической эмиссии продукта искажения (DPOAE) и сложного потенциала действия (CAP).
Было показано, что в дополнение к прямому звуковому обусловливанию обратное звуковое обусловливание (т. е. использование акустических стимулов после воздействия травматического шума) защищает способность слуха от акустической травмы и предотвращает реорганизацию карты коры, вызванную травмирующим шумом.
В этом исследовании ученые изучают влияние звуковой стимуляции на слуховые способности людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- Возраст от 20 до 70 лет
- Субъекты должны уметь пользоваться mp3-плеером.
Критерий исключения:
- Потеря слуха более 70 дБ HL на любой частоте
- Костно-воздушные промежутки более 10 дБ на более чем 3 частотах при тональной аудиометрии
- Ушные инфекции, хроническое заболевание среднего уха или любые аномалии слухового прохода или барабанной перепонки
- Временная потеря слуха
- Пользователь слухового аппарата
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения порогов слышимости чистого тона после звуковой стимуляции
Временное ограничение: 2~6 месяцев
|
Будут сравниваться пороги слышимости чистого тона исходной и конечной точки (через 2–6 месяцев).
|
2~6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEK 08252011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .