- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01434446
Die Wirkung der Schallstimulation auf das Hörvermögen
In den späten 1990er Jahren entdeckten Forscher, dass akustische Reize den fortschreitenden Innenohrschwerhörigkeitsverlust verlangsamen und die Einwirkung einer mäßig verstärkten akustischen Umgebung den Verlust der Hörfunktion verzögern kann. Darüber hinaus könnte eine längere Exposition gegenüber einer verbesserten akustischen Umgebung altersbedingte Hörveränderungen verbessern. Diese verbessernden Wirkungen wurden bei mehreren Arten von Mäusestämmen gezeigt, sofern die akustische Umgebung vor dem Auftreten eines schweren Hörverlusts bereitgestellt wurde.
Akustische Reize könnten nicht nur den fortschreitenden Hörverlust verzögern, sondern auch das Hörvermögen vor Schäden durch traumatischen Lärm schützen. Insbesondere eine Methode namens Vorwärtsschallkonditionierung (d. h. vorherige Einwirkung mäßiger Schallpegel) hat gezeigt, dass sie lärmbedingte Hörschäden bei einer Reihe von Säugetierarten, darunter auch Menschen, reduziert.
Interessanterweise deutet ein kürzlich veröffentlichter Bericht darauf hin, dass eine Schallkonditionierung mit niedrigem Pegel auch die durch freie Radikale verursachte Schädigung der Haarzellen reduziert, die Aktivität antioxidativer Enzyme erhöht, die Cox-2-Expression in der Cochlea verringert und die Cochlea-Empfindlichkeit verbessern kann. Insbesondere wurde eine erhöhte Cochlea-Empfindlichkeit beobachtet, wenn otoakustische Verzerrungsprodukte (DPOAEs) und zusammengesetzte Aktionspotentiale (CAPs) gemessen wurden.
Zusätzlich zur Vorwärtsschallkonditionierung hat sich gezeigt, dass die Rückwärtsschallkonditionierung (d. h. die Verwendung akustischer Reize nach Einwirkung eines traumatischen Lärms) das Hörvermögen vor akustischem Trauma schützt und die durch traumatischen Lärm induzierte Neuorganisation der kortikalen Karte verhindert.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Wirkung der Schallstimulation auf das Hörvermögen menschlicher Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- Alter zwischen 20 und 70 Jahren
- Die Probanden sollten in der Lage sein, einen MP3-Player zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Hörverlust über 70 dB HL bei jeder Frequenz
- Mehr als 10 dB Luft-Knochen-Abstände bei mehr als 3 Frequenzen in der Reintonaudiometrie
- Ohrenentzündungen, chronische Mittelohrerkrankungen oder jede Anomalie des Gehörgangs oder Trommelfells
- Vorübergehender Hörverlust
- Hörgeräteträger
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Reinton-Hörschwellen nach Schallstimulation
Zeitfenster: 2~6 Monate
|
Die Reinton-Hörschwellen der Grundlinie und des Endpunkts (nach 2 bis 6 Monaten) werden verglichen.
|
2~6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEK 08252011
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