- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01434446
Wpływ stymulacji dźwiękiem na zdolność słyszenia
Pod koniec lat 90. naukowcy odkryli, że bodźce akustyczne spowalniają postępującą utratę słuchu odbiorczego, a ekspozycja na środowisko akustyczne o umiarkowanym natężeniu może opóźnić utratę funkcji słuchowych. Ponadto przedłużona ekspozycja na zwiększone środowisko akustyczne może poprawić zmiany słuchowe związane z wiekiem. Te efekty łagodzące wykazano u kilku rodzajów szczepów myszy, o ile środowisko akustyczne zostało zapewnione przed wystąpieniem poważnej utraty słuchu.
Oprócz opóźniania postępującej utraty słuchu, bodźce akustyczne mogą również chronić zdolność słyszenia przed uszkodzeniem przez traumatyczny hałas. W szczególności wykazano, że metoda zwana kondycjonowaniem dźwięku do przodu (tj. Uprzednia ekspozycja na umiarkowany poziom dźwięku) zmniejsza uszkodzenie słuchu wywołane hałasem u wielu gatunków ssaków, w tym u ludzi.
Co ciekawe, ostatnie doniesienia sugerują, że kondycjonowanie dźwiękiem o niskim poziomie zmniejsza również uszkodzenia komórek rzęsatych wywołane przez wolne rodniki, zwiększa aktywność enzymów antyoksydacyjnych i zmniejsza ekspresję Cox-2 w ślimaku oraz może zwiększać wrażliwość ślimaka. W szczególności zaobserwowano zwiększoną czułość ślimaka podczas pomiarów otoemisji akustycznych produktu zniekształceń (DPOAE) i złożonych potencjałów czynnościowych (CAP).
Wykazano, że oprócz kondycjonowania dźwięku do przodu, kondycjonowanie dźwięku do tyłu (tj. Stosowanie bodźców akustycznych po ekspozycji na traumatyczny hałas) chroni zdolność słyszenia przed urazem akustycznym i zapobiega reorganizacji mapy korowej wywołanej przez traumatyczny hałas.
W tym badaniu badacze badają wpływ stymulacji dźwiękiem na zdolność słyszenia u ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 20 do 70 lat
- Osoby badane powinny umieć korzystać z odtwarzacza mp3
Kryteria wyłączenia:
- Utrata słuchu powyżej 70 dB HL przy dowolnej częstotliwości
- Ponad 10 dB szczeliny powietrzno-kostnej przy więcej niż 3 częstotliwościach w audiometrii tonalnej
- Infekcje ucha, przewlekła choroba ucha środkowego lub jakakolwiek nieprawidłowość przewodu słuchowego lub błony bębenkowej
- Tymczasowa utrata słuchu
- Użytkownik aparatu słuchowego
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progów słyszenia tonów czystych po stymulacji dźwiękiem
Ramy czasowe: 2 ~ 6 miesięcy
|
Porównane zostaną progi słyszenia czystych tonów linii podstawowej i punktu końcowego (po 2 ~ 6 miesiącach).
|
2 ~ 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEK 08252011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja dźwiękiem
-
Esraa Moustafa MohammedJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie ogólnoustrojowe związane z naczyń gitEgipt
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNieznany
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacjaDostępność i akceptowalność interwencjiZjednoczone Królestwo