- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01434446
A hangstimuláció hatása a hallásra
Az 1990-es évek végén a kutatók felfedezték, hogy az akusztikus ingerek lassítják a progresszív szenzorineurális hallásvesztést, és a mérsékelten kibővített akusztikus környezetnek való kitettség késleltetheti a hallásfunkció elvesztését. Ezenkívül a kibővített akusztikus környezetnek való hosszan tartó expozíció javíthatja az életkorral összefüggő hallásváltozásokat. Ezeket a javító hatásokat többféle egértörzs esetében mutatták ki, amennyiben az akusztikus környezet biztosított volt a súlyos halláskárosodás fellépése előtt.
A progresszív hallásvesztés késleltetése mellett az akusztikus ingerek a hallás képességét is megvédhetik a traumás zaj okozta károsodástól. Konkrétan, az előremenő hangkondicionálásnak nevezett módszerről (azaz a mérsékelt hangszintnek való előzetes kitettségről) kimutatták, hogy számos emlősfajnál, köztük az embernél is csökkenti a zaj okozta halláskárosodást.
Érdekes módon a közelmúltban megjelent jelentés azt sugallta, hogy az alacsony szintű hangkondicionálás csökkenti a szőrsejtek szabad gyökök által kiváltott károsodását, növeli az antioxidáns enzimaktivitást, csökkenti a Cox-2 expresszióját a cochleában, és fokozhatja a cochleáris érzékenységet. Pontosabban, fokozott cochleáris érzékenységet figyeltek meg a torzítási termék otoakusztikus emissziójának (DPOAE) és a vegyület akciós potenciáljának (CAP) mérésekor.
Az előremenő hangkondicionálás mellett a visszafelé irányuló hangkondicionálás (azaz akusztikus ingerek használata traumás zajnak való kitettség után) kimutatták, hogy megvédi a hallásképességet az akusztikus traumákkal szemben, és megakadályozza a traumás zaj által kiváltott agykérgi térkép átrendeződését.
Ebben a tanulmányban a kutatók a hangstimuláció hatását vizsgálják az emberi alanyok hallási képességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- Életkor 20 és 70 év között
- Az alanyoknak tudniuk kell mp3-lejátszót használni
Kizárási kritériumok:
- 70 dB HL-nél nagyobb halláscsökkenés bármilyen frekvencián
- Több mint 10 dB lég-csont rés több mint 3 frekvencián a tiszta hangú audiometriában
- Fülgyulladás, krónikus középfül-betegség vagy a hallójárat vagy a dobhártya bármilyen rendellenessége
- Átmeneti halláskárosodás
- Hallókészülék felhasználó
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tiszta tónusú hallásküszöb változásai hangstimuláció után
Időkeret: 2-6 hónap
|
Összehasonlítják az alapvonal és a végső pont (2-6 hónap után) tiszta hang hallási küszöbét.
|
2-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEK 08252011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .