- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01434446
Virkningen af lydstimulering på høreevnen
I slutningen af 1990'erne opdagede forskere, at akustiske stimuli bremser progressivt sensorineuralt høretab og eksponering for et moderat forstærket akustisk miljø kan forsinke tabet af auditiv funktion. Derudover kan langvarig eksponering for et forstærket akustisk miljø forbedre aldersrelaterede auditive ændringer. Disse forbedrende virkninger blev vist i flere typer af musestammer, så længe det akustiske miljø var tilvejebragt før forekomsten af alvorligt høretab.
Ud over at forsinke progressivt høretab kan akustiske stimuli også beskytte høreevnen mod skader fra traumatisk støj. Især har en metode kaldet fremadgående lydkonditionering (dvs. forudgående eksponering for moderate lydniveauer) vist sig at reducere støj-induceret hørenedsættelse hos en række pattedyrarter, herunder mennesker.
Interessant nok har den seneste rapport foreslået, at lav-niveau lydkonditionering også reducerer frie radikaler-induceret skade på hårceller, øger antioxidant enzymaktivitet og reducerer Cox-2 ekspression i cochlea og kan øge cochlear følsomhed. Specifikt blev øget cochlear følsomhed observeret, når forvrængningsproduktets otoakustiske emissioner (DPOAE'er) og sammensatte aktionspotentialer (CAP'er) blev målt.
Ud over fremadgående lydkonditionering har baglæns lydkonditionering (dvs. brugen af akustiske stimuli efter eksponering for en traumatisk støj) vist sig at beskytte høreevnen mod akustisk traume og forhindre den kortikale kortomlægning induceret af traumatisk støj.
I denne undersøgelse undersøger forskerne effekten af lydstimulering på høreevnen hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Alder mellem 20 og 70 år
- Emner skal kunne bruge en mp3-afspiller
Ekskluderingskriterier:
- Høretab mere end 70 dB HL ved enhver frekvens
- Mere end 10 dB luft-knoglegab ved mere end 3 frekvenser i rentoneaudiometri
- Øreinfektioner, kronisk mellemøresygdom eller enhver abnormitet i øregangen eller trommehinden
- Midlertidigt høretab
- Høreapparatbruger
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af rene høretærskler efter lydstimulering
Tidsramme: 2-6 måneder
|
Pure-tone høretærskler for baseline og det sidste punkt (efter 2~6 måneder) vil blive sammenlignet.
|
2-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEK 08252011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .