- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434446
L'effet de la stimulation sonore sur la capacité auditive
À la fin des années 1990, les chercheurs ont découvert que les stimuli acoustiques ralentissaient la perte auditive neurosensorielle progressive et que l'exposition à un environnement acoustique modérément augmenté pouvait retarder la perte de la fonction auditive. De plus, une exposition prolongée à un environnement acoustique augmenté pourrait améliorer les changements auditifs liés à l'âge. Ces effets d'amélioration ont été démontrés dans plusieurs types de souches de souris, à condition que l'environnement acoustique soit fourni avant l'apparition d'une perte auditive sévère.
En plus de retarder la perte auditive progressive, les stimuli acoustiques pourraient également protéger la capacité auditive contre les dommages causés par le bruit traumatique. En particulier, il a été démontré qu'une méthode appelée conditionnement sonore direct (c'est-à-dire une exposition préalable à des niveaux sonores modérés) réduit la déficience auditive induite par le bruit chez un certain nombre d'espèces de mammifères, y compris les humains.
Fait intéressant, un rapport récent a suggéré qu'un conditionnement sonore de faible niveau réduit également les dommages causés aux cellules ciliées par les radicaux libres, augmente l'activité enzymatique antioxydante et réduit l'expression de Cox-2 dans la cochlée et peut améliorer la sensibilité cochléaire. Plus précisément, une sensibilité cochléaire accrue a été observée lorsque les émissions otoacoustiques des produits de distorsion (DPOAE) et les potentiels d'action composés (CAP) ont été mesurés.
En plus du conditionnement sonore avant, il a été démontré que le conditionnement sonore arrière (c'est-à-dire l'utilisation de stimuli acoustiques après exposition à un bruit traumatique) protège la capacité auditive contre les traumatismes acoustiques et empêche la réorganisation de la carte corticale induite par le bruit traumatique.
Dans cette étude, les chercheurs examinent l'effet de la stimulation sonore sur la capacité auditive chez des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Âge entre 20 et 70 ans
- Les sujets doivent être capables d'utiliser un lecteur mp3
Critère d'exclusion:
- Perte auditive supérieure à 70 dB HL à n'importe quelle fréquence
- Plus de 10 dB d'écarts air-os à plus de 3 fréquences en audiométrie tonale
- Infections de l'oreille, maladie chronique de l'oreille moyenne ou toute anomalie du conduit auditif ou du tympan
- Perte auditive temporaire
- Utilisateur d'aide auditive
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des seuils d'audition des sons purs après stimulation sonore
Délai: 2~6 mois
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Les seuils auditifs de tonalité pure de la ligne de base et du point final (après 2 à 6 mois) seront comparés.
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2~6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEK 08252011
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