- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01434446
Effekten av lydstimulering på hørselsevnen
På slutten av 1990-tallet oppdaget forskere at akustiske stimuli bremser progressivt sensorineuralt hørselstap og eksponering for et moderat forsterket akustisk miljø kan forsinke tapet av auditiv funksjon. I tillegg kan langvarig eksponering for et forsterket akustisk miljø forbedre aldersrelaterte auditive endringer. Disse forbedringseffektene ble vist i flere typer musestammer, så lenge det akustiske miljøet ble tilveiebrakt før forekomsten av alvorlig hørselstap.
I tillegg til å forsinke progressivt hørselstap, kan akustiske stimuli også beskytte hørselsevnen mot skade av traumatisk støy. Spesielt har en metode kalt fremre lydkondisjonering (dvs. tidligere eksponering for moderate lydnivåer) vist seg å redusere støyindusert hørselshemming hos en rekke pattedyrarter, inkludert mennesker.
Interessant nok har nyere rapport antydet at lydkondisjonering på lavt nivå også reduserer skade på hårceller forårsaket av frie radikaler, øker antioksidantenzymaktivitet og reduserer Cox-2-uttrykk i sneglehuset, og kan øke cochlea-sensitiviteten. Spesifikt ble økt cochlea-sensitivitet observert når forvrengningsproduktets otoakustiske utslipp (DPOAEs) og compound action potentials (CAPs) ble målt.
I tillegg til lydkondisjonering forover, har bakover lydkondisjonering (dvs. bruk av akustiske stimuli etter eksponering for en traumatisk støy) vist seg å beskytte hørselsevnen mot akustisk traume og å forhindre reorganisering av kortikale kartet indusert av traumatisk støy.
I denne studien undersøker etterforskerne effekten av lydstimulering på hørselsevnen hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- Alder mellom 20 og 70 år
- Emner skal kunne bruke en mp3-spiller
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap mer enn 70 dB HL uansett frekvens
- Mer enn 10 dB luftbeingap ved mer enn 3 frekvenser i rentoneaudiometri
- Ørebetennelse, kronisk mellomøresykdom eller unormalitet i øregangen eller trommehinnen
- Midlertidig hørselstap
- Høreapparatbruker
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i hørselsterskler for ren tone etter lydstimulering
Tidsramme: 2~6 måneder
|
Hørselterskler for ren tone for baseline og sluttpunktet (etter 2~6 måneder) vil bli sammenlignet.
|
2~6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEK 08252011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorineuralt hørselstap
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsFullførtEnsidig sensorineural døvhet | Blandet hørselstap, ensidigDanmark, Spania, Storbritannia, Belgia
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtCongenital Sensorineural DeafnessForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
CochlearAvaniaFullførtHørselshemning, sensorineuralAustralia
-
CochlearRekrutteringHørselshemning, sensorineuralBelgia, Forente stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHørselstap, sensorineuralt | Hørselshemning, sensorineuralDanmark
Kliniske studier på Lydstimulering
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyFullførtAngst | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkjent
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTM Vital Signs, LLCFullførtRespiratorisk insuffisiens | Hypoventilasjon | OpioidoverdoseForente stater
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenFullførtKirurgiske komplikasjoner | Effektiviteten til et støyreduksjonsprogram | Lydtrykk i operasjonssalenTyskland
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsFullførtPlantar fasciitt, kronisk
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada