- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434446
O efeito da estimulação sonora na capacidade auditiva
No final da década de 1990, os pesquisadores descobriram que os estímulos acústicos retardam a perda auditiva neurossensorial progressiva e a exposição a um ambiente acústico moderadamente aumentado pode retardar a perda da função auditiva. Além disso, a exposição prolongada a um ambiente acústico aumentado pode melhorar as alterações auditivas relacionadas à idade. Esses efeitos de melhoria foram demonstrados em vários tipos de cepas de camundongos, desde que o ambiente acústico fosse fornecido antes da ocorrência de perda auditiva severa.
Além de retardar a perda auditiva progressiva, os estímulos acústicos também podem proteger a capacidade auditiva contra danos causados por ruídos traumáticos. Em particular, um método chamado condicionamento de som avançado (ou seja, exposição prévia a níveis moderados de som) demonstrou reduzir a deficiência auditiva induzida por ruído em várias espécies de mamíferos, incluindo humanos.
Curiosamente, um relatório recente sugeriu que o condicionamento de som de baixo nível também reduz o dano induzido por radicais livres às células ciliadas, aumenta a atividade da enzima antioxidante e reduz a expressão de Cox-2 na cóclea e pode aumentar a sensibilidade coclear. Especificamente, o aumento da sensibilidade coclear foi observado quando as emissões otoacústicas do produto de distorção (DPOAEs) e os potenciais de ação compostos (CAPs) foram medidos.
Além do condicionamento de som para frente, o condicionamento de som para trás (ou seja, o uso de estímulos acústicos após a exposição a um ruído traumático) demonstrou proteger a capacidade auditiva contra trauma acústico e prevenir a reorganização do mapa cortical induzida por ruído traumático.
Neste estudo, os pesquisadores examinaram o efeito da estimulação sonora na capacidade auditiva em seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- Idade entre 20 e 70 anos
- Os indivíduos devem ser capazes de usar um mp3 player
Critério de exclusão:
- Perda auditiva superior a 70 dB HL em qualquer frequência
- Mais de 10 dB de gap aéreo-ósseo em mais de 3 frequências na audiometria tonal
- Infecções de ouvido, doença crônica do ouvido médio ou qualquer anormalidade do canal auditivo ou tímpano
- Perda auditiva temporária
- usuário de aparelho auditivo
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos limiares auditivos tonais após estimulação sonora
Prazo: 2~6 meses
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Os limiares auditivos de tons puros da linha de base e do ponto final (após 2 a 6 meses) serão comparados.
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2~6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEK 08252011
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