- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434446
Effekten av ljudstimulering på hörselförmågan
I slutet av 1990-talet upptäckte forskare att akustiska stimuli bromsar progressiv sensorineural hörselnedsättning och exponering för en måttligt förstärkt akustisk miljö kan fördröja förlusten av hörselfunktion. Dessutom kan långvarig exponering för en förstärkt akustisk miljö förbättra åldersrelaterade auditiva förändringar. Dessa förbättrande effekter visades i flera typer av musstammar, så länge som den akustiska miljön tillhandahölls före uppkomsten av allvarlig hörselnedsättning.
Förutom att fördröja progressiv hörselnedsättning kan akustiska stimuli också skydda hörselförmågan mot skada av traumatiskt ljud. I synnerhet har en metod som kallas framåtljudskonditionering (d.v.s. tidigare exponering för måttliga ljudnivåer) visat sig minska bullerinducerad hörselnedsättning hos ett antal däggdjursarter, inklusive människor.
Intressant nog har en ny rapport föreslagit att lågnivåljudkonditionering också minskar skador på hårceller orsakade av fria radikaler, ökar antioxidantenzymaktivitet och minskar Cox-2-uttrycket i cochlea och kan förbättra cochlea-känsligheten. Specifikt observerades ökad cochlea-känslighet när distorsionsproduktens otoakustiska emissioner (DPOAE) och sammansatta aktionspotentialer (CAPs) mättes.
Förutom framåtljudskonditionering har bakåtljudkonditionering (d.v.s. användningen av akustiska stimuli efter exponering för ett traumatiskt ljud) visat sig skydda hörselförmågan mot akustiskt trauma och förhindra den kortikala kartomorganiseringen som induceras av traumatiskt brus.
I denna studie undersöker forskarna effekten av ljudstimulering på hörselförmågan hos människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna
- Ålder mellan 20 och 70 år
- Ämnen ska kunna använda en mp3-spelare
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning mer än 70 dB HL oavsett frekvens
- Mer än 10 dB luft-bengap vid mer än 3 frekvenser i rentonsaudiometri
- Öroninfektioner, kronisk mellanörat eller någon avvikelse i hörselgången eller trumhinnan
- Tillfällig hörselnedsättning
- Hörapparatanvändare
- Gravida honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av rena hörseltrösklar efter ljudstimulering
Tidsram: 2~6 månader
|
Hörseltrösklar för ren ton för baslinjen och slutpunkten (efter 2~6 månader) kommer att jämföras.
|
2~6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEK 08252011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sensorineural hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Oticon MedicalHar inte rekryterat ännuSensorineural hörselnedsättning, bilateral | Sensorineural hörselnedsättning, allvarlig | Sensorineural hörselnedsättning, djupgående
-
Otologics LLCOkändBlandad konduktiv och sensorineural hörselnedsättning, bilateral
-
University College, LondonOkändSensorineural hörselnedsättning | Sensorisk hörselnedsättning | Sensorineural hörselnedsättning i vänster öra | Sensorineural hörselnedsättning i höger öra | Sensorineural hörselStorbritannien
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...RekryteringBilateral sensorineural hörselnedsättning | Unilateral sensorineural hörselnedsättningSpanien
-
Auris Medical, Inc.AvslutadHörselnedsättning, idiopatisk plötslig sensorineuralFörenta staterna, Korea, Republiken av, Kanada
-
CochlearAvslutadUnilateral blandad konduktiv och sensorineural hörselnedsättning (diagnos) | Sensorineural hörselnedsättning, ensidig med normal hörsel på den kontralaterala sidanKanada
-
SensorionAvslutadSvår plötslig sensorineural hörselnedsättningIsrael, Storbritannien, Frankrike, Serbien, Bulgarien, Kanada, Tjeckien, Tyskland, Slovakien, Kalkon
-
University of Colorado, DenverAvslutadPlötslig sensorineural hörselnedsättning (SSNHL)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ljudstimulering
-
Indiana UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyAvslutadÅngest | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsAvslutadPlantar fasciit, kronisk
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar inte rekryterat ännu
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadKirurgiska komplikationer | Effektiviteten av ett brusreduceringsprogram | Ljudtryck på operationssalenTyskland
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada