- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01434446
Het effect van geluidsstimulatie op het gehoorvermogen
Eind jaren negentig ontdekten onderzoekers dat akoestische prikkels progressief perceptief gehoorverlies vertragen en dat blootstelling aan een matig versterkte akoestische omgeving het verlies van de gehoorfunctie kan vertragen. Bovendien zou langdurige blootstelling aan een versterkte akoestische omgeving leeftijdsgerelateerde auditieve veranderingen kunnen verbeteren. Deze verbeterende effecten werden aangetoond bij verschillende soorten muizenstammen, zolang de akoestische omgeving maar aanwezig was voordat ernstig gehoorverlies optrad.
Naast het vertragen van progressief gehoorverlies, kunnen akoestische prikkels ook het gehoor beschermen tegen schade door traumatisch geluid. In het bijzonder is aangetoond dat een methode die voorwaartse geluidsconditionering wordt genoemd (d.w.z. voorafgaande blootstelling aan matige geluidsniveaus) door lawaai veroorzaakte gehoorbeschadiging vermindert bij een aantal zoogdiersoorten, waaronder de mens.
Interessant is dat een recent rapport heeft gesuggereerd dat low-level geluidsconditionering ook de door vrije radicalen veroorzaakte schade aan haarcellen vermindert, de antioxiderende enzymactiviteit verhoogt, de Cox-2-expressie in het slakkenhuis vermindert en de cochleaire gevoeligheid kan verbeteren. Specifiek werd een verhoogde cochleaire gevoeligheid waargenomen wanneer otoakoestische emissies van vervormingsproducten (DPOAE's) en samengestelde actiepotentialen (CAP's) werden gemeten.
Naast voorwaartse geluidsconditionering is aangetoond dat achterwaartse geluidsconditionering (dwz het gebruik van akoestische stimuli na blootstelling aan een traumatisch geluid) het gehoorvermogen beschermt tegen akoestisch trauma en de reorganisatie van de corticale kaart veroorzaakt door traumatisch geluid voorkomt.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers het effect van geluidsstimulatie op het gehoor bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen 20 en 70 jaar
- De proefpersonen moeten een mp3-speler kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorverlies meer dan 70 dB HL op elke frequentie
- Meer dan 10 dB air-bone gaps op meer dan 3 frequenties in pure-tone audiometrie
- Oorontstekingen, chronische middenooraandoeningen of een afwijking van de gehoorgang of het trommelvlies
- Tijdelijk gehoorverlies
- Gebruiker van een gehoorapparaat
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen van drempelwaarden voor het horen van zuivere tonen na geluidsstimulatie
Tijdsspanne: 2~6 maanden
|
Drempels voor het horen van zuivere tonen van de basislijn en het eindpunt (na 2~6 maanden) zullen worden vergeleken.
|
2~6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEK 08252011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sensorineuraal gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geluidsstimulatie
-
Riphah International UniversityWervingZwangerschap gerelateerdPakistan
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
Kona Medical Inc.VoltooidHypertensieTsjechische Republiek, Nieuw-Zeeland
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOnbekend