- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01434446
L'effetto della stimolazione sonora sulla capacità uditiva
Alla fine degli anni '90, i ricercatori hanno scoperto che gli stimoli acustici rallentano l'ipoacusia neurosensoriale progressiva e l'esposizione a un ambiente acustico moderatamente aumentato possono ritardare la perdita della funzione uditiva. Inoltre, l'esposizione prolungata a un ambiente acustico potenziato potrebbe migliorare i cambiamenti uditivi legati all'età. Questi effetti migliorativi sono stati mostrati in diversi tipi di ceppi di topi, a condizione che l'ambiente acustico fosse fornito prima del verificarsi di una grave perdita dell'udito.
Oltre a ritardare la perdita progressiva dell'udito, gli stimoli acustici potrebbero anche proteggere la capacità uditiva dai danni causati dal rumore traumatico. In particolare, è stato dimostrato che un metodo chiamato condizionamento del suono in avanti (ovvero, una precedente esposizione a livelli sonori moderati) riduce il danno uditivo indotto dal rumore in un certo numero di specie di mammiferi, compreso l'uomo.
È interessante notare che un recente rapporto ha suggerito che il condizionamento del suono di basso livello riduce anche il danno indotto dai radicali liberi alle cellule ciliate, aumenta l'attività degli enzimi antiossidanti e riduce l'espressione di Cox-2 nella coclea e può migliorare la sensibilità cocleare. In particolare, è stata osservata una maggiore sensibilità cocleare quando sono state misurate le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) e i potenziali d'azione composti (CAP).
Oltre al condizionamento del suono in avanti, è stato dimostrato che il condizionamento del suono all'indietro (cioè l'uso di stimoli acustici dopo l'esposizione a un rumore traumatico) protegge la capacità uditiva dal trauma acustico e previene la riorganizzazione della mappa corticale indotta dal rumore traumatico.
In questo studio, i ricercatori esaminano l'effetto della stimolazione sonora sulla capacità uditiva nei soggetti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 20 e 70 anni
- I soggetti dovrebbero essere in grado di utilizzare un lettore mp3
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito superiore a 70 dB HL a qualsiasi frequenza
- Più di 10 dB di gap aria-ossea a più di 3 frequenze nell'audiometria tonale pura
- Infezioni dell'orecchio, malattia cronica dell'orecchio medio o qualsiasi anomalia del condotto uditivo o del timpano
- Perdita temporanea dell'udito
- Utilizzatore di apparecchi acustici
- Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti delle soglie uditive del tono puro dopo stimolazione sonora
Lasso di tempo: 2 ~ 6 mesi
|
Verranno confrontate le soglie uditive del tono puro della linea di base e del punto finale (dopo 2~6 mesi).
|
2 ~ 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEK 08252011
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