- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434446
Äänistimulaation vaikutus kuulokykyyn
1990-luvun lopulla tutkijat havaitsivat, että akustiset ärsykkeet hidastavat etenevää sensorineuraalista kuulonalenemaa ja altistuminen kohtalaisesti lisääntyneelle akustiselle ympäristölle voi viivyttää kuulotoiminnan menetystä. Lisäksi pitkäaikainen altistuminen lisääntyneelle akustiselle ympäristölle voi parantaa ikään liittyviä kuulon muutoksia. Nämä parantavat vaikutukset havaittiin useissa eri tyyppisissä hiirikannoissa, kunhan akustinen ympäristö tarjottiin ennen vakavan kuulonmenetyksen esiintymistä.
Sen lisäksi, että akustiset ärsykkeet viivästävät kuulonalenemaa, ne voivat myös suojata kuulokykyä traumaattisen melun aiheuttamilta vaurioilta. Erityisesti menetelmän, jota kutsutaan eteenpäin suuntautuvaksi äänen ehdollistamiseksi (eli aiempi altistuminen kohtalaisille äänitasoille), on osoitettu vähentävän melun aiheuttamaa kuulon heikkenemistä useissa nisäkäslajeissa, mukaan lukien ihmiset.
Mielenkiintoista on, että äskettäinen raportti on ehdottanut, että matalan tason äänenvaimennus vähentää myös vapaiden radikaalien aiheuttamia vaurioita hiussoluille, lisää antioksidanttientsyymiaktiivisuutta ja vähentää Cox-2-ekspressiota simpukassa ja voi parantaa sisäkorvan herkkyyttä. Erityisesti sisäkorvaherkkyyttä havaittiin, kun mitattiin vääristymistuotteen otoakustisia päästöjä (DPOAE) ja yhdisteiden toimintapotentiaalia (CAP).
Eteenpäin suuntautuvan äänen eheyttämisen lisäksi taaksepäin suunnatun äänen eheyttämisen (eli akustisten ärsykkeiden käytön traumaattiselle melulle altistumisen jälkeen) on osoitettu suojaavan kuulokykyä akustiselta traumalta ja estävän traumaattisen melun aiheuttamaa aivokuoren kartan uudelleenjärjestelyä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat äänistimulaation vaikutusta kuulokykyyn ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 121-270
- Earlogic Auditory Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikä 20-70 vuotta
- Tutkittavien tulee pystyä käyttämään mp3-soitinta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulonalenema yli 70 dB HL millä tahansa taajuudella
- Yli 10 dB ilma-luuväliä yli kolmella taajuudella puhdasääniaudiometriassa
- Korvatulehdukset, krooninen välikorvasairaus tai mikä tahansa korvakäytävän tai tärykalvon poikkeavuus
- Väliaikainen kuulonalenema
- Kuulolaitteen käyttäjä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdasäänisten kuulokynnysten muutokset äänistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Perusviivan ja loppupisteen (2–6 kuukauden kuluttua) puhtaan äänen kuulokynnyksiä verrataan.
|
2-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEK 08252011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .