- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452191
Pomáháme dětským centrům zvyšovat bezpečnost domova
Zabezpečení dětí doma: Seskupený náhodný kontrolovaný pokus o zavedení instruktáže o prevenci úrazů v dětských centrech pro prevenci úrazů způsobených požárem
Mnoho dětí má nehody, některé jsou velmi vážné a jsou hlavní příčinou úmrtí dětí ve věku 1-4 let. Mnoha nehodám lze předejít Tato studie si klade za cíl najít nejlepší způsob, jak pomoci dětským centrům poskytovat rodičům a pečovatelům o malé děti informace o bezpečnosti v domácnosti o prevenci požárů.
Do studie bude přijato 36 dětských center ve čtyřech studijních centrech, Nottingham, Bristol, Norwich a Newcastle. Z každého Dětského centra se nabere 30 rodin. Dětská centra sloužící nejchudšímu obyvatelstvu se budou moci zúčastnit.
Rodiny se mohou zúčastnit, pokud v předchozích třech měsících navštěvovaly zúčastněné Dětské centrum, mají rodiče starší 16 let, mají dítě mladší tří let a bydlí ve spádové oblasti tohoto Dětského centra. Po náboru 30 rodin bude toto středisko náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin. Dětským centrům ve skupině jedna bude poskytnuto poradenství ohledně prevence úrazů souvisejících s požárem (Injury Prevention Briefing (IPB)) a pomoc a podpora při implementaci IPB, druhé skupině bude zaslán IPB a třetí skupině nebude poskytnuta s IPB („obvyklá péče“). Dětská centra vypracují vlastní programy bezpečnostního poradenství pro rodiče na základě IPB.
Při náboru a o 12 měsíců později vyplní rodiny a dětská centra dotazníky o postupech požární bezpečnosti. Dětská centra také po 12 měsících dokončí papírový nástroj o procesu implementace. Informace o překážkách a facilitátorech implementace IPB budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s pracovníky Dětského centra.
Studie bude probíhat od května 2011 do března 2014.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Spojené království, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Existují dvě úrovně účasti, dětská centra jako účastníci, kteří budou poskytovat intervenci, a rodiny jako účastníci, kteří budou přijímat intervenci.
dětská centra:
Dětská centra fáze 1 ve čtyřech studijních oblastech (Nottingham, Newcastle, Bristol a Norwich) Dětská centra fáze 2 ve více znevýhodněných oblastech (definovaných jako ta, která mají ve spádové oblasti centra více než 50 % dětí mladších 5 let, které žijí v jedné z 30 % nejvíce znevýhodněných super výstupních oblastí).
Rodiny Jakákoli rodina, která v předchozích třech měsících navštěvovala zúčastněné Dětské centrum, která má dítě mladší tří let a žije ve spádové oblasti tohoto Dětského centra.
Kritéria vyloučení:
dětská centra:
Dětská centra Fáze 2, která nejsou ve více znevýhodněných oblastech, jak je definováno výše, a Dětská centra Fáze 3 nebo následné vlny.
Rodiny Rodiny navštěvující zúčastněné Dětské centrum, které nemají žádné děti mladší 3 let Každý rodič mladší 16 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Prevence zranění Instruktáž a facilitace
Dětská centra dostanou instruktáž o prevenci úrazů, která nabídne nejlepší důkazy o snížení počtu úrazů souvisejících s požárem v domácnosti a usnadnění ze strany výzkumného týmu na podporu implementace IPB.
|
Injury Prevention Briefing (IPB) s cílem poskytnout nejlepší důkazy o tom, co funguje ke snížení počtu úrazů způsobených požárem v domě, a činnosti, jak uvést důkazy do praxe.
Této větvi se poskytne usnadnění na podporu implementace informací v IPB
|
|
Aktivní komparátor: Pouze instruktáž o prevenci zranění
Dětská centra dostanou Injury Prevention Briefing (IPB) , která nabízí návod k nejlepším důkazům o snížení počtu zranění souvisejících s požárem v domácnosti.
|
Dětská centra obdrží pouze Instruktáž o prevenci úrazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet rodin s požárním únikovým plánem (zjištěno ze samovyplňovacího dotazníku).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dětských center poskytujících informace a rady ohledně kouřových hlásičů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet dětských center poskytujících informace a rady, jak vytvořit plán požárního úniku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet dětských center poskytujících informace a rady o příčinách požárů rodinných domů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet dětských center poskytujících informace a poradenství v oblasti chování dětí a požární prevence
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet dětských center, která poskytují informace a rady ohledně pravidel před spaním, aby se předešlo požárům
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Usnadnění prevence zranění Plus
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Colgate PalmoliveStaženo