- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01452191
Aider les centres pour enfants à améliorer la sécurité à domicile
Assurer la sécurité des enfants à la maison : essai contrôlé randomisé en grappes de la mise en œuvre d'une séance d'information sur la prévention des blessures dans les centres pour enfants pour la prévention des blessures liées au feu
De nombreux enfants ont des accidents, certains sont très graves et ils sont une cause majeure de décès chez les enfants âgés de 1 à 4 ans. De nombreux accidents sont évitables Cette étude vise à trouver la meilleure façon d'aider les centres pour enfants à fournir aux parents et aux personnes qui s'occupent de jeunes enfants des informations sur la sécurité à domicile concernant la prévention des incendies.
36 centres pour enfants dans quatre centres d'étude, Nottingham, Bristol, Norwich et Newcastle seront recrutés pour l'étude. 30 familles seront recrutées dans chaque centre pour enfants. Les centres pour enfants desservant les populations les plus démunies pourront y participer.
Les familles pourront participer si elles ont fréquenté un centre pour enfants participant au cours des trois derniers mois, ont des parents âgés de 16 ans ou plus, ont un enfant de moins de trois ans et vivent dans la zone de recrutement de ce centre pour enfants. Lorsque 30 familles auront été recrutées, ce centre sera affecté, au hasard, à l'un des trois groupes. Les centres pour enfants du premier groupe recevront des conseils sur la prévention des blessures liées au feu (un briefing sur la prévention des blessures (IPB)) et une aide et un soutien pour mettre en œuvre l'IPB, le deuxième groupe recevra l'IPB et le troisième groupe ne sera pas fourni avec l'IPB ("soins habituels"). Les centres pour enfants concevront leurs propres programmes de conseils de sécurité pour les parents basés sur l'IPB.
Lors du recrutement et 12 mois plus tard, les familles et les centres pour enfants rempliront des questionnaires sur les pratiques de sécurité incendie. Les centres pour enfants rempliront également un outil papier sur le processus de mise en œuvre à 12 mois. Des informations sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du BPI seront recueillies par le biais d'entretiens avec le personnel du Centre pour enfants.
L'étude se déroulera de mai 2011 à mars 2014.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
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Newcastle, Royaume-Uni, NE2 4HH
- Newcastle University
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Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Il existe deux niveaux de participation, les centres pour enfants en tant que participants, qui offriront l'intervention, et les familles en tant que participants, qui recevront l'intervention.
Centres pour enfants :
Centres pour enfants de la phase 1 dans les quatre zones d'étude (Nottingham, Newcastle, Bristol et Norwich) Centres pour enfants de la phase 2 dans les zones plus défavorisées (définies comme celles qui ont plus de 50 % d'enfants de moins de 5 ans dans leur zone de desserte du centre qui vivent dans l'une des 30 % de super zones de sortie les plus défavorisées).
Familles Toute famille qui a fréquenté le Centre pour enfants participant au cours des trois derniers mois, qui a un enfant de moins de trois ans et qui vit dans la zone de desserte de ce Centre pour enfants.
Critère d'exclusion:
Centres pour enfants :
Centres pour enfants de la phase 2 qui ne se trouvent pas dans des zones plus défavorisées telles que définies ci-dessus et centres pour enfants de la phase 3 ou de la vague suivante.
Familles Familles qui fréquentent un centre pour enfants participant et qui n'ont pas d'enfants de moins de 3 ans Tout parent âgé de moins de 16 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Comparateur actif: Séance d'information et animation sur la prévention des blessures
Les centres pour enfants recevront une séance d'information sur la prévention des blessures qui offre des conseils sur les meilleures données probantes sur la réduction des blessures liées aux incendies à la maison, et l'animation par l'équipe de recherche pour soutenir la mise en œuvre de l'IPB
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Briefing sur la prévention des blessures (IPB) pour fournir les meilleures preuves sur ce qui fonctionne pour réduire les blessures causées par un incendie domestique, et des activités pour mettre les preuves en pratique.
Cette branche recevra une facilitation pour soutenir la mise en œuvre des informations dans l'IPB
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Comparateur actif: Séance d'information sur la prévention des blessures uniquement
Les centres pour enfants recevront une séance d'information sur la prévention des blessures (IPB), qui offre des conseils sur les meilleures données probantes sur la réduction des blessures liées aux incendies à la maison.
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Les centres pour enfants recevront uniquement la séance d'information sur la prévention des blessures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de familles avec un plan d'évacuation en cas d'incendie (déterminé à partir du questionnaire à remplir soi-même).
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de centres pour enfants fournissant des informations et des conseils sur les avertisseurs de fumée
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre de centres pour enfants fournissant des informations et des conseils sur la façon de faire un plan d'évacuation en cas d'incendie
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre de centres pour enfants fournissant des informations et des conseils sur les causes des incendies domestiques
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre de centres pour enfants fournissant des informations et des conseils sur le comportement des enfants et la prévention des incendies
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre de centres pour enfants fournissant des informations et des conseils sur les routines du coucher pour prévenir les incendies
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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