- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452191
Hjälper barncenter att förbättra hemsäkerheten
Att hålla barn säkra hemma: kluster randomiserat kontrollerat försök med genomförandet av en skadeförebyggande briefing i barncenter för förebyggande av brandrelaterade skador
Många barn råkar ut för olyckor, vissa är mycket allvarliga och de är en stor dödsorsak hos barn i åldrarna 1-4 år. Många olyckor kan förebyggas Den här studien syftar till att ta reda på det bästa sättet att hjälpa barncentraler att tillhandahålla säkerhetsinformation i hemmet om att förebygga bränder till föräldrar och vårdare av små barn.
36 barncenter i fyra studiecenter, Nottingham, Bristol, Norwich och Newcastle kommer att rekryteras till studien. 30 familjer kommer att rekryteras från varje barncenter. Barncenter som betjänar de sämst ställda befolkningen kommer att vara berättigade att delta.
Familjer kommer att vara berättigade att delta om de har deltagit i ett deltagande barncenter under de senaste tre månaderna, har föräldrar som är 16 år eller äldre, har ett barn under tre år och bor inom upptagningsområdet för det barncentret. När 30 familjer har rekryterats kommer centret att fördelas slumpmässigt till en av tre grupper. Barncenter i grupp ett kommer att få vägledning om att förebygga brandrelaterade skador (en Injury Prevention Briefing (IPB)) och hjälp och stöd för att implementera IPB, den andra gruppen kommer att skickas IPB och den tredje gruppen kommer inte att tillhandahållas med IPB ('vanlig vård'). Barncentrum kommer att utforma sina egna program för säkerhetsrådgivning för föräldrar baserat på IPB.
Vid rekrytering och 12 månader senare kommer familjer och barncenter att fylla i frågeformulär om brandsäkerhetspraxis. Barncentrum kommer också att färdigställa ett pappersbaserat verktyg om implementeringsprocessen vid 12 månader. Information om hinder och facilitatorer för att implementera IPB kommer att samlas in genom intervjuer med personalen på Barncentret.
Studien kommer att pågå från maj 2011 till mars 2014.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Storbritannien, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Det finns två nivåer av deltagande, barncenter som deltagare, som kommer att leverera interventionen, och familjer som deltagare, som kommer att ta emot interventionen.
Barncenter:
Fas 1 barncenter i de fyra studieområdena (Nottingham, Newcastle, Bristol och Norwich) Fas 2 barncenter i mer missgynnade områden (definieras som de som har mer än 50 % av barn under 5 år i sitt upptagningsområde som bor i centret i ett av de 30 % mest missgynnade superoutputområdena).
Familjer Varje familj som har gått på det deltagande barncentret under de senaste tre månaderna, som har ett barn under tre år och som bor inom barncentrets upptagningsområde.
Exklusions kriterier:
Barncenter:
Fas 2 Barncentraler som inte ligger i mer utsatta områden enligt definitionen ovan och Fas 3 eller efterföljande våg Barncentraler.
Familjer Familjer som går på ett deltagande barncenter som inte har några barn under 3 år Alla föräldrar som är under 16 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
Aktiv komparator: Skadeförebyggande Briefing och underlättande
Barncenter kommer att ges en information om skadeförebyggande som ger vägledning om bästa bevis för att minska brandrelaterade skador i hemmet, och underlättas av forskargruppen för att stödja implementeringen av IPB
|
Injury Prevention Briefing (IPB) för att tillhandahålla bästa bevis på vad som fungerar för att minska skador på husbrand, och aktiviteter för att få beviset i praktiken.
Denna arm kommer att underlättas för att stödja implementeringen av informationen i IPB
|
Aktiv komparator: Endast skadeförebyggande briefing
Barncenter kommer att få en injury Prevention Briefing (IPB), som ger vägledning om bästa bevis för att minska brandrelaterade skador i hemmet.
|
Barncenter kommer endast att få information om skadeförebyggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal familjer med en plan för utrymning av brand (från egenutfyllda frågeformulär).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet barncentraler som tillhandahåller information och råd om brandvarnare
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet barncentraler som tillhandahåller information och råd om hur man gör en brandflyktsplan
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet barncentraler som tillhandahåller information och råd om orsakerna till husbränder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet barncentraler som tillhandahåller information och råd om barns beteende och brandförebyggande
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet barncenter som tillhandahåller information och råd om läggdagsrutiner för att förhindra bränder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Skadeförebyggande Briefing Plus underlättande
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenHypertoni | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt eller fetma | Gestational viktökning
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrytering
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Hepatit C | Substansmissbruk | Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriellaFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityRekryteringDiabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation)Förenta staterna
-
Makerere UniversityWellcome Trust; Infectious Diseases Institute; Training Health research into...OkändHIV | Användning av alkoholUganda