- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01452191
Помощь детским центрам в повышении безопасности дома
Обеспечение безопасности детей дома: кластерное рандомизированное контролируемое исследование внедрения инструктажа по профилактике травматизма в детских центрах профилактики травматизма, связанного с пожаром
Многие дети попадают в несчастные случаи, некоторые из них очень серьезные и являются основной причиной смерти детей в возрасте 1-4 лет. Многие несчастные случаи можно предотвратить Это исследование направлено на поиск наилучшего способа помочь детским центрам предоставить родителям и лицам, осуществляющим уход за маленькими детьми, информацию о домашней безопасности и предотвращении пожаров.
К исследованию будут привлечены 36 детских центров в четырех учебных центрах Ноттингема, Бристоля, Норвича и Ньюкасла. От каждого детского центра будет набрано по 30 семей. Право на участие получат детские центры, обслуживающие наиболее обездоленные слои населения.
Семьи будут иметь право принять участие, если они посещали детский центр, участвующий в программе, в течение предыдущих трех месяцев, их родители старше 16 лет, есть ребенок в возрасте до трех лет и они проживают в районе охвата этого детского центра. Когда будет набрано 30 семей, этот Центр будет случайным образом распределен в одну из трех групп. Детским центрам первой группы будет предоставлено руководство по предотвращению травм, связанных с пожаром (инструктаж по предотвращению травм (IPB)) и помощь и поддержка в реализации IPB, второй группе будет отправлено IPB, а третьей группе не будет предоставлено с IPB («обычный уход»). Детские центры разработают свои собственные программы рекомендаций по безопасности для родителей на основе IPB.
При приеме на работу и через 12 месяцев семьи и детские центры будут заполнять анкеты о правилах пожарной безопасности. Детские центры также заполнят бумажный инструмент о процессе реализации через 12 месяцев. Информация о препятствиях и факторах, способствующих внедрению IPB, будет собираться посредством интервью с персоналом Детского центра.
Исследование продлится с мая 2011 года по март 2014 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Существует два уровня участия: детские центры в качестве участников, которые будут проводить вмешательство, и семьи в качестве участников, которые будут подвергаться вмешательству.
Детские центры:
Детские центры этапа 1 в четырех изучаемых районах (Ноттингем, Ньюкасл, Бристоль и Норвич) Детские центры этапа 2 в более неблагополучных районах (определяемые как в одном из 30% самых неблагополучных районов суперпроизводства).
Семьи Любая семья, посещавшая участвующий Детский центр в течение предыдущих трех месяцев, имеющая ребенка в возрасте до трех лет и проживающая в зоне охвата Детского центра.
Критерий исключения:
Детские центры:
Детские центры фазы 2, которые не находятся в более неблагополучных районах, как определено выше, и детские центры фазы 3 или последующей волны.
Семьи Семьи, посещающие участвующий в программе Детский центр, не имеющие детей в возрасте до 3 лет. Любой родитель, не достигший 16-летнего возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Активный компаратор: Инструктаж по предотвращению травм и фасилитация
Детским центрам будет предоставлен брифинг по предотвращению травм, который предлагает рекомендации по лучшим доказательствам по снижению травматизма, связанного с пожаром в доме, а также помощь со стороны исследовательской группы для поддержки реализации IPB.
|
Инструктаж по предотвращению травматизма (IPB), чтобы предоставить наилучшие доказательства того, что работает для снижения травматизма в результате пожара в доме, и действия по применению доказательств на практике.
Это подразделение получит поддержку для поддержки внедрения информации в IPB.
|
|
Активный компаратор: Только инструктаж по предотвращению травм
Детским центрам будет предоставлен инструктаж по предотвращению травматизма (IPB), который предлагает рекомендации по наилучшей доказательной базе снижения травматизма, связанного с пожаром в доме.
|
Детские центры получат только инструктаж по предотвращению травм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество семей, имеющих план эвакуации при пожаре (установлено из вопросника для самостоятельного заполнения).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детских центров, предоставляющих информацию и консультации по дымовым пожарным извещателям
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество детских центров, предоставляющих информацию и консультации по составлению плана эвакуации при пожаре
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество детских центров, предоставляющих информацию и консультации по причинам домашних пожаров
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество детских центров, предоставляющих информацию и консультации по поведению детей и предупреждению пожаров
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество детских центров, предоставляющих информацию и рекомендации по режиму отхода ко сну для предотвращения пожаров
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise Kendrick, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .