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Aiutare i centri per bambini a migliorare la sicurezza domestica

29 maggio 2019 aggiornato da: University of Nottingham

Mantenere i bambini al sicuro a casa: sperimentazione controllata randomizzata a grappolo dell'attuazione di un briefing sulla prevenzione degli infortuni nei centri per bambini per la prevenzione degli infortuni da incendio

Molti bambini hanno incidenti, alcuni sono molto gravi e sono una delle principali cause di morte nei bambini di età compresa tra 1 e 4 anni. Molti incidenti possono essere prevenuti Questo studio mira a scoprire il modo migliore per aiutare i centri per l'infanzia a fornire informazioni sulla sicurezza domestica sulla prevenzione degli incendi ai genitori e agli assistenti di bambini piccoli.

36 centri per bambini in quattro centri di studio, Nottingham, Bristol, Norwich e Newcastle saranno reclutati per lo studio. Saranno reclutate 30 famiglie da ogni Centro per l'Infanzia. Potranno partecipare i centri per l'infanzia al servizio delle popolazioni più svantaggiate.

Saranno ammesse a partecipare le famiglie che hanno frequentato un centro per l'infanzia partecipante nei tre mesi precedenti, hanno genitori di età pari o superiore a 16 anni, hanno un figlio di età inferiore ai tre anni e vivono all'interno del bacino di utenza di quel centro per l'infanzia. Quando saranno state reclutate 30 famiglie, quel Centro sarà assegnato, in modo casuale, a uno dei tre gruppi. Ai centri per l'infanzia del primo gruppo verranno fornite indicazioni sulla prevenzione degli infortuni da incendio (un Injury Prevention Briefing (IPB)) e aiuto e supporto per implementare l'IPB, al secondo gruppo verrà inviato l'IPB e al terzo gruppo non verrà fornito con l'IPB ("usual care"). I centri per bambini elaboreranno i propri programmi di consigli sulla sicurezza per i genitori basati sull'IPB.

Al momento dell'assunzione e 12 mesi dopo, le famiglie ei centri per l'infanzia completeranno questionari sulle pratiche di sicurezza antincendio. I centri per l'infanzia completeranno anche uno strumento cartaceo sul processo di implementazione a 12 mesi. Le informazioni sugli ostacoli e sui facilitatori all'implementazione dell'IPB saranno raccolte attraverso interviste con il personale del Children's Centre.

Lo studio si svolgerà da maggio 2011 a marzo 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS8 2BN
        • University of West of England, Bristol
      • Newcastle, Regno Unito, NE2 4HH
        • Newcastle University
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ci sono due livelli di partecipazione, i centri per l'infanzia come partecipanti, che consegneranno l'intervento, e le famiglie come partecipanti, che riceveranno l'intervento.

Centri per bambini:

Fase 1 Centri per l'infanzia nelle quattro aree di studio (Nottingham, Newcastle, Bristol e Norwich) Fase 2 Centri per l'infanzia nelle aree più svantaggiate (definite come quelle che hanno più del 50% di bambini sotto i 5 anni nel loro bacino di utenza del Centro che vivono in una delle Super Output Area più svantaggiate del 30%).

Famiglie Qualsiasi famiglia che abbia frequentato il Centro per l'Infanzia partecipante nei tre mesi precedenti, che abbia un figlio di età inferiore ai tre anni e che risieda nel bacino di utenza di quel Centro per l'Infanzia.

Criteri di esclusione:

Centri per bambini:

Centri per l'Infanzia di Fase 2 che non si trovano in aree più svantaggiate come sopra definite e Centri per l'Infanzia di fase 3 o successiva ondata.

Famiglie Famiglie che frequentano un Centro per l'Infanzia aderente e che non hanno figli di età inferiore ai 3 anni Qualsiasi genitore di età inferiore ai 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Comparatore attivo: Prevenzione degli infortuni Briefing e facilitazione
I centri per l'infanzia riceveranno un briefing sulla prevenzione degli infortuni che offre una guida sulle migliori prove sulla riduzione delle lesioni da incendio in casa e la facilitazione da parte del team di ricerca per supportare l'implementazione dell'IPB
Comportamentale: Briefing sulla prevenzione degli infortuni Più facilitazione
Injury Prevention Briefing (IPB) per fornire le migliori prove su ciò che funziona per ridurre le lesioni da incendio domestico e attività per mettere in pratica le prove. Questo braccio riceverà agevolazioni per supportare l'implementazione delle informazioni nell'IPB
Comparatore attivo: Solo briefing sulla prevenzione degli infortuni
I centri per bambini riceveranno un Injury Prevention Briefing (IPB), che offre una guida sulle migliori prove sulla riduzione degli infortuni causati da incendio in casa.
Comportamentale: Briefing sulla prevenzione degli infortuni
I centri per bambini riceveranno solo il briefing sulla prevenzione degli infortuni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di famiglie con un piano di fuga antincendio (accertato dal questionario di auto-completamento).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di centri per bambini che forniscono informazioni e consigli sui rilevatori di fumo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Il numero di centri per bambini che forniscono informazioni e consigli su come realizzare un piano antincendio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Il numero di centri per bambini che forniscono informazioni e consigli sulle cause degli incendi domestici
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Il numero di centri per bambini che forniscono informazioni e consigli sul comportamento dei bambini e sulla prevenzione degli incendi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Il numero di centri per bambini che forniscono informazioni e consigli sulle routine della buonanotte per prevenire gli incendi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Kendrick, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11007 (DAIDS ES Registry Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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