- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452191
Segítség a gyermekközpontoknak az otthoni biztonság fokozásában
Gyermekek biztonságban tartása otthon: Cluster randomizált, ellenőrzött próba egy sérülésmegelőzési eligazítás végrehajtásáról a gyermekközpontokban a tűzzel kapcsolatos sérülések megelőzésére
Sok gyermeket ér baleset, némelyik nagyon súlyos, és az 1-4 éves gyermekek halálozásának fő oka. Sok baleset megelőzhető Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, mi a legjobb módja annak, hogy segítsék a Gyermekközpontokat abban, hogy otthonbiztonsági információkat nyújtsanak a tüzek megelőzéséről a kisgyermekek szüleinek és gondozóinak.
Négy tanulmányi központban, Nottinghamben, Bristolban, Norwichban és Newcastle-ben 36 gyermekközpontot vesznek fel a tanulmányba. Minden gyermekközpontból 30 családot vesznek fel. A leginkább rászoruló lakosságot kiszolgáló gyermekközpontok vehetnek részt.
Azok a családok jogosultak a részvételre, akik az előző három hónapban részt vettek a részt vevő Gyermekközpontban, szüleik 16 évesek vagy idősebbek, három éven aluli gyermekük van, és az adott Gyermekközpont vonzáskörzetében élnek. Amikor 30 családot toboroztak, azt a Központot véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. Az első csoportba tartozó gyermekközpontok útmutatást kapnak a tűzesérülések megelőzéséhez (Sérülésmegelőzési Tájékoztatás (IPB)), valamint segítséget és támogatást az IPB végrehajtásához, a második csoport az IPB-t küldi, a harmadik csoport pedig nem. az IPB-vel („szokásos ellátás”). A Gyermekközpontok saját biztonsági tanácsadási programokat dolgoznak ki a szülők számára az IPB alapján.
A toborzáskor és 12 hónappal később a családok és a gyermekközpontok kérdőíveket töltenek ki a tűzvédelmi gyakorlatokról. A Gyermekközpontok 12 hónapos korban elkészítenek egy papíralapú eszközt is a megvalósítás folyamatáról. Az IPB végrehajtásának akadályairól és segítőiről a Gyermekközpont munkatársaival folytatott interjúk során gyűjtünk információkat.
A tanulmány 2011 májusától 2014 márciusáig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Egyesült Királyság, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvételnek két szintje van: a gyermekközpontok, mint résztvevők, akik elvégzik a beavatkozást, és a családok, mint résztvevők, akik megkapják a beavatkozást.
Gyermekközpontok:
1. fázisú gyermekközpontok a négy vizsgált területen (Nottingham, Newcastle, Bristol és Norwich) 2. fázisú gyermekközpontok a hátrányosabb helyzetű területeken (ezek azok, akiknek több mint 50%-a 5 évesnél fiatalabb gyerekekkel él a központ vonzáskörzetében az egyik 30%-os leghátrányosabb helyzetű Szuper Output Területen).
Családok Minden olyan család, aki az előző három hónapban a részt vevő Gyermekközpontba járt, és akinek három éven aluli gyermeke van, és az adott Gyermekközpont vonzáskörzetében él.
Kizárási kritériumok:
Gyermekközpontok:
2. fázisú Gyermekközpontok, amelyek nem a fentiekben meghatározott hátrányosabb helyzetű térségekben találhatók, valamint a 3. fázis vagy az azt követő hullám Gyermekközpontok.
Családok Egy részt vevő Gyermekközpontba járó családok, akiknek nincs 3 éven aluli gyermekük Minden 16 éven aluli szülő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Sérülésmegelőzés Tájékoztatás és segítségnyújtás
A gyermekközpontok sérülés-megelőzési eligazítást kapnak, amely útmutatást ad a legjobb bizonyítékokról a tűzzel kapcsolatos sérülések otthoni csökkentésére, valamint a kutatócsoport segíti az IPB végrehajtását.
|
Sérülésmegelőzési eligazítás (IPB), amely a legjobb bizonyítékot szolgálja arra vonatkozóan, hogy mi segít csökkenteni a háztűz okozta sérüléseket, valamint a bizonyítékok gyakorlatba ültetésére irányuló tevékenységeket.
Ez a részleg könnyítést kap, hogy támogassa az információk IPB-ben történő végrehajtását
|
|
Aktív összehasonlító: Csak sérülésmegelőzési tájékoztató
A gyermekközpontok sérülés-megelőzési tájékoztatót (IPB) kapnak, amely útmutatást nyújt a tűzzel kapcsolatos otthoni sérülések csökkentésére vonatkozó legjobb bizonyítékokról.
|
A gyermekközpontok csak a sérülésmegelőzési tájékoztatót kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tűzmenekülési tervvel rendelkező családok száma (önkitöltős kérdőívből megállapítva).
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A füstjelzőkkel kapcsolatos információkat és tanácsokat nyújtó gyermekközpontok száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon gyermekközpontok száma, amelyek tájékoztatást és tanácsot adnak a tűzoltási terv elkészítéséhez
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A háztüzek okairól tájékoztatást és tanácsot nyújtó gyermekközpontok száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A gyermekek viselkedésével és a tűzmegelőzéssel kapcsolatos információkat és tanácsokat nyújtó gyermekközpontok száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon gyermekközpontok száma, amelyek tájékoztatást és tanácsokat adnak a tüzek megelőzése érdekében lefekvés előtti rutinokról
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .