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Ayudando a los centros infantiles a mejorar la seguridad en el hogar

29 de mayo de 2019 actualizado por: University of Nottingham

Mantener a los niños seguros en el hogar: ensayo controlado aleatorizado por grupos de la implementación de un informe de prevención de lesiones en los centros infantiles para la prevención de lesiones relacionadas con incendios

Muchos niños tienen accidentes, algunos son muy graves y son una de las principales causas de muerte en niños de 1 a 4 años. Muchos accidentes se pueden prevenir Este estudio tiene como objetivo encontrar la mejor manera de ayudar a los Centros Infantiles a brindar información sobre seguridad en el hogar sobre la prevención de incendios a los padres y cuidadores de niños pequeños.

Se reclutarán para el estudio 36 centros infantiles en cuatro centros de estudio, Nottingham, Bristol, Norwich y Newcastle. Se reclutarán 30 familias de cada Centro Infantil. Podrán participar los Centros Infantiles que atiendan a las poblaciones más desfavorecidas.

Las familias serán elegibles para participar si han asistido a un Centro Infantil participante en los tres meses anteriores, tienen padres de 16 años o más, tienen un hijo menor de tres años y viven dentro del área de influencia de ese Centro Infantil. Cuando se hayan reclutado 30 familias, ese Centro se asignará, al azar, a uno de tres grupos. Los Centros Infantiles del grupo uno recibirán orientación sobre la prevención de lesiones relacionadas con incendios (un Informe de Prevención de Lesiones (IPB)) y ayuda y apoyo para implementar el IPB, al segundo grupo se le enviará el IPB y al tercer grupo no se le proporcionará con el IPB ('atención habitual'). Los Centros Infantiles elaborarán sus propios programas de consejos de seguridad para padres basados ​​en la IPB.

En el momento del reclutamiento y 12 meses después, las familias y los Centros Infantiles completarán cuestionarios sobre prácticas de seguridad contra incendios. Children's Centers también completará una herramienta en papel sobre el proceso de implementación a los 12 meses. La información sobre las barreras y los facilitadores para implementar el IPB se recopilará a través de entrevistas con el personal del Children's Center.

El estudio se desarrollará desde mayo de 2011 hasta marzo de 2014.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bristol, Reino Unido, BS8 2BN
        • University of West of England, Bristol
      • Newcastle, Reino Unido, NE2 4HH
        • Newcastle University
      • Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hay dos niveles de participación, los Centros de Niños como participantes, quienes estarán entregando la intervención, y las familias como participantes, quienes estarán recibiendo la intervención.

Centros Infantiles:

Centros infantiles Fase 1 en las cuatro áreas de estudio (Nottingham, Newcastle, Bristol y Norwich) Centros infantiles Fase 2 en áreas más desfavorecidas (definidas como aquellas que tienen más del 50% de niños menores de 5 años en el área de influencia de su Centro que viven en uno de los 30% más desfavorecidos de Super Output Areas).

Familias Toda familia que haya asistido al Centro Infantil participante en los tres meses anteriores, que tenga un hijo menor de tres años y viva dentro del área de influencia de dicho Centro Infantil.

Criterio de exclusión:

Centros Infantiles:

Centros Infantiles de fase 2 que no se encuentren en zonas más desfavorecidas según lo definido anteriormente y Centros Infantiles de fase 3 o oleadas posteriores.

Familias Familias que asisten a un Centro Infantil participante que no tienen hijos menores de 3 años Cualquier padre que es menor de 16 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Comparador activo: Prevención de lesiones Información y facilitación
Los Centros Infantiles recibirán un Informe de Prevención de Lesiones que ofrece orientación sobre la mejor evidencia para reducir las lesiones relacionadas con incendios en el hogar, y la facilitación por parte del equipo de investigación para apoyar la implementación del IPB.
Informe de prevención de lesiones (IPB) para proporcionar la mejor evidencia sobre lo que funciona para reducir las lesiones por incendios domésticos y actividades para poner la evidencia en práctica. Este brazo recibirá facilitación para apoyar la implementación de la información en el IPB
Comparador activo: Solo sesión informativa sobre prevención de lesiones
Los Centros Infantiles recibirán un Informe de Prevención de Lesiones (IPB), que ofrece orientación sobre la mejor evidencia para reducir las lesiones relacionadas con incendios en el hogar.
Los centros infantiles recibirán únicamente la sesión informativa sobre prevención de lesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de familias con un plan de escape de incendios (determinado a partir del cuestionario de autocompletado).
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de centros infantiles que brindan información y asesoramiento sobre detectores de humo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de centros infantiles que brindan información y asesoramiento sobre cómo hacer un plan de escape en caso de incendio
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre las Causas de los Incendios Domiciliarios
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre Comportamiento Infantil y Prevención de Incendios
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre Rutinas a la Hora de Dormir para Prevenir Incendios
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Kendrick, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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