- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452191
Ayudando a los centros infantiles a mejorar la seguridad en el hogar
Mantener a los niños seguros en el hogar: ensayo controlado aleatorizado por grupos de la implementación de un informe de prevención de lesiones en los centros infantiles para la prevención de lesiones relacionadas con incendios
Muchos niños tienen accidentes, algunos son muy graves y son una de las principales causas de muerte en niños de 1 a 4 años. Muchos accidentes se pueden prevenir Este estudio tiene como objetivo encontrar la mejor manera de ayudar a los Centros Infantiles a brindar información sobre seguridad en el hogar sobre la prevención de incendios a los padres y cuidadores de niños pequeños.
Se reclutarán para el estudio 36 centros infantiles en cuatro centros de estudio, Nottingham, Bristol, Norwich y Newcastle. Se reclutarán 30 familias de cada Centro Infantil. Podrán participar los Centros Infantiles que atiendan a las poblaciones más desfavorecidas.
Las familias serán elegibles para participar si han asistido a un Centro Infantil participante en los tres meses anteriores, tienen padres de 16 años o más, tienen un hijo menor de tres años y viven dentro del área de influencia de ese Centro Infantil. Cuando se hayan reclutado 30 familias, ese Centro se asignará, al azar, a uno de tres grupos. Los Centros Infantiles del grupo uno recibirán orientación sobre la prevención de lesiones relacionadas con incendios (un Informe de Prevención de Lesiones (IPB)) y ayuda y apoyo para implementar el IPB, al segundo grupo se le enviará el IPB y al tercer grupo no se le proporcionará con el IPB ('atención habitual'). Los Centros Infantiles elaborarán sus propios programas de consejos de seguridad para padres basados en la IPB.
En el momento del reclutamiento y 12 meses después, las familias y los Centros Infantiles completarán cuestionarios sobre prácticas de seguridad contra incendios. Children's Centers también completará una herramienta en papel sobre el proceso de implementación a los 12 meses. La información sobre las barreras y los facilitadores para implementar el IPB se recopilará a través de entrevistas con el personal del Children's Center.
El estudio se desarrollará desde mayo de 2011 hasta marzo de 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
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Newcastle, Reino Unido, NE2 4HH
- Newcastle University
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Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hay dos niveles de participación, los Centros de Niños como participantes, quienes estarán entregando la intervención, y las familias como participantes, quienes estarán recibiendo la intervención.
Centros Infantiles:
Centros infantiles Fase 1 en las cuatro áreas de estudio (Nottingham, Newcastle, Bristol y Norwich) Centros infantiles Fase 2 en áreas más desfavorecidas (definidas como aquellas que tienen más del 50% de niños menores de 5 años en el área de influencia de su Centro que viven en uno de los 30% más desfavorecidos de Super Output Areas).
Familias Toda familia que haya asistido al Centro Infantil participante en los tres meses anteriores, que tenga un hijo menor de tres años y viva dentro del área de influencia de dicho Centro Infantil.
Criterio de exclusión:
Centros Infantiles:
Centros Infantiles de fase 2 que no se encuentren en zonas más desfavorecidas según lo definido anteriormente y Centros Infantiles de fase 3 o oleadas posteriores.
Familias Familias que asisten a un Centro Infantil participante que no tienen hijos menores de 3 años Cualquier padre que es menor de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Comparador activo: Prevención de lesiones Información y facilitación
Los Centros Infantiles recibirán un Informe de Prevención de Lesiones que ofrece orientación sobre la mejor evidencia para reducir las lesiones relacionadas con incendios en el hogar, y la facilitación por parte del equipo de investigación para apoyar la implementación del IPB.
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Informe de prevención de lesiones (IPB) para proporcionar la mejor evidencia sobre lo que funciona para reducir las lesiones por incendios domésticos y actividades para poner la evidencia en práctica.
Este brazo recibirá facilitación para apoyar la implementación de la información en el IPB
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Comparador activo: Solo sesión informativa sobre prevención de lesiones
Los Centros Infantiles recibirán un Informe de Prevención de Lesiones (IPB), que ofrece orientación sobre la mejor evidencia para reducir las lesiones relacionadas con incendios en el hogar.
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Los centros infantiles recibirán únicamente la sesión informativa sobre prevención de lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de familias con un plan de escape de incendios (determinado a partir del cuestionario de autocompletado).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de centros infantiles que brindan información y asesoramiento sobre detectores de humo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de centros infantiles que brindan información y asesoramiento sobre cómo hacer un plan de escape en caso de incendio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre las Causas de los Incendios Domiciliarios
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre Comportamiento Infantil y Prevención de Incendios
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de Centros Infantiles que Brindan Información y Asesoramiento sobre Rutinas a la Hora de Dormir para Prevenir Incendios
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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