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Ajudando os centros infantis a melhorar a segurança doméstica

29 de maio de 2019 atualizado por: University of Nottingham

Mantendo as crianças seguras em casa: estudo controlado randomizado por cluster da implementação de um briefing de prevenção de lesões em centros infantis para a prevenção de lesões relacionadas a incêndios

Muitas crianças sofrem acidentes, alguns são muito graves e são uma das principais causas de morte em crianças de 1 a 4 anos. Muitos acidentes podem ser evitados Este estudo visa descobrir a melhor maneira de ajudar os Centros Infantis a fornecer informações sobre segurança doméstica sobre prevenção de incêndios para pais e cuidadores de crianças pequenas.

36 Centros Infantis em quatro centros de estudo, Nottingham, Bristol, Norwich e Newcastle serão recrutados para o estudo. 30 famílias serão recrutadas em cada Centro Infantil. Os Centros Infantis que atendem as populações mais carentes serão elegíveis para participar.

As famílias serão elegíveis para participar se tiverem frequentado um Centro Infantil participante nos três meses anteriores, tiverem pais com 16 anos ou mais, filhos menores de três anos e residirem na área de abrangência desse Centro Infantil. Quando 30 famílias tiverem sido recrutadas, esse Centro será alocado, aleatoriamente, a um dos três grupos. Os Centros Infantis do grupo um receberão orientações sobre a prevenção de lesões relacionadas a incêndios (uma Instrução de Prevenção de Lesões (IPB)) e ajuda e apoio para implementar o IPB, o segundo grupo receberá o IPB e o terceiro grupo não receberá com o IPB ('cuidados habituais'). Os Centros Infantis conceberão os seus próprios programas de aconselhamento de segurança para os pais com base no IPB.

No recrutamento e 12 meses depois, as famílias e os Centros Infantis preencherão questionários sobre práticas de segurança contra incêndio. Os Centros Infantis também completarão uma ferramenta em papel sobre o processo de implementação aos 12 meses. A informação sobre os obstáculos e facilitadores à implementação do IPB será recolhida através de entrevistas com o pessoal do Centro Infantil.

O estudo decorrerá de maio de 2011 a março de 2014.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bristol, Reino Unido, BS8 2BN
        • University of West of England, Bristol
      • Newcastle, Reino Unido, NE2 4HH
        • Newcastle University
      • Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Existem dois níveis de participação, os Centros Infantis como participantes, que farão a intervenção, e as famílias como participantes, que receberão a intervenção.

Centros Infantis:

Centros Infantis Fase 1 nas quatro áreas de estudo (Nottingham, Newcastle, Bristol e Norwich) Centros Infantis Fase 2 em áreas mais desfavorecidas (definidas como aquelas que têm mais de 50% de crianças menores de 5 anos na área de abrangência do Centro que vivem em uma das 30% mais desfavorecidas Super Output Areas).

Famílias Qualquer família que tenha frequentado o Centro Infantil participante nos últimos três meses, que tenha uma criança menor de três anos e que resida na área de abrangência desses Centros Infantis.

Critério de exclusão:

Centros Infantis:

Centros Infantis Fase 2 que não estejam em áreas mais desfavorecidas conforme definido acima e Centros Infantis fase 3 ou onda subsequente.

Famílias Famílias que freqüentam um Centro Infantil participante que não tenham filhos menores de 3 anos Qualquer pai ou mãe menor de 16 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Comparador Ativo: Briefing de prevenção de lesões e facilitação
Os Centros Infantis receberão um Briefing de Prevenção de Lesões que oferece orientação sobre as melhores evidências sobre a redução de lesões relacionadas a incêndios em casa e facilitação pela equipe de pesquisa para apoiar a implementação do IPB
Instrução de prevenção de lesões (IPB) para fornecer as melhores evidências sobre o que funciona para reduzir as lesões causadas por incêndios domésticos e atividades para colocar as evidências em prática. Este braço receberá facilitação para apoiar a implementação da informação no IPB
Comparador Ativo: Apenas briefing de prevenção de lesões
Os Centros Infantis receberão um Briefing de Prevenção de Lesões (IPB), que oferece orientação sobre as melhores evidências sobre a redução de lesões relacionadas a incêndios em casa.
Os centros infantis receberão apenas o Briefing de Prevenção de Lesões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de famílias com um plano de fuga de incêndio (conforme o questionário de autopreenchimento).
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre alarmes de fumaça
Prazo: 1 ano
1 ano
O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre como fazer um plano de saída de incêndio
Prazo: 1 ano
1 ano
O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre as causas dos incêndios domésticos
Prazo: 1 ano
1 ano
O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre comportamento infantil e prevenção de incêndios
Prazo: 1 ano
1 ano
O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre rotinas na hora de dormir para evitar incêndios
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Kendrick, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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