- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452191
Ajudando os centros infantis a melhorar a segurança doméstica
Mantendo as crianças seguras em casa: estudo controlado randomizado por cluster da implementação de um briefing de prevenção de lesões em centros infantis para a prevenção de lesões relacionadas a incêndios
Muitas crianças sofrem acidentes, alguns são muito graves e são uma das principais causas de morte em crianças de 1 a 4 anos. Muitos acidentes podem ser evitados Este estudo visa descobrir a melhor maneira de ajudar os Centros Infantis a fornecer informações sobre segurança doméstica sobre prevenção de incêndios para pais e cuidadores de crianças pequenas.
36 Centros Infantis em quatro centros de estudo, Nottingham, Bristol, Norwich e Newcastle serão recrutados para o estudo. 30 famílias serão recrutadas em cada Centro Infantil. Os Centros Infantis que atendem as populações mais carentes serão elegíveis para participar.
As famílias serão elegíveis para participar se tiverem frequentado um Centro Infantil participante nos três meses anteriores, tiverem pais com 16 anos ou mais, filhos menores de três anos e residirem na área de abrangência desse Centro Infantil. Quando 30 famílias tiverem sido recrutadas, esse Centro será alocado, aleatoriamente, a um dos três grupos. Os Centros Infantis do grupo um receberão orientações sobre a prevenção de lesões relacionadas a incêndios (uma Instrução de Prevenção de Lesões (IPB)) e ajuda e apoio para implementar o IPB, o segundo grupo receberá o IPB e o terceiro grupo não receberá com o IPB ('cuidados habituais'). Os Centros Infantis conceberão os seus próprios programas de aconselhamento de segurança para os pais com base no IPB.
No recrutamento e 12 meses depois, as famílias e os Centros Infantis preencherão questionários sobre práticas de segurança contra incêndio. Os Centros Infantis também completarão uma ferramenta em papel sobre o processo de implementação aos 12 meses. A informação sobre os obstáculos e facilitadores à implementação do IPB será recolhida através de entrevistas com o pessoal do Centro Infantil.
O estudo decorrerá de maio de 2011 a março de 2014.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
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Newcastle, Reino Unido, NE2 4HH
- Newcastle University
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Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Existem dois níveis de participação, os Centros Infantis como participantes, que farão a intervenção, e as famílias como participantes, que receberão a intervenção.
Centros Infantis:
Centros Infantis Fase 1 nas quatro áreas de estudo (Nottingham, Newcastle, Bristol e Norwich) Centros Infantis Fase 2 em áreas mais desfavorecidas (definidas como aquelas que têm mais de 50% de crianças menores de 5 anos na área de abrangência do Centro que vivem em uma das 30% mais desfavorecidas Super Output Areas).
Famílias Qualquer família que tenha frequentado o Centro Infantil participante nos últimos três meses, que tenha uma criança menor de três anos e que resida na área de abrangência desses Centros Infantis.
Critério de exclusão:
Centros Infantis:
Centros Infantis Fase 2 que não estejam em áreas mais desfavorecidas conforme definido acima e Centros Infantis fase 3 ou onda subsequente.
Famílias Famílias que freqüentam um Centro Infantil participante que não tenham filhos menores de 3 anos Qualquer pai ou mãe menor de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Briefing de prevenção de lesões e facilitação
Os Centros Infantis receberão um Briefing de Prevenção de Lesões que oferece orientação sobre as melhores evidências sobre a redução de lesões relacionadas a incêndios em casa e facilitação pela equipe de pesquisa para apoiar a implementação do IPB
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Instrução de prevenção de lesões (IPB) para fornecer as melhores evidências sobre o que funciona para reduzir as lesões causadas por incêndios domésticos e atividades para colocar as evidências em prática.
Este braço receberá facilitação para apoiar a implementação da informação no IPB
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Comparador Ativo: Apenas briefing de prevenção de lesões
Os Centros Infantis receberão um Briefing de Prevenção de Lesões (IPB), que oferece orientação sobre as melhores evidências sobre a redução de lesões relacionadas a incêndios em casa.
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Os centros infantis receberão apenas o Briefing de Prevenção de Lesões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de famílias com um plano de fuga de incêndio (conforme o questionário de autopreenchimento).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre alarmes de fumaça
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre como fazer um plano de saída de incêndio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre as causas dos incêndios domésticos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre comportamento infantil e prevenção de incêndios
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número de centros infantis que fornecem informações e conselhos sobre rotinas na hora de dormir para evitar incêndios
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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