- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01452191
Pomaganie ośrodkom dziecięcym w zwiększaniu bezpieczeństwa w domu
Zapewnienie bezpieczeństwa dzieciom w domu: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia odprawy dotyczącej zapobiegania urazom w dziecięcych ośrodkach zapobiegania urazom związanym z pożarem
Wiele dzieci ma wypadki, niektóre są bardzo poważne i są główną przyczyną śmierci dzieci w wieku 1-4 lat. Wielu wypadkom można zapobiec Niniejsze badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu pomocy ośrodkom dziecięcym w przekazywaniu rodzicom i opiekunom małych dzieci informacji dotyczących bezpieczeństwa w domu i zapobiegania pożarom.
Do badania zostanie zatrudnionych 36 ośrodków dziecięcych w czterech ośrodkach badawczych: Nottingham, Bristol, Norwich i Newcastle. Z każdego Centrum dla Dzieci zostanie zatrudnionych 30 rodzin. Do udziału kwalifikować się będą ośrodki dla dzieci obsługujące populacje najbardziej potrzebujące.
Rodziny będą uprawnione do udziału, jeśli uczęszczały do uczestniczącego Centrum dla Dzieci w ciągu ostatnich trzech miesięcy, mają rodziców, którzy ukończyli 16 lat, mają dziecko w wieku poniżej trzech lat i mieszkają na obszarze objętym tym Centrum dla Dzieci. Po zrekrutowaniu 30 rodzin Centrum zostanie losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Ośrodki dla dzieci w grupie pierwszej otrzymają wytyczne dotyczące zapobiegania urazom związanym z pożarem (Injury Prevention Briefing (IPB)) oraz pomoc i wsparcie we wdrażaniu IPB, druga grupa otrzyma IPB, a trzecia grupa nie zostanie zapewniona z IPB („zwykła opieka”). Ośrodki dla dzieci opracują własne programy porad dotyczących bezpieczeństwa dla rodziców w oparciu o IPB.
Podczas rekrutacji i 12 miesięcy później rodziny i ośrodki dla dzieci wypełnią kwestionariusze dotyczące praktyk w zakresie bezpieczeństwa przeciwpożarowego. Centra dla dzieci uzupełnią również narzędzie w formie papierowej dotyczące procesu wdrażania po 12 miesiącach. Informacje o barierach i czynnikach ułatwiających wdrażanie IPB będą zbierane poprzez wywiady z pracownikami Centrum dla Dzieci.
Badanie potrwa od maja 2011 do marca 2014.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Istnieją dwa poziomy uczestnictwa, Centra Dziecięce jako uczestnicy, którzy będą prowadzić interwencję, oraz rodziny jako uczestnicy, którzy będą otrzymywać interwencję.
Ośrodki dla dzieci:
Ośrodki dla dzieci Fazy 1 w czterech badanych obszarach (Nottingham, Newcastle, Bristol i Norwich) Ośrodki dla Dzieci Fazy 2 na obszarach w mniej uprzywilejowanych warunkach (definiowanych jako te, w których ponad 50% dzieci w wieku poniżej 5 lat na obszarze objętym przez Centrum mieszka w jednym z 30% najbardziej upośledzonych obszarów superprodukcji).
Rodziny Każda rodzina, która uczęszczała do Centrum Dziecięcego uczestniczącego w programie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, która ma dziecko w wieku poniżej trzech lat i mieszka w rejonie tego Centrum Dziecięcego.
Kryteria wyłączenia:
Ośrodki dla dzieci:
Ośrodki dla dzieci fazy 2, które nie znajdują się na obszarach mniej uprzywilejowanych, jak zdefiniowano powyżej, oraz ośrodki dla dzieci fazy 3 lub kolejnej fali.
Rodziny Rodziny, które uczęszczają do uczestniczącego Centrum Dziecięcego, które nie mają dzieci w wieku poniżej 3 lat Każdy rodzic w wieku poniżej 16 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Aktywny komparator: Odprawa i ułatwienia dotyczące zapobiegania urazom
Ośrodki dla dzieci otrzymają odprawę dotyczącą zapobiegania urazom, która zawiera wskazówki dotyczące najlepszych dowodów na ograniczenie obrażeń związanych z pożarem w domu oraz pomoc ze strony zespołu badawczego w celu wsparcia wdrażania IPB
|
Injury Prevention Briefing (IPB) w celu dostarczenia najlepszych dowodów na to, co działa w celu zmniejszenia liczby obrażeń spowodowanych pożarem domu, oraz działań mających na celu wykorzystanie dowodów w praktyce.
Ta część otrzyma ułatwienia wspierające wdrażanie informacji zawartych w IPB
|
|
Aktywny komparator: Tylko odprawa dotycząca zapobiegania urazom
Ośrodki dla dzieci otrzymają Injury Prevention Briefing (IPB), który zawiera wskazówki dotyczące najlepszych dowodów na zmniejszenie obrażeń związanych z pożarem w domu.
|
Ośrodki dla dzieci otrzymają jedynie Injury Prevention Briefing.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba rodzin posiadających plan ewakuacji pożarowej (ustalona na podstawie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ośrodków dla dzieci udzielających informacji i porad dotyczących czujników dymu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba ośrodków dla dzieci udzielających informacji i porad dotyczących sporządzenia planu ewakuacji przeciwpożarowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba ośrodków dla dzieci udzielających informacji i porad dotyczących przyczyn pożarów domów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba placówek dla dzieci udzielających informacji i porad dotyczących zachowania dzieci i profilaktyki przeciwpożarowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba ośrodków dla dzieci udzielających informacji i porad dotyczących rutyny przed snem w celu zapobiegania pożarom
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Injury Prevention Briefing Plus ułatwienie
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone