- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01452191
Autamme lastenkeskuksia parantamaan kodin turvallisuutta
Lasten turvassa pitäminen kotona: Satunnaistettu kontrolloitu klusterikoe tapaturmien ehkäisemistä koskevan tiedotuksen toteuttamisesta lasten keskuksissa tulipaloihin liittyvien vammojen ehkäisemiseksi
Monet lapset joutuvat onnettomuuksiin, jotkut ovat erittäin vakavia ja ne ovat suuri kuolinsyy 1–4-vuotiaille lapsille. Monet tapaturmat ovat vältettävissä Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä on paras tapa auttaa lastenkeskuksia antamaan pienten lasten vanhemmille ja huoltajille kodin turvallisuustietoa tulipalojen ehkäisystä.
Tutkimukseen rekrytoidaan 36 lastenkeskusta neljästä opintokeskuksesta Nottingham, Bristol, Norwich ja Newcastle. Jokaisesta lastenkeskuksesta rekrytoidaan 30 perhettä. Kaikkein vähävaraisimpia väestöryhmiä palvelevat lastenkeskukset voivat osallistua.
Perheet ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat käyneet osallistuvassa lastenkeskuksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana, heidän vanhempansa ovat vähintään 16-vuotiaita, heillä on alle 3-vuotias lapsi ja he asuvat kyseisen lastenkeskuksen toimialueella. Kun 30 perhettä on värvätty, keskus jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ryhmästä. Ryhmän 1 lastenkeskuksille tarjotaan opastusta tulipalojen ennaltaehkäisystä (Injury Prevention Briefing (IPB)) sekä apua ja tukea IPB:n toteuttamisessa, toiselle ryhmälle lähetetään IPB ja kolmannelle ryhmälle ei anneta IPB:n kanssa ("tavallinen hoito"). Lastenkeskukset suunnittelevat omia turvallisuusneuvontaohjelmiaan vanhemmille IPB:n pohjalta.
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua perheet ja lastenkeskukset täyttävät paloturvallisuuskäytäntöjä koskevat kyselylomakkeet. Lastenkeskukset täydentävät myös paperipohjaisen työkalun toteutusprosessista 12 kuukauden iässä. Tietoa IPB:n toteuttamisen esteistä ja edistäjistä kerätään haastattelemalla lastenkeskuksen henkilökuntaa.
Tutkimus kestää toukokuusta 2011 maaliskuuhun 2014.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On kaksi osallistumistasoa, lastenkeskukset osallistujina, jotka suorittavat interventiota, ja perheet osallistujina, jotka saavat interventiota.
Lasten keskukset:
Vaiheen 1 lastenkeskukset neljällä tutkimusalueella (Nottingham, Newcastle, Bristol ja Norwich) Vaihe 2 lastenkeskukset heikoimmassa asemassa olevilla alueilla (määritelty sellaisiksi, joiden keskuksen vaikutusalueella on yli 50 % alle 5-vuotiaista lapsista yhdellä 30 % heikoimmassa asemassa olevista supertuotantoalueista).
Perheet Perheet, jotka ovat osallistuneet osallistuvaan Lastenkeskukseen viimeisten kolmen kuukauden aikana ja joilla on alle 3-vuotias lapsi ja jotka asuvat kyseisen lastenkeskuksen vaikutusalueella.
Poissulkemiskriteerit:
Lasten keskukset:
Vaiheen 2 lastenkeskukset, jotka eivät ole edellä määritellyillä heikoimmassa asemassa olevilla alueilla, ja vaiheen 3 tai sitä seuraavan aallon lastenkeskukset.
Perheet Osallistuvassa lastenkeskuksessa käyvät perheet, joilla ei ole alle 3-vuotiaita lapsia Jokainen alle 16-vuotias vanhempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Vahinkojen ehkäisy Tiedotus ja avustaminen
Lastenkeskuksille järjestetään tapaturmien ehkäisytiedotus, joka tarjoaa opastusta parhaista todisteista tulipalojen aiheuttamien vammojen vähentämiseksi kotona ja tutkimusryhmän avustamista IPB:n täytäntöönpanon tukemiseksi.
|
Injury Prevention Briefing (IPB) tarjoaa parhaan todisteen siitä, mikä auttaa vähentämään talon tulipalovahinkoja, ja toimiin todisteiden saattamiseksi käytäntöön.
Tämä osa saa helpotusta tukeakseen IPB:n tietojen täytäntöönpanoa
|
|
Active Comparator: Vain tapaturmien ehkäisytiedote
Lasten keskuksille annetaan tapaturmien ehkäisytiedote (IPB), joka tarjoaa opastusta parhaista todisteista tulipalojen aiheuttamien vammojen vähentämiseen kotona.
|
Lastenkeskukset saavat vain tapaturmien ehkäisytiedotuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perheiden lukumäärä, joilla on palopoistumissuunnitelma (selvitetty itsetäytettyjen kyselyiden perusteella).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten keskusten lukumäärä, jotka tarjoavat tietoa ja neuvoja palovaroittimista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lasten keskusten lukumäärä, jotka antavat tietoa ja neuvoja palontorjuntasuunnitelman tekemisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Talopalojen syistä tietoa ja neuvoja tarjoavien lastenkeskusten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lasten käyttäytymiseen ja palontorjuntaan liittyviä tietoja ja neuvoja tarjoavien lastenkeskusten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden lastenkeskusten määrä, jotka tarjoavat tietoa ja neuvoja nukkumaanmenorutiineista tulipalojen ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Kendrick, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .