- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452191
Kindercentra helpen om de veiligheid in huis te verbeteren
Kinderen veilig thuis houden: Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van de implementatie van een letselpreventiebriefing in kindercentra voor de preventie van brandgerelateerde verwondingen
Veel kinderen hebben ongelukken, sommige zijn zeer ernstig en ze zijn een belangrijke doodsoorzaak bij kinderen van 1-4 jaar. Veel ongevallen zijn te voorkomen Dit onderzoek heeft tot doel de beste manier te vinden om kindercentra te helpen bij het verstrekken van informatie over veiligheid in huis over het voorkomen van brand aan ouders en verzorgers van jonge kinderen.
36 kindercentra in vier studiecentra, Nottingham, Bristol, Norwich en Newcastle, zullen voor de studie worden aangeworven. Uit elk kindercentrum worden 30 gezinnen geworven. Kindercentra die de meest behoeftigen bedienen, komen in aanmerking om deel te nemen.
Gezinnen komen in aanmerking voor deelname als ze de afgelopen drie maanden een deelnemend kindercentrum hebben bezocht, ouders hebben die 16 jaar of ouder zijn, een kind jonger dan drie jaar hebben en in het verzorgingsgebied van dat kindercentrum wonen. Als er 30 gezinnen zijn gerekruteerd, wordt dat centrum willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Kindercentra in groep één krijgen begeleiding over het voorkomen van brandgerelateerde verwondingen (een Injury Prevention Briefing (IPB)) en hulp en ondersteuning bij het implementeren van de IPB, de tweede groep krijgt de IPB toegestuurd en de derde groep krijgt deze niet met het IPB ('gebruikelijke zorg'). Kindercentra zullen hun eigen programma's van veiligheidsadviezen voor ouders ontwikkelen op basis van het IPB.
Bij de werving en 12 maanden later zullen gezinnen en kindercentra vragenlijsten invullen over brandveiligheidspraktijken. Kindercentra zullen na 12 maanden ook een papieren tool invullen over het implementatieproces. Informatie over belemmeringen en factoren die de implementatie van het IPB in de hand werken, zal worden verzameld door middel van interviews met medewerkers van het kindercentrum.
Het onderzoek loopt van mei 2011 tot maart 2014.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er zijn twee participatieniveaus: Kindercentra als deelnemers, die de interventie zullen uitvoeren, en gezinnen als deelnemers, die de interventie zullen ontvangen.
Kindercentra:
Fase 1 kindercentra in de vier studiegebieden (Nottingham, Newcastle, Bristol en Norwich) Fase 2 kindercentra in meer achtergestelde gebieden (gedefinieerd als degenen die meer dan 50% van de kinderen onder de 5 jaar in hun verzorgingsgebied van het centrum hebben die wonen in een van de 30% meest achtergestelde superoutputgebieden).
Gezinnen Elk gezin dat de afgelopen drie maanden het deelnemende kindercentrum heeft bezocht, een kind heeft jonger dan drie jaar en woont in het verzorgingsgebied van dat kindercentrum.
Uitsluitingscriteria:
Kindercentra:
Fase 2 Kindercentra die niet in meer achtergestelde gebieden liggen zoals hierboven gedefinieerd en fase 3 of volgende golf Kindercentra.
Gezinnen Gezinnen die naar een deelnemend kindercentrum gaan en geen kinderen hebben die jonger zijn dan 3 jaar Elke ouder die jonger is dan 16 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Blessurepreventie Briefing en facilitatie
Kindercentra krijgen een Injury Prevention Briefing die advies biedt over het beste bewijs voor het verminderen van brandgerelateerde verwondingen in huis, en facilitering door het onderzoeksteam om de implementatie van de IPB te ondersteunen
|
Injury Prevention Briefing (IPB) om het beste bewijs te leveren over wat werkt om verwondingen bij brand in huis te verminderen, en activiteiten om het bewijs in de praktijk te brengen.
Deze tak zal gefaciliteerd worden om de implementatie van de informatie in het IPB te ondersteunen
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Blessure Preventie Briefing
Kindercentra krijgen een Injury Prevention Briefing (IPB) , die advies geeft over het beste bewijs voor het verminderen van brandgerelateerde verwondingen in huis.
|
Kindercentra ontvangen alleen de Injury Prevention Briefing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gezinnen met een ontsnappingsplan (vastgesteld op basis van zelfingevulde vragenlijst).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal kindercentra dat informatie en advies geeft over rookmelders
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal kindercentra dat informatie en advies geeft over het maken van een brandtrapplan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal kindercentra dat informatie en advies geeft over de oorzaken van woningbranden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal kindercentra dat informatie en advies geeft over gedrag van kinderen en brandpreventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal kindercentra dat informatie en advies geeft over bedtijdroutines om brand te voorkomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .