- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452191
Hjælper børnecentre med at øge sikkerheden i hjemmet
At holde børn i sikkerhed i hjemmet: Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med implementering af en information om forebyggelse af skader i børnecentre til forebyggelse af brandrelaterede skader
Mange børn kommer ud for ulykker, nogle er meget alvorlige og de er en væsentlig dødsårsag hos børn i alderen 1-4 år. Mange ulykker kan forebygges. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af den bedste måde at hjælpe børnecentre med at give hjemmesikkerhedsinformation om forebyggelse af brande til forældre og plejere af små børn.
36 børnecentre i fire studiecentre, Nottingham, Bristol, Norwich og Newcastle vil blive rekrutteret til undersøgelsen. 30 familier vil blive rekrutteret fra hvert børnecenter. Børnecentre, der betjener de dårligst stillede befolkningsgrupper, vil være berettiget til at deltage.
Familier vil være berettiget til at deltage, hvis de har deltaget i et deltagende børnecenter i de foregående tre måneder, har forældre, der er 16 år eller ældre, har et barn under tre år og bor inden for børnecentrets opland. Når 30 familier er blevet rekrutteret, vil centret blive fordelt tilfældigt i en af tre grupper. Børnecentre i gruppe 1 vil blive forsynet med vejledning om forebyggelse af brandrelaterede skader (en Injury Prevention Briefing (IPB)) og hjælp og støtte til at implementere IPB, den anden gruppe vil få tilsendt IPB, og den tredje gruppe vil ikke blive leveret med IPB ('sædvanlig pleje'). Børnecentre vil udarbejde deres egne programmer for sikkerhedsrådgivning til forældre baseret på IPB.
Ved rekruttering og 12 måneder senere vil familier og børnecentre udfylde spørgeskemaer om brandsikkerhedspraksis. Børnecentre vil også færdiggøre et papirbaseret værktøj om implementeringsprocessen efter 12 måneder. Oplysninger om barrierer og facilitatorer for implementering af IPB vil blive indsamlet gennem interviews med børnecentrets personale.
Undersøgelsen løber fra maj 2011 til marts 2014.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Der er to niveauer af deltagelse, børnecentre som deltagere, der skal levere interventionen, og familier som deltagere, der vil modtage interventionen.
Børnecentre:
Fase 1 børnecentre i de fire undersøgelsesområder (Nottingham, Newcastle, Bristol og Norwich) Fase 2 børnecentre i mere ugunstigt stillede områder (defineret som dem, der har mere end 50 % af børn under 5 år i deres centeropland, der bor i et af de 30 % mest ugunstigt stillede Super Output-områder).
Familier Enhver familie, der har gået i det deltagende børnecenter i de foregående tre måneder, som har et barn under tre år og bor inden for børnecentrets opland.
Ekskluderingskriterier:
Børnecentre:
Fase 2 børnecentre, der ikke er i mere ugunstigt stillede områder som defineret ovenfor, og fase 3 eller efterfølgende bølge børnecentre.
Familier Familier, der går på et deltagende børnecenter, og som ikke har børn under 3 år Enhver forælder, der er under 16 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Skadesforebyggende briefing og facilitering
Børnecentre vil få en information om forebyggelse af skader, som giver vejledning om bedste bevis for at reducere brandrelaterede skader i hjemmet, og facilitering af forskerholdet for at understøtte implementeringen af IPB
|
Injury Prevention Briefing (IPB) for at give den bedste dokumentation for, hvad der virker for at reducere husbrandskader, og aktiviteter for at få beviserne i praksis.
Denne arm vil blive faciliteret for at understøtte implementeringen af informationen i IPB
|
|
Aktiv komparator: Kun briefing til forebyggelse af skader
Børnecentre vil få en Injury Prevention Briefing (IPB), som giver vejledning om bedste bevis for at reducere brandrelaterede skader i hjemmet.
|
Børnecentre vil kun modtage information om skadesforebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal familier med en brandflugtsplan (fastlagt fra selvudfyldt spørgeskema).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af børnecentre, der giver information og råd om røgalarmer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af børnecentre, der giver information og råd om, hvordan man laver en brandflugtsplan
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af børnecentre, der giver information og råd om årsagerne til husbrande
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af børnecentre, der giver information og råd om børns adfærd og brandforebyggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af børnecentre, der giver information og råd om sengetidsrutiner for at forhindre brande
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Injury Prevention Briefing Plus facilitering
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis C | Stofbrugsforstyrrelser | Seksuelt overførte sygdomme, bakterielForenede Stater
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Forhøjet blodtryk | Blodtryk | Human Immundefekt Virus I InfektionNigeria
-
Loma Linda UniversityAfsluttetDiabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation)Forenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater