Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DaTSCAN Zobrazování při stárnutí a neurodegenerativních onemocněních

6. března 2026 aktualizováno: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Vyšetřovatelé navrhují použití DaTscanu u pacientů s poruchou chování při REM spánku (RBD), mírnou kognitivní poruchou (MCI), Parkinsonovou chorobou (PD), demencí s Lewyho tělísky (DLB), Alzheimerovou chorobou (AD) a dalšími neurodegenerativními syndromy a poruchami. otestovat několik hypotéz - některé potvrzující a některé nové. Takové použití poskytne nová data o potenciálním klinickém a výzkumném využití DaTscanu u neurodegenerativních onemocnění. Zjištění na DaTscan budou korelována s klinickými diagnózami a dalšími multimodálními zobrazovacími studiemi (např. MRI, MRS, FDG-PET a amyloid-PET), aby se zlepšilo naše chápání neurodegenerativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění Lewyho tělíska (LBD) je jedno z nejčastějších neurodegenerativních onemocnění a je na druhém místě po Alzheimerově chorobě, pokud jde o prevalenci, invaliditu a společenskou/finanční zátěž. Fenotypová variabilita LBD je nápadná, protože se může projevit jako známá porucha Parkinsonovy choroby bez (PD) a s demencí (PDD), dále DLB, MCI, REM porucha chování ve spánku (RBD), čisté autonomní selhání (PAF) a další syndromy.

Jedním biomarkerem, který je vysoce citlivý a specifický pro rozvíjející se LBD v podmínkách demence, je zobrazování DaTscan [Ioflupane (123I)], při kterém ztráta funkčních dopaminergních neuronových zakončení ve striatu, jak bylo hodnoceno pomocí DaTscan, odráží základní LBD u pacientů s demencí a zejména demence s Lewyho tělísky (DLB). DaTscan je jedním z prvních dostupných radiofarmaceutických činidel pro detekci distribuce DaT v mozku. Zobrazování DaTscan zahrnuje injekci radioligandu joflupanu s následným zobrazením pomocí standardního skeneru jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT). DaTscan poskytuje vizualizaci distribuce dopaminového transportéru (DaT) v striata (tj. striatální vychytávání nebo striatální signál) pomocí SPECT zobrazení u pacientů vykazujících symptomy nebo známky naznačující dopaminergní neurodegeneraci.

Většina dosud publikovaných studií DaTscan byla provedena v centrech mimo USA. DaTscan nebyl studován u syndromu MCI a minimálně u kortikobazální degenerace (CBD). Velmi málo normativních údajů existuje také ve staré populaci.

Indikace schválená FDA má pomoci při hodnocení dospělých pacientů s podezřením na parkinsonský syndrom (PS). U těchto pacientů může být DaTscan použit k tomu, aby pomohl odlišit esenciální třes od třesu způsobeného parkinsonskými syndromy (jako je idiopatická Parkinsonova choroba, mnohočetná systémová atrofie a progresivní supranukleární obrna). DaTscan bude použit jako doplněk k dalším diagnostickým hodnocením. Identifikace dopaminergní dysfunkce je také důležitá v jiných prostředích, jako jsou ti s kognitivní poruchou s parkinsonismem nebo bez něj a u subjektů s poruchou chování v REM spánku. Nálezy na DaTscan u subjektů s těmito různými poruchami budou korelovány s klinickými diagnózami a dalšími multimodálními zobrazovacími studiemi (např. MRI, MRS, FDG-PET a amyloid-PET), aby se zlepšilo naše chápání neurodegenerativních onemocnění. Podskupina subjektů podstoupí 2. DaTscan alespoň 1 rok po provedení počátečního skenování, aby se zjistilo, zda změny v průběhu času poskytují nějaké prognostické informace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika jednoho ze zájmových syndromů pomocí stanovených kritérií
  • Věk 40-90 včetně
  • MMSE skóre nad 10
  • Žádná aktivní zdravotní porucha, která by mohla bránit účasti
  • Stabilní léčebný režim během předchozích čtyř týdnů
  • Absence určitých léků, které by mohly významně ovlivnit nálezy DaTscan
  • Pro osoby s demencí pečovatel, který je s pacientem alespoň 4 hodiny denně po dobu alespoň 5 dnů v týdnu
  • Pro pacienty s demencí nebo těžkým parkinsonismem, pacient a pečovatel ochotný a schopný zúčastnit se všech postupů souvisejících se studií
  • Pacient je schopen dát informovaný souhlas, nebo pokud je to vhodné, má pečovatele schopného dát souhlas jménem subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro žádnou z požadovaných diagnóz
  • Věk <40 nebo >90
  • Ženy s intaktní dělohou a ne po menopauze, pokud těhotenský test provedený při screeningu není negativní
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojí dítě
  • MMSE skóre <10

  • Aktivní zdravotní porucha, která by mohla zabránit účasti v tomto protokolu

    • Přecitlivělost na radioligand, kokain nebo jód (včetně alergie na mořské plody)
    • Infarkt myokardu nebo mozkový infarkt za předchozí rok, stabilní nebo nestabilní angina pectoris, známé symptomatické onemocnění koronárních tepen
    • Onemocnění ledvin nebo jater, které lékař považuje za příliš závažné, než aby vyžadovalo infuzi/zobrazení DaTscan
    • Anamnéza významného zneužívání alkoholu nebo drog
    • Jakákoli jiná zdravotní porucha, kterou lékaři studie považují za nevhodnou pro tento protokol
  • Pacient nebo pečovatel, kteří se nechtějí nebo nemohou účastnit všech postupů souvisejících se studií
  • Pečovatel není s pacientem s demencí nebo těžkým parkinsonismem alespoň 4 hodiny/den po dobu alespoň 5 dní/týden
  • Pacient nebo pečovatel neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Demence s Lewyho tělísky
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Frontotemporální demence
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Parkinsonova choroba
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Kortikobazální degenerace
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Esenciální třes
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Mírná kognitivní porucha
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.
Experimentální: Porucha chování REM spánku
Lék: I-123 Injekce roztoku joflupanu před SPECT skenem (DaTscan)
I-123 Ioflupanový roztok pro injekci do živého testovaného subjektu. Jód zaváděný během výroby je radioaktivní izotop I-123 a právě vlastnosti tohoto izotopu činí roztok viditelným pro gama kameru při zobrazování SPECT. I-123 má poločas rozpadu přibližně 13 hodin a energii gama fotonů 159 keV, což z něj činí dobrý radionuklid pro lékařské zobrazování. DaTscan se podává intravenózní kanylou. Skenování se provádí 3-6 hodin po injekci.
Přístroj: Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je tomografická zobrazovací technika nukleární medicíny využívající gama záření. Je to velmi podobné konvenčnímu planárnímu zobrazování nukleární medicíny pomocí gama kamery. Je však schopen poskytnout pravdivé 3D informace. Tyto informace jsou obvykle prezentovány jako řezy průřezem pacienta, ale lze je podle potřeby libovolně přeformátovat nebo s nimi manipulovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte nálezy DaTscan s klinickou diagnózou
Časové okno: Účastníci budou sledováni 1–3 dny po skenování.
Primárním cílem je korelovat nálezy DaTscan s klinickou diagnózou
Účastníci budou sledováni 1–3 dny po skenování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost zobrazování DaTscan
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 1–3 dnů po skenování.
Primární koncový bod bezpečnosti/tolerability se týká vedlejších účinků spojených se zobrazováním DaTscan
Účastníci budou sledováni po dobu 1–3 dnů po skenování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-001999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit