Визуализация DaTSCAN при старении и нейродегенеративных заболеваниях
6 марта 2026 г. обновлено: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Исследователи предлагают использовать DaTscan у пациентов с расстройством поведения во время быстрого сна (RBD), легкими когнитивными нарушениями (MCI), болезнью Паркинсона (PD), деменцией с тельцами Леви (DLB), болезнью Альцгеймера (AD) и другими нейродегенеративными синдромами и расстройствами. проверить несколько гипотез - некоторые подтверждающие, а некоторые новые.
Такое использование предоставит новые данные о потенциальной клинической и исследовательской полезности DaTscan при нейродегенеративных заболеваниях.
Результаты DaTscan будут сопоставлены с клиническими диагнозами и другими мультимодальными визуализирующими исследованиями (например, МРТ, МРС, ФДГ-ПЭТ и амилоид-ПЭТ), чтобы улучшить наше понимание нейродегенеративных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Болезнь с тельцами Леви (ТТЛ) является одним из наиболее распространенных нейродегенеративных заболеваний и уступает только болезни Альцгеймера с точки зрения распространенности, инвалидности и социального/финансового бремени. Поразительна фенотипическая изменчивость LBD, так как она может проявляться как хорошо известное расстройство болезни Паркинсона без (PD) и с деменцией (PDD), а также DLB, MCI, расстройство поведения во время быстрого сна (RBD), чистая вегетативная недостаточность. (ПАФ) и другие синдромы.
Одним из высокочувствительных и специфичных биомаркеров развития ДТЛ в условиях деменции является визуализация DaTscan [Ioflupane (123I)], при которой потеря функциональных окончаний дофаминергических нейронов в стриатуме, оцениваемая с помощью DaTscan, отражает лежащую в основе ДТЛ у пациентов с деменцией и деменцией. особенно деменция с тельцами Леви (DLB). DaTscan является одним из первых радиофармпрепаратов, доступных для обнаружения распределения DaT в головном мозге. Визуализация DaTscan включает инъекцию радиолиганда йофлупана с последующей визуализацией с использованием стандартного сканера однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). DaTscan обеспечивает визуализацию распределения переносчиков дофамина (DaT) в полосатом теле (т. е. полосатое поглощение или полосатый сигнал) с помощью ОФЭКТ у пациентов с симптомами или признаками, свидетельствующими о дофаминергической нейродегенерации.
Большинство исследований DaTscan, опубликованных на сегодняшний день, проводились в центрах за пределами США. DaTscan не изучался при синдроме MCI и минимально при кортикобазальной дегенерации (CBD). Очень мало нормативных данных существует и по пожилому населению.
Одобренное FDA показание — помощь в обследовании взрослых пациентов с подозрением на паркинсонический синдром (ПС). У этих пациентов DaTscan можно использовать для дифференциации эссенциального тремора от тремора, вызванного паркинсоническими синдромами (такими как идиопатическая болезнь Паркинсона, множественная системная атрофия и прогрессирующий надъядерный паралич). DaTscan будет использоваться в качестве дополнения к другим диагностическим исследованиям. Выявление дофаминергической дисфункции также важно в других условиях, например, при когнитивных нарушениях с паркинсонизмом или без него, а также у пациентов с расстройством поведения во время быстрого сна. Результаты DaTscan у субъектов с этими различными расстройствами будут коррелированы с клиническими диагнозами и другими мультимодальными визуализирующими исследованиями (например, МРТ, МРС, ФДГ-ПЭТ и амилоид-ПЭТ), чтобы улучшить наше понимание нейродегенеративных заболеваний. Подмножество субъектов пройдет второе сканирование DaT не менее чем через 1 год после первоначального сканирования, чтобы определить, дают ли изменения с течением времени какую-либо прогностическую информацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика одного из интересующих синдромов по установленным критериям
- Возраст 40-90 лет включительно
- Оценка по шкале MMSE выше 10
- Нет активного медицинского расстройства, которое могло бы исключить участие
- Стабильный режим приема лекарств в течение предыдущих четырех недель
- Отсутствие некоторых лекарств, которые могут существенно повлиять на результаты DaTscan
- Для пациентов с деменцией лицо, осуществляющее уход, находится с пациентом не менее 4 часов в день в течение не менее 5 дней в неделю.
- Для пациентов с деменцией или тяжелым паркинсонизмом пациент и лицо, осуществляющее уход, желают и могут участвовать во всех процедурах, связанных с исследованием.
- Пациент способен дать информированное согласие или, при необходимости, имеет опекуна, способного дать согласие от имени субъекта.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям ни для одного из желаемых диагнозов
- Возраст <40 или >90
- Женщины с интактной маткой и не в постменопаузе, если тест на беременность, проведенный при скрининге, не дал отрицательного результата.
- Женщины, которые беременны или кормят ребенка грудью
- Оценка по шкале MMSE <10
Активное медицинское расстройство, которое может помешать участию в этом протоколе
- Повышенная чувствительность к радиолиганду, кокаину или йоду (включая аллергию на морепродукты)
- Инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга в течение предшествующего года, стабильная или нестабильная стенокардия, известная симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- Заболевание почек или печени, по мнению врача, слишком серьезное, чтобы требовать инфузии/визуализации DaTscan
- История значительного злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Любое другое медицинское расстройство, которое врачи-исследователи считают неподходящим для данного протокола.
- Пациент или опекун не желают или не могут участвовать во всех процедурах, связанных с исследованием
- Опекун не находится с пациентом с деменцией или тяжелым паркинсонизмом не менее 4 часов в день в течение не менее 5 дней в неделю
- Пациент или лицо, осуществляющее уход, не желает или не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Деменция с тельцами Леви
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Лобно-височная деменция
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Кортикобазальная дегенерация
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Эссенциальный тремор
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Легкое когнитивное нарушение
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Расстройство поведения во время быстрого сна
|
I-123 Раствор йофлупана для инъекции живому испытуемому.
Йод, введенный во время производства, представляет собой радиоактивный изотоп I-123, и именно свойства этого изотопа делают раствор видимым для гамма-камеры при ОФЭКТ.
I-123 имеет период полураспада около 13 часов и энергию гамма-фотона 159 кэВ, что делает его хорошим радионуклидом для медицинской визуализации.
DaTscan вводится с помощью внутривенной канюли.
Сканирование проводят через 3-6 часов после инъекции.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) — это метод томографической визуализации в ядерной медицине с использованием гамма-лучей.
Это очень похоже на обычную планарную визуализацию в ядерной медицине с использованием гамма-камеры.
Тем не менее, он может предоставить истинную трехмерную информацию.
Эта информация обычно представлена в виде поперечных срезов пациента, но ее можно свободно переформатировать или манипулировать по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставьте результаты DaTscan с клиническим диагнозом
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться в течение 1-3 дней после сканирования.
|
Первичной конечной точкой является корреляция результатов DaTscan с клиническим диагнозом.
|
Участники будут сопровождаться в течение 1-3 дней после сканирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность визуализации DaTscan
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 1-3 дней после сканирования.
|
Первичная конечная точка безопасности/переносимости связана с побочными эффектами, связанными с визуализацией DaTscan.
|
За участниками будут следить в течение 1-3 дней после сканирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jung Y, Jordan LG 3rd, Lowe VJ, Kantarci K, Parisi JE, Dickson DW, Murray ME, Reichard RR, Ferman TJ, Jones DT, Graff-Radford J, Savica R, Machulda MM, Fields JA, Allen LA, Drubach DA, St Louis EK, Silber MH, Jack CR Jr, Knopman DS, Petersen RC, Boeve BF. Clinicopathological and 123I-FP-CIT SPECT correlations in patients with dementia. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Jan 24;5(3):376-381. doi: 10.1002/acn3.521. eCollection 2018 Mar.
- Maltais DD, Jordan LG, Min HK, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Reichard RR, Dickson DW, Murray ME, Kantarci K, Boeve BF, Lowe VJ. Confirmation of 123I-FP-CIT SPECT Quantification Methods in Dementia with Lewy Bodies and Other Neurodegenerative Disorders. J Nucl Med. 2020 Nov;61(11):1628-1635. doi: 10.2967/jnumed.119.239418. Epub 2020 Mar 20.
- Miyagawa T, Przybelski SA, Maltais D, Min HK, Jordan L, Lesnick TG, Chen Q, Graff-Radford J, Jones D, Savica R, Knopman D, Petersen R, Kremers WK, Forsberg LK, Fields JA, Ferman TJ, Allen L, Parisi J, Reichard RR, Murray M, Dickson D, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ. The value of multimodal imaging with 123I-FP-CIT SPECT in differential diagnosis of dementia with Lewy bodies and Alzheimer's disease dementia. Neurobiol Aging. 2021 Mar;99:11-18. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.12.009. Epub 2020 Dec 15.
- Arnaldi D, Chincarini A, Hu MT, Sonka K, Boeve B, Miyamoto T, Puligheddu M, De Cock VC, Terzaghi M, Plazzi G, Tachibana N, Morbelli S, Rolinski M, Dusek P, Lowe V, Miyamoto M, Figorilli M, Verbizier D, Bossert I, Antelmi E, Meli R, Barber TR, Trnka J, Miyagawa T, Serra A, Pizza F, Bauckneht M, Bradley KM, Zogala D, McGowan DR, Jordan L, Manni R, Nobili F. Dopaminergic imaging and clinical predictors for phenoconversion of REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 Feb 12;144(1):278-287. doi: 10.1093/brain/awaa365.
- Chen Q, Lowe VJ, Boeve BF, Przybelski SA, Miyagawa T, Senjem ML, Jack CR Jr, Lesnick TG, Kremers WK, Fields JA, Min HK, Schwarz CG, Gunter JL, Graff-Radford J, Savica R, Knopman DS, Jones D, Ferman TJ, Graff-Radford NR, Petersen RC, Kantarci K. beta-Amyloid PET and 123I-FP-CIT SPECT in Mild Cognitive Impairment at Risk for Lewy Body Dementia. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1180-e1189. doi: 10.1212/WNL.0000000000011454.
- Diaz-Galvan P, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Senjem ML, Jack CR Jr, Forsberg LK, Min HK, St Louis EK, Savica R, Fields JA, Benarroch EE, Lowe V, Petersen RC, Boeve BF, Kantarci K. Brain glucose metabolism and nigrostriatal degeneration in isolated rapid eye movement sleep behaviour disorder. Brain Commun. 2023 Feb 2;5(1):fcad021. doi: 10.1093/braincomms/fcad021. eCollection 2023.
- Arnaldi D, Mattioli P, Raffa S, Pardini M, Massa F, Iranzo A, Perissinotti A, Ninerola-Baizan A, Gaig C, Serradell M, Munoz-Lopetegi A, Maya G, Liguori C, Fernandes M, Placidi F, Chiaravalloti A, Sonka K, Dusek P, Zogala D, Trnka J, Boeve BF, Miyagawa T, Lowe VJ, Miyamoto T, Miyamoto M, Puligheddu M, Figorilli M, Serra A, Hu MT, Klein JC, Bes F, Kunz D, Cochen De Cock V, de Verbizier D, Plazzi G, Antelmi E, Terzaghi M, Bossert I, Kulcsarova K, Martino A, Giuliani A, Pagani M, Nobili F, Morbelli S; International REM Sleep Behavior Disorder Study Group. Presynaptic Dopaminergic Imaging Characterizes Patients with REM Sleep Behavior Disorder Due to Synucleinopathy. Ann Neurol. 2024 Jun;95(6):1178-1192. doi: 10.1002/ana.26902. Epub 2024 Mar 11.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Парасомнии
- Парасомния в фазе быстрого сна
- Когнитивная дисфункция
- Слабоумие
- Паркинсонические расстройства
- Расстройство поведения во время быстрого сна
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, снятая эмиссией
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Радинуклидная визуализация
- иофлупан
- Томография, Эмиссионно-Компьютерная, Однофотонная
Другие идентификационные номера исследования
- 11-001999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .