Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DaTSCAN-beeldvorming bij veroudering en neurodegeneratieve ziekten

6 maart 2026 bijgewerkt door: Bradley Boeve, Mayo Clinic
De onderzoekers stellen voor om DaTscan te gebruiken bij patiënten met REM-slaapgedragsstoornis (RBD), milde cognitieve stoornissen (MCI), de ziekte van Parkinson (PD), dementie met Lewy-lichaampjes (DLB), de ziekte van Alzheimer (AD) en andere neurodegeneratieve syndromen en aandoeningen. om verschillende hypothesen te testen - sommige bevestigend en sommige nieuw. Een dergelijk gebruik zal nieuwe gegevens opleveren over het potentiële klinische en onderzoeksnut van DaTscan bij neurodegeneratieve ziekten. De bevindingen over DaTscan zullen worden gecorreleerd met klinische diagnoses en andere multimodale beeldvormende onderzoeken (bijv. MRI, MRS, FDG-PET en amyloïde-PET) om ons begrip van neurodegeneratieve ziekten te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lewy body disease (LBD) is een van de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekten en komt op de tweede plaats na de ziekte van Alzheimer wat betreft prevalentie, handicap en maatschappelijke/financiële last. De fenotypische variabiliteit van LBD is opvallend, aangezien het zich kan manifesteren als de bekende aandoening van de ziekte van Parkinson zonder (PD) en met dementie (PDD), evenals DLB, MCI, REM-slaapgedragsstoornis (RBD), puur autonoom falen (PAF) en andere syndromen.

Een biomarker die zowel zeer gevoelig als specifiek is voor zich ontwikkelende LBD in de setting van dementie, is DaTscan [Ioflupane (123I)]-beeldvorming, waarbij verlies van functionele dopaminerge neuronuiteinden in het striatum, zoals beoordeeld door DaTscan, de onderliggende LBD weerspiegelt bij mensen met dementie en met name dementie met Lewy-lichaampjes (DLB). DaTscan is een van de eerste radiofarmaceutische middelen die beschikbaar zijn om de DaT-distributie in de hersenen te detecteren. DaTscan-beeldvorming omvat injectie van het Ioflupaan-radioligand gevolgd door beeldvorming met behulp van een standaard single photon emission computed tomography (SPECT) -scanner. DaTscan biedt visualisatie van de dopaminetransporter (DaT) -distributie binnen de striata (d.w.z. striatale opname of striataal signaal) door SPECT-beeldvorming bij patiënten met symptomen of tekenen die wijzen op dopaminerge neurodegeneratie.

De meeste DaTscan-onderzoeken die tot nu toe zijn gepubliceerd, zijn uitgevoerd in centra buiten de VS. DaTscan is niet onderzocht bij het syndroom van MCI, en minimaal bij corticobasale degeneratie (CBD). Er zijn ook zeer weinig normatieve gegevens over de bejaarde bevolking.

De door de FDA goedgekeurde indicatie is om te helpen bij de evaluatie van volwassen patiënten met vermoedelijke Parkinson-syndromen (PS). Bij deze patiënten kan DaTscan worden gebruikt om onderscheid te maken tussen essentiële tremor en tremor als gevolg van Parkinson-syndromen (zoals idiopathische ziekte van Parkinson, meervoudige systeematrofie en progressieve supranucleaire verlamming). DaTscan zal worden gebruikt als aanvulling op andere diagnostische evaluaties. Het identificeren van dopaminerge disfunctie is ook belangrijk in andere omgevingen, zoals die met cognitieve stoornissen met of zonder parkinsonisme, en bij personen met een REM-slaapgedragsstoornis. De bevindingen over DaTscan bij proefpersonen met deze verschillende aandoeningen zullen worden gecorreleerd met klinische diagnoses en andere multimodale beeldvormende onderzoeken (bijv. MRI, MRS, FDG-PET en amyloïde-PET) om ons begrip van neurodegeneratieve ziekten te vergroten. Een subgroep van proefpersonen ondergaat ten minste 1 jaar nadat de eerste scan is uitgevoerd een 2e DaTscan om te bepalen of veranderingen in de loop van de tijd enige prognostische informatie opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een van de van belang zijnde syndromen aan de hand van vastgestelde criteria
  • Leeftijd 40-90 inclusief
  • MMSE-score boven de 10
  • Geen actieve medische aandoening die deelname zou kunnen verhinderen
  • Stabiel medicatieregime gedurende de afgelopen vier weken
  • Afwezigheid van bepaalde medicijnen die de DaTscan-bevindingen aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • Voor mensen met dementie, verzorger die minimaal 4 uur per dag gedurende minimaal 5 dagen per week bij de patiënt is
  • Voor degenen met dementie of ernstig parkinsonisme, patiënt en verzorger die bereid en in staat zijn om deel te nemen aan alle studiegerelateerde procedures
  • De patiënt is in staat om geïnformeerde toestemming te geven, of heeft, indien van toepassing, een verzorger die in staat is om namens de patiënt toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de criteria voor een van de gewenste diagnoses
  • Leeftijd <40 of >90
  • Vrouwen met intacte baarmoeder en niet postmenopauzaal tenzij de zwangerschapstest uitgevoerd bij screening negatief is
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • MMSE-score <10
  • Actieve medische aandoening die deelname aan dit protocol zou kunnen verhinderen

    • Overgevoeligheid voor de radioligand, cocaïne of jodium (inclusief allergie voor zeevruchten)
    • Myocardinfarct of herseninfarct in het voorgaande jaar, stabiele of onstabiele angina pectoris, bekende symptomatische coronaire hartziekte
    • Nier- of leverziekte die door de arts als te ernstig wordt beschouwd om DaTscan-infusie/beeldvorming te rechtvaardigen
    • Geschiedenis van aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik
    • Elke andere medische aandoening die door de onderzoeksartsen als ongepast voor dit protocol wordt beschouwd
  • Patiënt of verzorger wil of kan niet deelnemen aan alle studiegerelateerde procedures
  • Verzorger is niet minimaal 4 uur per dag bij een patiënt met dementie of ernstig parkinsonisme gedurende minimaal 5 dagen per week
  • Patiënt of verzorger wil of kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Dementie met Lewy Bodies
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Frontotemporale dementie
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Ziekte van Parkinson
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Corticobasale degeneratie
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Essentiële tremor
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Milde cognitieve stoornis
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.
Experimenteel: Gedragsstoornis REM-slaap
I-123 joflupaanoplossing voor injectie bij een levende proefpersoon. Het jodium dat tijdens de fabricage is geïntroduceerd, is een radioactieve isotoop, I-123, en het zijn de eigenschappen van deze isotoop die de oplossing zichtbaar maken voor een gammacamera op SPECT-beeldvorming. I-123 heeft een halfwaardetijd van ongeveer 13 uur en een gammafotonenergie van 159 keV, waardoor het een goede radionuclide is voor medische beeldvorming. DaTscan wordt toegediend via een intraveneuze canule. De scan wordt 3-6 uur na de injectie uitgevoerd.
Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een tomografische beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde waarbij gebruik wordt gemaakt van gammastraling. Het lijkt erg op conventionele vlakke beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van een gammacamera. Het is echter in staat om echte 3D-informatie te bieden. Deze informatie wordt doorgaans gepresenteerd als dwarsdoorsneden door de patiënt, maar kan naar wens opnieuw worden geformatteerd of gemanipuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breng de DaTscan-bevindingen in verband met de klinische diagnose
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot 1-3 dagen na de scan.
Het primaire eindpunt is om de DaTscan-bevindingen te correleren met de klinische diagnose
Deelnemers worden gevolgd tot 1-3 dagen na de scan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van DaTscan-beeldvorming
Tijdsspanne: Deelnemers worden 1-3 dagen na de scan gevolgd.
Het primaire eindpunt veiligheid/verdraagbaarheid heeft betrekking op bijwerkingen geassocieerd met DaTscan-beeldvorming
Deelnemers worden 1-3 dagen na de scan gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

17 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren