Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DaTSCAN-kuvantaminen ikääntyessä ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Tutkijat ehdottavat DaTscanin käyttöä potilailla, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD), lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI), Parkinsonin tauti (PD), dementia Lewyn kappaleita (DLB), Alzheimerin tauti (AD) ja muita hermostoa rappeuttavia oireyhtymiä ja häiriöitä, testata useita hypoteeseja - jotkut vahvistavia ja jotkut uusia. Tällainen käyttö tarjoaa uutta tietoa DaTscanin mahdollisesta kliinisestä ja tutkimushyödyllisyydestä hermoston rappeutumissairauksissa. DaTscanin havainnot korreloidaan kliinisten diagnoosien ja muiden multimodaalisten kuvantamistutkimusten (esim. MRI, MRS, FDG-PET ja amyloidi-PET) kanssa, jotta voimme parantaa ymmärrystämme neurodegeneratiivisista sairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lewyn kehon tauti (LBD) on yksi yleisimmistä hermostoa rappeutuvista sairauksista ja toiseksi vain Alzheimerin taudin esiintyvyyden, vamman ja yhteiskunnallisen/taloudellisen taakan suhteen. LBD:n fenotyyppinen vaihtelevuus on silmiinpistävää, sillä se voi ilmetä Parkinsonin taudin tunnetuksi ilman (PD) ja dementiaan (PDD) liittyvänä häiriönä sekä DLB-, MCI-, REM-unikäyttäytymishäiriönä (RBD), puhtaana autonomisena toimintahäiriönä. (PAF) ja muut oireyhtymät.

Yksi biomarkkeri, joka on sekä erittäin herkkä että spesifinen kehittyvälle LBD:lle dementian taustalla, on DaTscan [Ioflupane (123I)] -kuvaus, jossa DaTscanin arvioimana aivojuovion toiminnallisten dopaminergisten hermosolujen terminaalien menetys heijastaa taustalla olevaa LBD:tä dementiapotilailla ja erityisesti Lewyn ruumiiden dementia (DLB). DaTscan on yksi ensimmäisistä saatavilla olevista radiofarmaseuttisista aineista, jotka havaitsevat DaT:n jakautumisen aivoissa. DaTscan-kuvaukseen sisältyy Ioflupane-radioligandin injektio, jota seuraa kuvantaminen käyttämällä standardia yhden fotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -skanneria. DaTscan mahdollistaa dopamiininkuljettajan (DaT) jakautumisen visualisoinnin aivojuovion sisällä (eli striatalin oton tai striataalinen signaali) SPECT-kuvauksella potilailla, joilla on dopaminergiseen neurodegeneraatioon viittaavia oireita tai merkkejä.

Suurin osa tähän mennessä julkaistuista DaTscan-tutkimuksista on tehty Yhdysvaltojen ulkopuolella olevissa keskuksissa. DaTscania ei ole tutkittu MCI-oireyhtymässä ja vain vähän kortikobasaalisen rappeuman (CBD) yhteydessä. Myös ikääntyneestä väestöstä on hyvin vähän normatiivista tietoa.

FDA:n hyväksymä käyttöaihe on auttaa arvioimaan aikuispotilaita, joilla epäillään Parkinsonin oireyhtymää (PS). Näillä potilailla DaTscania voidaan käyttää auttamaan erottamaan essentiaalinen vapina Parkinsonin oireyhtymistä (kuten idiopaattinen Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus) johtuvasta vapinasta. DaTscania käytetään muiden diagnostisten arviointien lisänä. Dopaminergisen toimintahäiriön tunnistaminen on tärkeää myös muissa tilanteissa, kuten niillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta parkinsonismin kanssa tai ilman sitä, ja henkilöillä, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö. Näitä erilaisia ​​sairauksia sairastavien potilaiden DaTscan-havainnot korreloidaan kliinisten diagnoosien ja muiden multimodaalisten kuvantamistutkimusten (esim. MRI, MRS, FDG-PET ja amyloidi-PET) kanssa, jotta voimme parantaa ymmärrystämme hermostoa rappeutuvista sairauksista. Osalle koehenkilöistä tehdään toinen DaT-skannaus vähintään 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä skannauksesta sen määrittämiseksi, tarjoavatko ajan mittaan muutokset mitään ennustetietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden kiinnostavan oireyhtymän diagnoosi vakiintuneiden kriteerien avulla
  • Ikä 40-90 vuotta mukaan lukien
  • MMSE-pisteet yli 10
  • Ei aktiivista lääketieteellistä häiriötä, joka voisi estää osallistumisen
  • Vakaa lääkitys neljän edellisen viikon aikana
  • Tiettyjen lääkkeiden puuttuminen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa DaTscan-löydöksiin
  • Dementiapotilaille hoitaja, joka on potilaan kanssa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa
  • Dementiaa tai vaikeaa parkinsonismia sairastaville potilas ja hoitaja, joka haluaa ja pystyy osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, tai tarvittaessa hänellä on hoitaja, joka pystyy antamaan suostumuksen potilaan puolesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä minkään halutun diagnoosin kriteerejä
  • Ikä <40 tai >90
  • Naiset, joiden kohtu on ehjä ja joilla ei ole postmenopausaalista, ellei seulonnassa tehty raskaustesti ole negatiivinen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät vauvaa
  • MMSE-pisteet <10
  • Aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka voi estää osallistumisen tähän protokollaan

    • Yliherkkyys radioligandille, kokaiinille tai jodille (mukaan lukien äyriäisallergia)
    • Sydäninfarkti tai aivoinfarkti edellisvuoden aikana, stabiili tai epästabiili angina pectoris, tunnettu oireinen sepelvaltimotauti
    • Munuais- tai maksasairaus, jonka lääkäri pitää liian vakavana DaTscan-infuusion/kuvantamisen vaatimiseksi
    • Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
    • Mikä tahansa muu lääketieteellinen häiriö, jota tutkimuslääkärit pitävät sopimattomina tähän protokollaan
  • Potilas tai hoitaja, joka ei halua tai pysty osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin
  • Omaishoitaja ei ole dementiaa tai vaikeaa parkinsonismia sairastavan potilaan kanssa vähintään 4 tuntia/vrk vähintään 5 päivää/viikko
  • Potilas tai hoitaja, joka ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Dementia Lewyn ruumiilla
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Frontotemporaalinen dementia
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Kortikobasaalinen rappeuma
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Olennainen vapina
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
Kokeellinen: REM-unikäyttäytymishäiriö
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle. Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa. I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa. DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä. Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä. Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla. Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa. Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi DaTscan-löydökset kliinisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on korreloida DaTscan-löydökset kliinisen diagnoosin kanssa
Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DaTscan-kuvauksen turvallisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
Ensisijainen turvallisuuden/siedettävyyden päätepiste liittyy DaTscan-kuvaukseen liittyviin sivuvaikutuksiin
Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa