- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453127
DaTSCAN-kuvantaminen ikääntyessä ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lewyn kehon tauti (LBD) on yksi yleisimmistä hermostoa rappeutuvista sairauksista ja toiseksi vain Alzheimerin taudin esiintyvyyden, vamman ja yhteiskunnallisen/taloudellisen taakan suhteen. LBD:n fenotyyppinen vaihtelevuus on silmiinpistävää, sillä se voi ilmetä Parkinsonin taudin tunnetuksi ilman (PD) ja dementiaan (PDD) liittyvänä häiriönä sekä DLB-, MCI-, REM-unikäyttäytymishäiriönä (RBD), puhtaana autonomisena toimintahäiriönä. (PAF) ja muut oireyhtymät.
Yksi biomarkkeri, joka on sekä erittäin herkkä että spesifinen kehittyvälle LBD:lle dementian taustalla, on DaTscan [Ioflupane (123I)] -kuvaus, jossa DaTscanin arvioimana aivojuovion toiminnallisten dopaminergisten hermosolujen terminaalien menetys heijastaa taustalla olevaa LBD:tä dementiapotilailla ja erityisesti Lewyn ruumiiden dementia (DLB). DaTscan on yksi ensimmäisistä saatavilla olevista radiofarmaseuttisista aineista, jotka havaitsevat DaT:n jakautumisen aivoissa. DaTscan-kuvaukseen sisältyy Ioflupane-radioligandin injektio, jota seuraa kuvantaminen käyttämällä standardia yhden fotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -skanneria. DaTscan mahdollistaa dopamiininkuljettajan (DaT) jakautumisen visualisoinnin aivojuovion sisällä (eli striatalin oton tai striataalinen signaali) SPECT-kuvauksella potilailla, joilla on dopaminergiseen neurodegeneraatioon viittaavia oireita tai merkkejä.
Suurin osa tähän mennessä julkaistuista DaTscan-tutkimuksista on tehty Yhdysvaltojen ulkopuolella olevissa keskuksissa. DaTscania ei ole tutkittu MCI-oireyhtymässä ja vain vähän kortikobasaalisen rappeuman (CBD) yhteydessä. Myös ikääntyneestä väestöstä on hyvin vähän normatiivista tietoa.
FDA:n hyväksymä käyttöaihe on auttaa arvioimaan aikuispotilaita, joilla epäillään Parkinsonin oireyhtymää (PS). Näillä potilailla DaTscania voidaan käyttää auttamaan erottamaan essentiaalinen vapina Parkinsonin oireyhtymistä (kuten idiopaattinen Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus) johtuvasta vapinasta. DaTscania käytetään muiden diagnostisten arviointien lisänä. Dopaminergisen toimintahäiriön tunnistaminen on tärkeää myös muissa tilanteissa, kuten niillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta parkinsonismin kanssa tai ilman sitä, ja henkilöillä, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö. Näitä erilaisia sairauksia sairastavien potilaiden DaTscan-havainnot korreloidaan kliinisten diagnoosien ja muiden multimodaalisten kuvantamistutkimusten (esim. MRI, MRS, FDG-PET ja amyloidi-PET) kanssa, jotta voimme parantaa ymmärrystämme hermostoa rappeutuvista sairauksista. Osalle koehenkilöistä tehdään toinen DaT-skannaus vähintään 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä skannauksesta sen määrittämiseksi, tarjoavatko ajan mittaan muutokset mitään ennustetietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden kiinnostavan oireyhtymän diagnoosi vakiintuneiden kriteerien avulla
- Ikä 40-90 vuotta mukaan lukien
- MMSE-pisteet yli 10
- Ei aktiivista lääketieteellistä häiriötä, joka voisi estää osallistumisen
- Vakaa lääkitys neljän edellisen viikon aikana
- Tiettyjen lääkkeiden puuttuminen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa DaTscan-löydöksiin
- Dementiapotilaille hoitaja, joka on potilaan kanssa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa
- Dementiaa tai vaikeaa parkinsonismia sairastaville potilas ja hoitaja, joka haluaa ja pystyy osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, tai tarvittaessa hänellä on hoitaja, joka pystyy antamaan suostumuksen potilaan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä minkään halutun diagnoosin kriteerejä
- Ikä <40 tai >90
- Naiset, joiden kohtu on ehjä ja joilla ei ole postmenopausaalista, ellei seulonnassa tehty raskaustesti ole negatiivinen
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät vauvaa
- MMSE-pisteet <10
Aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka voi estää osallistumisen tähän protokollaan
- Yliherkkyys radioligandille, kokaiinille tai jodille (mukaan lukien äyriäisallergia)
- Sydäninfarkti tai aivoinfarkti edellisvuoden aikana, stabiili tai epästabiili angina pectoris, tunnettu oireinen sepelvaltimotauti
- Munuais- tai maksasairaus, jonka lääkäri pitää liian vakavana DaTscan-infuusion/kuvantamisen vaatimiseksi
- Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen häiriö, jota tutkimuslääkärit pitävät sopimattomina tähän protokollaan
- Potilas tai hoitaja, joka ei halua tai pysty osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin
- Omaishoitaja ei ole dementiaa tai vaikeaa parkinsonismia sairastavan potilaan kanssa vähintään 4 tuntia/vrk vähintään 5 päivää/viikko
- Potilas tai hoitaja, joka ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Dementia Lewyn ruumiilla
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Frontotemporaalinen dementia
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Kortikobasaalinen rappeuma
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Olennainen vapina
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: REM-unikäyttäytymishäiriö
|
I-123 Ioflupane injektioneste, liuos elävälle koehenkilölle.
Valmistuksen aikana tuotu jodi on radioaktiivinen isotooppi I-123, ja juuri tämän isotoopin ominaisuudet tekevät liuoksesta näkyvän gammakameralle SPECT-kuvauksessa.
I-123:n puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja gammafotonienergia 159 keV, mikä tekee siitä hyvän radionuklidin lääketieteellisessä kuvantamisessa.
DaTscan annetaan suonensisäisellä kanyylillä.
Skannaus suoritetaan 3-6 tuntia injektion jälkeen.
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) on isotooppilääketieteen tomografinen kuvantamistekniikka, jossa käytetään gammasäteitä.
Se on hyvin samanlainen kuin perinteinen isotooppilääketieteellinen tasokuvaus gammakameralla.
Se pystyy kuitenkin tarjoamaan todellista 3D-tietoa.
Nämä tiedot esitetään tyypillisesti poikkileikkauksina potilaan läpi, mutta niitä voidaan vapaasti muotoilla uudelleen tai muokata tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi DaTscan-löydökset kliinisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on korreloida DaTscan-löydökset kliinisen diagnoosin kanssa
|
Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DaTscan-kuvauksen turvallisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
|
Ensisijainen turvallisuuden/siedettävyyden päätepiste liittyy DaTscan-kuvaukseen liittyviin sivuvaikutuksiin
|
Osallistujia seurataan 1-3 päivää skannauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung Y, Jordan LG 3rd, Lowe VJ, Kantarci K, Parisi JE, Dickson DW, Murray ME, Reichard RR, Ferman TJ, Jones DT, Graff-Radford J, Savica R, Machulda MM, Fields JA, Allen LA, Drubach DA, St Louis EK, Silber MH, Jack CR Jr, Knopman DS, Petersen RC, Boeve BF. Clinicopathological and 123I-FP-CIT SPECT correlations in patients with dementia. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Jan 24;5(3):376-381. doi: 10.1002/acn3.521. eCollection 2018 Mar.
- Maltais DD, Jordan LG, Min HK, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Reichard RR, Dickson DW, Murray ME, Kantarci K, Boeve BF, Lowe VJ. Confirmation of 123I-FP-CIT SPECT Quantification Methods in Dementia with Lewy Bodies and Other Neurodegenerative Disorders. J Nucl Med. 2020 Nov;61(11):1628-1635. doi: 10.2967/jnumed.119.239418. Epub 2020 Mar 20.
- Miyagawa T, Przybelski SA, Maltais D, Min HK, Jordan L, Lesnick TG, Chen Q, Graff-Radford J, Jones D, Savica R, Knopman D, Petersen R, Kremers WK, Forsberg LK, Fields JA, Ferman TJ, Allen L, Parisi J, Reichard RR, Murray M, Dickson D, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ. The value of multimodal imaging with 123I-FP-CIT SPECT in differential diagnosis of dementia with Lewy bodies and Alzheimer's disease dementia. Neurobiol Aging. 2021 Mar;99:11-18. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.12.009. Epub 2020 Dec 15.
- Arnaldi D, Chincarini A, Hu MT, Sonka K, Boeve B, Miyamoto T, Puligheddu M, De Cock VC, Terzaghi M, Plazzi G, Tachibana N, Morbelli S, Rolinski M, Dusek P, Lowe V, Miyamoto M, Figorilli M, Verbizier D, Bossert I, Antelmi E, Meli R, Barber TR, Trnka J, Miyagawa T, Serra A, Pizza F, Bauckneht M, Bradley KM, Zogala D, McGowan DR, Jordan L, Manni R, Nobili F. Dopaminergic imaging and clinical predictors for phenoconversion of REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 Feb 12;144(1):278-287. doi: 10.1093/brain/awaa365.
- Chen Q, Lowe VJ, Boeve BF, Przybelski SA, Miyagawa T, Senjem ML, Jack CR Jr, Lesnick TG, Kremers WK, Fields JA, Min HK, Schwarz CG, Gunter JL, Graff-Radford J, Savica R, Knopman DS, Jones D, Ferman TJ, Graff-Radford NR, Petersen RC, Kantarci K. beta-Amyloid PET and 123I-FP-CIT SPECT in Mild Cognitive Impairment at Risk for Lewy Body Dementia. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1180-e1189. doi: 10.1212/WNL.0000000000011454.
- Diaz-Galvan P, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Senjem ML, Jack CR Jr, Forsberg LK, Min HK, St Louis EK, Savica R, Fields JA, Benarroch EE, Lowe V, Petersen RC, Boeve BF, Kantarci K. Brain glucose metabolism and nigrostriatal degeneration in isolated rapid eye movement sleep behaviour disorder. Brain Commun. 2023 Feb 2;5(1):fcad021. doi: 10.1093/braincomms/fcad021. eCollection 2023.
- Arnaldi D, Mattioli P, Raffa S, Pardini M, Massa F, Iranzo A, Perissinotti A, Ninerola-Baizan A, Gaig C, Serradell M, Munoz-Lopetegi A, Maya G, Liguori C, Fernandes M, Placidi F, Chiaravalloti A, Sonka K, Dusek P, Zogala D, Trnka J, Boeve BF, Miyagawa T, Lowe VJ, Miyamoto T, Miyamoto M, Puligheddu M, Figorilli M, Serra A, Hu MT, Klein JC, Bes F, Kunz D, Cochen De Cock V, de Verbizier D, Plazzi G, Antelmi E, Terzaghi M, Bossert I, Kulcsarova K, Martino A, Giuliani A, Pagani M, Nobili F, Morbelli S; International REM Sleep Behavior Disorder Study Group. Presynaptic Dopaminergic Imaging Characterizes Patients with REM Sleep Behavior Disorder Due to Synucleinopathy. Ann Neurol. 2024 Jun;95(6):1178-1192. doi: 10.1002/ana.26902. Epub 2024 Mar 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parasomniat
- REM-uniparasomniat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Parkinsonin häiriöt
- REM-unikäyttäytymishäiriö
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, päästöjä
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Radionuklidikuvaus
- ioflupane
- Tomografia, emissio-laskennallinen, yksifotoninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-001999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .