Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie DaTSCAN w starzeniu się i chorobach neurodegeneracyjnych

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Badacze proponują stosowanie DaTscan u pacjentów z zaburzeniami zachowania podczas snu REM (RBD), łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), chorobą Parkinsona (PD), otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB), chorobą Alzheimera (AD) oraz innymi zespołami i zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, przetestować kilka hipotez – niektóre potwierdzające, a niektóre nowatorskie. Takie zastosowanie dostarczy nowych danych na temat potencjalnej klinicznej i badawczej użyteczności DaTscan w chorobach neurodegeneracyjnych. Wyniki na DaTscan zostaną skorelowane z diagnozami klinicznymi i innymi multimodalnymi badaniami obrazowymi (np. MRI, MRS, FDG-PET i amyloid-PET), aby lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba z ciałami Lewy'ego (LBD) jest jedną z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych i ustępuje jedynie chorobie Alzheimera pod względem rozpowszechnienia, niepełnosprawności oraz obciążenia społecznego/finansowego. Zmienność fenotypowa LBD jest uderzająca, ponieważ może objawiać się dobrze znanym zaburzeniem choroby Parkinsona bez (PD) iz demencją (PDD), jak również DLB, MCI, REM zaburzenia zachowania podczas snu (RBD), czysta niewydolność autonomiczna (PAF) i inne zespoły.

Jednym z biomarkerów, który jest zarówno bardzo czuły, jak i specyficzny dla ewolucji LBD w przebiegu demencji, jest obrazowanie DaTscan [joflupan (123I)], w którym utrata funkcjonalnych zakończeń neuronów dopaminergicznych w prążkowiu, oceniana za pomocą DaTscan, odzwierciedla podstawowy LBD u osób z demencją i zwłaszcza otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB). DaTscan jest jednym z pierwszych środków radiofarmaceutycznych dostępnych do wykrywania dystrybucji DaT w mózgu. Obrazowanie DaTscan obejmuje wstrzyknięcie radioligandu joflupanu, a następnie obrazowanie przy użyciu standardowego skanera do tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT). DaTscan zapewnia wizualizację dystrybucji transportera dopaminy (DaT) w prążkowiu (tj. wychwyt prążkowia lub sygnał prążkowia) za pomocą obrazowania SPECT u pacjentów z objawami lub oznakami wskazującymi na neurodegenerację dopaminergiczną.

Większość dotychczas opublikowanych badań DaTscan przeprowadzono w ośrodkach poza Stanami Zjednoczonymi. DaTscan nie był badany w zespole MCI i minimalnie w zwyrodnieniu korowo-podstawnym (CBD). Istnieje również bardzo mało danych normatywnych dotyczących osób w podeszłym wieku.

Wskazaniem zatwierdzonym przez FDA jest pomoc w ocenie dorosłych pacjentów z podejrzeniem zespołu parkinsonowskiego (PS). U tych pacjentów DaTscan może pomóc w różnicowaniu drżenia samoistnego od drżenia spowodowanego zespołami parkinsonowskimi (takimi jak idiopatyczna choroba Parkinsona, zanik wielu układów i postępujące porażenie nadjądrowe). DaTscan będzie używany jako dodatek do innych ocen diagnostycznych. Identyfikacja dysfunkcji dopaminergicznych jest również ważna w innych warunkach, takich jak zaburzenia poznawcze z parkinsonizmem lub bez, oraz u osób z zaburzeniami zachowania podczas snu REM. Odkrycia DaTscan u osób z tymi różnymi zaburzeniami zostaną skorelowane z diagnozami klinicznymi i innymi multimodalnymi badaniami obrazowymi (np. MRI, MRS, FDG-PET i amyloid-PET), aby lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne. Podgrupa pacjentów zostanie poddana drugiemu badaniu DaTscan co najmniej 1 rok po przeprowadzeniu pierwszego badania w celu ustalenia, czy zmiany w czasie dostarczają jakichkolwiek informacji prognostycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednego z interesujących nas zespołów na podstawie ustalonych kryteriów
  • Wiek 40-90 lat włącznie
  • Wynik MMSE powyżej 10
  • Brak aktywnych zaburzeń medycznych, które mogłyby wykluczyć udział
  • Stabilny schemat leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Brak niektórych leków, które mogłyby znacząco wpłynąć na wyniki DaTscan
  • W przypadku osób z demencją opiekun, który jest z pacjentem co najmniej 4 godziny dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu
  • W przypadku osób z demencją lub ciężkim parkinsonizmem pacjent i opiekun chcą i mogą uczestniczyć we wszystkich procedurach związanych z badaniem
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę lub, w stosownych przypadkach, ma opiekuna zdolnego do wyrażenia zgody w imieniu pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów żadnej z pożądanych diagnoz
  • Wiek <40 lub >90 lat
  • Kobiety z nienaruszoną macicą i nie po menopauzie, chyba że test ciążowy wykonany podczas badania przesiewowego jest ujemny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią niemowlę
  • Wynik MMSE <10

  • Czynna choroba medyczna, która może wykluczać udział w tym protokole

    • Nadwrażliwość na radioligand, kokainę lub jod (w tym alergia na owoce morza)
    • Zawał mięśnia sercowego lub zawał mózgu w ciągu ostatniego roku, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, znana objawowa choroba wieńcowa
    • Choroba nerek lub wątroby uznana przez lekarza za zbyt poważną, aby uzasadnić infuzję/obrazowanie DaTscan
    • Historia znacznego nadużywania alkoholu lub narkotyków
    • Wszelkie inne zaburzenia medyczne uznane przez lekarzy prowadzących badanie za nieodpowiednie dla tego protokołu
  • Pacjent lub opiekun nie chcą lub nie mogą uczestniczyć we wszystkich procedurach związanych z badaniem
  • Opiekun nie przebywa z pacjentem z demencją lub ciężkim parkinsonizmem co najmniej 4 godziny dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Pacjent lub opiekun nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Demencja z ciałami Lewy'ego
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Otępienie czołowo-skroniowe
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Zwyrodnienie korowo-podstawne
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Drżenie samoistne
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.
Eksperymentalny: Zaburzenia zachowania podczas snu REM
Lek: Wstrzyknięcie roztworu joflupanu I-123 przed badaniem SPECT (DaTscan)
I-123 Ioflupan roztwór do wstrzykiwań żywemu podmiotowi badań. Jod wprowadzony podczas produkcji jest radioaktywnym izotopem I-123 i to właśnie właściwości tego izotopu sprawiają, że roztwór jest widoczny dla kamery gamma w obrazowaniu SPECT. I-123 ma okres półtrwania około 13 godzin i energię fotonu gamma 159 keV, co czyni go dobrym radionuklidem do obrazowania medycznego. DaTscan jest podawany przez kaniulę dożylną. Skanowanie przeprowadza się 3-6 godzin po wstrzyknięciu.
Urządzenie: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to technika obrazowania tomograficznego medycyny nuklearnej wykorzystująca promienie gamma. Jest bardzo podobny do obrazowania planarnego konwencjonalnej medycyny nuklearnej przy użyciu kamery gamma. Jest jednak w stanie dostarczyć prawdziwych informacji 3D. Informacje te są zazwyczaj przedstawiane jako przekroje poprzeczne pacjenta, ale można je dowolnie formatować lub modyfikować zgodnie z wymaganiami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj wyniki DaTscan z diagnozą kliniczną
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 1-3 dni po skanowaniu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skorelowanie wyników DaTscan z diagnozą kliniczną
Uczestnicy będą obserwowani przez 1-3 dni po skanowaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo obrazowania DaTscan
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 1-3 dni po skanowaniu.
Główny punkt końcowy bezpieczeństwa/tolerancji dotyczy działań niepożądanych związanych z obrazowaniem DaTscan
Uczestnicy będą obserwowani przez 1-3 dni po skanowaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-001999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj