Imagerie DaTSCAN dans le vieillissement et les maladies neurodégénératives
6 mars 2026 mis à jour par: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Les chercheurs proposent d'utiliser DaTscan chez les patients atteints de trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD), de troubles cognitifs légers (MCI), de la maladie de Parkinson (PD), de démence à corps de Lewy (DCL), de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres syndromes et troubles neurodégénératifs, pour tester plusieurs hypothèses - certaines confirmatoires et d'autres nouvelles.
Une telle utilisation fournira de nouvelles données sur l'utilité clinique et de recherche potentielle de DaTscan dans les maladies neurodégénératives.
Les résultats de DaTscan seront corrélés avec les diagnostics cliniques et d'autres études d'imagerie multimodale (par exemple, IRM, SRM, FDG-PET et amyloïde-PET) pour améliorer notre compréhension des maladies neurodégénératives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
La maladie à corps de Lewy (LBD) est l'une des maladies neurodégénératives les plus courantes et la deuxième après la maladie d'Alzheimer en termes de prévalence, d'incapacité et de fardeau sociétal/financier. La variabilité phénotypique de la LBD est frappante, car elle peut se manifester comme le trouble bien connu de la maladie de Parkinson sans (PD) et avec démence (PDD), ainsi que DLB, MCI, trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD), échec autonome pur (PAF) et d'autres syndromes.
Un biomarqueur à la fois très sensible et spécifique de l'évolution de la LBD dans le cadre de la démence est l'imagerie DaTscan [Ioflupane (123I)], dans laquelle la perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum, évaluée par DaTscan, reflète la LBD sous-jacente chez les personnes atteintes de démence et notamment la démence à corps de Lewy (DCL). DaTscan est l'un des premiers agents radiopharmaceutiques disponibles pour détecter la distribution de DaT dans le cerveau. L'imagerie DaTscan implique l'injection du radioligand Ioflupane suivie d'une imagerie à l'aide d'un scanner standard de tomographie par émission de photons (SPECT). DaTscan fournit la visualisation de la distribution du transporteur de la dopamine (DaT) dans le striata (c.
La plupart des études DaTscan publiées à ce jour ont été menées dans des centres en dehors des États-Unis. DaTscan n'a pas été étudié dans le syndrome de MCI, et de manière minimale dans la dégénérescence corticobasale (CBD). Il existe également très peu de données normatives dans la population âgée.
L'indication approuvée par la FDA est d'aider à l'évaluation des patients adultes suspectés de syndrome parkinsonien (SP). Chez ces patients, DaTscan peut être utilisé pour aider à différencier le tremblement essentiel du tremblement dû aux syndromes parkinsoniens (tels que la maladie de Parkinson idiopathique, l'atrophie multisystématisée et la paralysie supranucléaire progressive). DaTscan sera utilisé en complément d'autres évaluations diagnostiques. L'identification de la dysfonction dopaminergique est également importante dans d'autres contextes tels que ceux présentant des troubles cognitifs avec ou sans parkinsonisme, et chez les sujets présentant un trouble du comportement en sommeil paradoxal. Les résultats du DaTscan chez les sujets atteints de ces divers troubles seront corrélés avec les diagnostics cliniques et d'autres études d'imagerie multimodale (par exemple, IRM, MRS, FDG-PET et amyloïde-PET) pour améliorer notre compréhension des maladies neurodégénératives. Un sous-ensemble de sujets subira un 2e DaTscan au moins 1 an après la réalisation de l'analyse initiale pour déterminer si les changements au fil du temps fournissent des informations pronostiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un des syndromes d'intérêt selon les critères établis
- 40-90 ans inclus
- Score MMSE supérieur à 10
- Aucun trouble médical actif qui pourrait empêcher la participation
- Régime médicamenteux stable au cours des quatre semaines précédentes
- Absence de certains médicaments qui pourraient avoir un impact significatif sur les résultats du DaTscan
- Pour les personnes atteintes de démence, soignant qui est avec le patient au moins 4 heures/jour pendant au moins 5 jours par semaine
- Pour les personnes atteintes de démence ou de parkinsonisme grave, le patient et le soignant sont disposés et capables de participer à toutes les procédures liées à l'étude
- Le patient est capable de donner son consentement éclairé ou, le cas échéant, a un soignant capable de donner son consentement au nom du sujet.
Critère d'exclusion:
- Ne remplit les critères d'aucun des diagnostics souhaités
- Âge <40 ou >90
- Femmes avec utérus intact et non ménopausées, sauf si le test de grossesse effectué lors du dépistage est négatif
- Les femmes enceintes ou qui allaitent un enfant
- Score MMSE <10
Trouble médical actif qui pourrait empêcher la participation à ce protocole
- Hypersensibilité au radioligand, à la cocaïne ou à l'iode (y compris allergie aux fruits de mer)
- Infarctus du myocarde ou infarctus cérébral au cours de l'année précédente, angor stable ou instable, maladie coronarienne symptomatique connue
- Maladie rénale ou hépatique considérée par le médecin comme trop grave pour justifier une perfusion/imagerie DaTscan
- Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues
- Tout autre trouble médical considéré par les médecins de l'étude comme inapproprié pour ce protocole
- Patient ou soignant refusant ou incapable de participer à toutes les procédures liées à l'étude
- Le soignant n'est pas avec un patient atteint de démence ou de parkinsonisme sévère au moins 4 heures/jour pendant au moins 5 jours/semaine
- Patient ou soignant refusant ou incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: La maladie d'Alzheimer
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Démence à corps de Lewy
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Démence frontotemporale
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: La maladie de Parkinson
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Dégénérescence corticobasale
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Tremblement essentiel
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Déficience cognitive légère
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
|
Expérimental: Trouble du comportement en sommeil paradoxal
|
I-123 Solution d'ioflupane pour injection à un sujet vivant.
L'iode introduit lors de la fabrication est un isotope radioactif, I-123, et ce sont les propriétés de cet isotope qui rendent la solution visible à une gamma-caméra sur l'imagerie SPECT.
L'I-123 a une demi-vie d'environ 13 heures et une énergie de photon gamma de 159 keV, ce qui en fait un bon radionucléide pour l'imagerie médicale.
DaTscan est administré par canule intraveineuse.
L'analyse est effectuée 3 à 6 heures après l'injection.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie tomographique en médecine nucléaire utilisant des rayons gamma.
Il est très similaire à l'imagerie planaire de médecine nucléaire conventionnelle utilisant une gamma-caméra.
Cependant, il est capable de fournir de véritables informations 3D.
Ces informations sont généralement présentées sous forme de tranches transversales à travers le patient, mais peuvent être librement reformatées ou manipulées selon les besoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corréler les résultats du DaTscan avec le diagnostic clinique
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 à 3 jours après l'analyse.
|
Le critère principal est de corréler les résultats du DaTscan avec le diagnostic clinique
|
Les participants seront suivis pendant 1 à 3 jours après l'analyse.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécurité de l'imagerie DaTscan
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 à 3 jours après le scan.
|
Le principal critère d'évaluation de la sécurité/tolérance concerne les effets secondaires associés à l'imagerie DaTscan
|
Les participants seront suivis pendant 1 à 3 jours après le scan.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jung Y, Jordan LG 3rd, Lowe VJ, Kantarci K, Parisi JE, Dickson DW, Murray ME, Reichard RR, Ferman TJ, Jones DT, Graff-Radford J, Savica R, Machulda MM, Fields JA, Allen LA, Drubach DA, St Louis EK, Silber MH, Jack CR Jr, Knopman DS, Petersen RC, Boeve BF. Clinicopathological and 123I-FP-CIT SPECT correlations in patients with dementia. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Jan 24;5(3):376-381. doi: 10.1002/acn3.521. eCollection 2018 Mar.
- Maltais DD, Jordan LG, Min HK, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Reichard RR, Dickson DW, Murray ME, Kantarci K, Boeve BF, Lowe VJ. Confirmation of 123I-FP-CIT SPECT Quantification Methods in Dementia with Lewy Bodies and Other Neurodegenerative Disorders. J Nucl Med. 2020 Nov;61(11):1628-1635. doi: 10.2967/jnumed.119.239418. Epub 2020 Mar 20.
- Miyagawa T, Przybelski SA, Maltais D, Min HK, Jordan L, Lesnick TG, Chen Q, Graff-Radford J, Jones D, Savica R, Knopman D, Petersen R, Kremers WK, Forsberg LK, Fields JA, Ferman TJ, Allen L, Parisi J, Reichard RR, Murray M, Dickson D, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ. The value of multimodal imaging with 123I-FP-CIT SPECT in differential diagnosis of dementia with Lewy bodies and Alzheimer's disease dementia. Neurobiol Aging. 2021 Mar;99:11-18. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.12.009. Epub 2020 Dec 15.
- Arnaldi D, Chincarini A, Hu MT, Sonka K, Boeve B, Miyamoto T, Puligheddu M, De Cock VC, Terzaghi M, Plazzi G, Tachibana N, Morbelli S, Rolinski M, Dusek P, Lowe V, Miyamoto M, Figorilli M, Verbizier D, Bossert I, Antelmi E, Meli R, Barber TR, Trnka J, Miyagawa T, Serra A, Pizza F, Bauckneht M, Bradley KM, Zogala D, McGowan DR, Jordan L, Manni R, Nobili F. Dopaminergic imaging and clinical predictors for phenoconversion of REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 Feb 12;144(1):278-287. doi: 10.1093/brain/awaa365.
- Chen Q, Lowe VJ, Boeve BF, Przybelski SA, Miyagawa T, Senjem ML, Jack CR Jr, Lesnick TG, Kremers WK, Fields JA, Min HK, Schwarz CG, Gunter JL, Graff-Radford J, Savica R, Knopman DS, Jones D, Ferman TJ, Graff-Radford NR, Petersen RC, Kantarci K. beta-Amyloid PET and 123I-FP-CIT SPECT in Mild Cognitive Impairment at Risk for Lewy Body Dementia. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1180-e1189. doi: 10.1212/WNL.0000000000011454.
- Diaz-Galvan P, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Senjem ML, Jack CR Jr, Forsberg LK, Min HK, St Louis EK, Savica R, Fields JA, Benarroch EE, Lowe V, Petersen RC, Boeve BF, Kantarci K. Brain glucose metabolism and nigrostriatal degeneration in isolated rapid eye movement sleep behaviour disorder. Brain Commun. 2023 Feb 2;5(1):fcad021. doi: 10.1093/braincomms/fcad021. eCollection 2023.
- Arnaldi D, Mattioli P, Raffa S, Pardini M, Massa F, Iranzo A, Perissinotti A, Ninerola-Baizan A, Gaig C, Serradell M, Munoz-Lopetegi A, Maya G, Liguori C, Fernandes M, Placidi F, Chiaravalloti A, Sonka K, Dusek P, Zogala D, Trnka J, Boeve BF, Miyagawa T, Lowe VJ, Miyamoto T, Miyamoto M, Puligheddu M, Figorilli M, Serra A, Hu MT, Klein JC, Bes F, Kunz D, Cochen De Cock V, de Verbizier D, Plazzi G, Antelmi E, Terzaghi M, Bossert I, Kulcsarova K, Martino A, Giuliani A, Pagani M, Nobili F, Morbelli S; International REM Sleep Behavior Disorder Study Group. Presynaptic Dopaminergic Imaging Characterizes Patients with REM Sleep Behavior Disorder Due to Synucleinopathy. Ann Neurol. 2024 Jun;95(6):1178-1192. doi: 10.1002/ana.26902. Epub 2024 Mar 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2011
Première publication (Estimé)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du mouvement
- Maladies des noyaux gris centraux
- Parasomnies
- Parasomnies du sommeil paradoxal
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence
- Troubles parkinsoniens
- Trouble du comportement en sommeil paradoxal
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, émission composée
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Imagerie par radionucléide
- ioflupane
- Tomographie par émission monophotonique
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-001999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .