DaTSCAN Imaging in Aging and Neurodegenerative Disease
6. marts 2026 opdateret af: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Efterforskerne foreslår at bruge DaTscan hos patienter med REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), mild kognitiv svækkelse (MCI), Parkinsons sygdom (PD), demens med Lewy bodies (DLB), Alzheimers sygdom (AD) og andre neurodegenerative syndromer og lidelser, at teste flere hypoteser - nogle bekræftende, og nogle nye.
En sådan brug vil give nye data om den potentielle kliniske og forskningsmæssige nytte af DaTscan i neurodegenerative sygdomme.
Resultaterne på DaTscan vil blive korreleret med kliniske diagnoser og andre multimodale billeddannelsesundersøgelser (f.eks. MRI, MRS, FDG-PET og amyloid-PET) for at forbedre vores forståelse af neurodegenerative sygdomme.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Lewy body-sygdom (LBD) er en af de mest almindelige neurodegenerative sygdomme og kun næst efter Alzheimers sygdom med hensyn til forekomst, handicap og samfundsmæssig/økonomisk byrde. Den fænotypiske variabilitet af LBD er slående, da den kan manifestere sig som den velkendte lidelse ved Parkinsons sygdom uden (PD) og med demens (PDD), samt DLB, MCI, REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), rent autonomt svigt (PAF) og andre syndromer.
En biomarkør, som både er meget følsom og specifik for udvikling af LBD i forbindelse med demens, er DaTscan [Ioflupane (123I)] billeddannelse, hvor tab af funktionelle dopaminerge neuronterminaler i striatum vurderet af DaTscan afspejler underliggende LBD hos dem med demens og især demens med Lewy bodies (DLB). DaTscan er et af de første radiofarmaceutiske midler, der er tilgængelige til at detektere DaT-fordeling i hjernen. DaTscan-billeddannelse involverer injektion af Ioflupan-radioliganden efterfulgt af billeddannelse ved hjælp af en standard-single photon emission computed tomography (SPECT) scanner. DaTscan giver visualisering af dopamintransportør (DaT) distributionen i striata (dvs. striatal optagelse eller striatal signal) ved SPECT billeddannelse hos patienter med symptomer eller tegn, der tyder på dopaminerg neurodegeneration.
De fleste DaTscan-undersøgelser offentliggjort til dato er blevet udført i centre uden for USA. DaTscan er ikke blevet undersøgt i syndromet af MCI, og minimalt i corticobasal degeneration (CBD). Der findes heller ikke meget få normative data i den ældre befolkning.
Den FDA-godkendte indikation er at hjælpe med evalueringen af voksne patienter med formodet Parkinsons syndrom (PS). Hos disse patienter kan DaTscan bruges til at hjælpe med at skelne essentiel tremor fra tremor på grund af Parkinsons syndrom (såsom idiopatisk Parkinsons sygdom, multipel systematrofi og progressiv supranukleær parese). DaTscan vil blive brugt som et supplement til andre diagnostiske evalueringer. Identifikation af dopaminerg dysfunktion er også vigtig i andre sammenhænge, såsom dem med kognitiv svækkelse med eller uden parkinsonisme, og hos personer med REM søvnadfærdsforstyrrelse. Resultaterne af DaTscan hos personer med disse forskellige lidelser vil blive korreleret med kliniske diagnoser og andre multimodale billeddannelsesundersøgelser (f.eks. MRI, MRS, FDG-PET og amyloid-PET) for at forbedre vores forståelse af neurodegenerative sygdomme. En undergruppe af forsøgspersoner vil gennemgå en 2. DaT-scanning mindst 1 år efter den første scanning blev udført for at bestemme, om ændringer over tid giver nogen prognostisk information.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af et af syndromerne af interesse ved hjælp af etablerede kriterier
- Alder 40-90 inklusive
- MMSE-score over 10
- Ingen aktiv medicinsk lidelse, der kunne udelukke deltagelse
- Stabil medicinbehandling over de foregående fire uger
- Fravær af visse medikamenter, der kan påvirke DaTscan-resultaterne væsentligt
- For dem med demens, omsorgsperson, der er sammen med patienten mindst 4 timer om dagen i mindst 5 dage om ugen
- For dem med demens eller svær parkinsonisme, patient og omsorgsperson, der er villige og i stand til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Patienten er i stand til at give informeret samtykke, eller, hvis det er relevant, har en pårørende, der er i stand til at give samtykke på individets vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke kriterierne for nogen af de ønskede diagnoser
- Alder <40 eller >90
- Kvinder med intakt livmoder og ikke postmenopausal, medmindre graviditetstest udført ved screening er negativ
- Kvinder, der er gravide eller ammer et spædbarn
- MMSE-score <10
Aktiv medicinsk lidelse, der kunne udelukke deltagelse i denne protokol
- Overfølsomhed over for radioliganden, kokain eller jod (inklusive skaldyrsallergi)
- Myokardieinfarkt eller hjerneinfarkt i det foregående år, stabil eller ustabil angina, kendt symptomatisk koronararteriesygdom
- Nyre- eller leversygdom, som af lægen anses for at være for alvorlig til at berettige DaTscan-infusion/billeddannelse
- Anamnese med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
- Enhver anden medicinsk lidelse, som undersøgelseslægerne betragter som upassende for denne protokol
- Patient eller pårørende er uvillig eller ude af stand til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Pårørende er ikke sammen med en patient med demens eller svær parkinsonisme mindst 4 timer om dagen i mindst 5 dage om ugen
- Patient eller pårørende er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Demens med Lewy Bodies
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Frontotemporal demens
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Parkinsons sygdom
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Corticobasal degeneration
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Essential Tremor
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: Mild kognitiv svækkelse
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
|
Eksperimentel: REM søvnadfærdsforstyrrelse
|
I-123 Iofupan, opløsning til injektion i en levende testperson.
Jodet, der introduceres under fremstillingen, er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskaberne af denne isotop, der gør opløsningen synlig for et gammakamera på SPECT-billeddannelse.
I-123 har en halveringstid på cirka 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, hvilket gør det til et godt radionuklid til medicinsk billeddannelse.
DaTscan administreres med intravenøs kanyle.
Scanningen udføres 3-6 timer efter injektion.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nuklearmedicinsk tomografisk billeddannelsesteknik, der bruger gammastråler.
Det minder meget om konventionel nuklearmedicinsk plan billeddannelse ved hjælp af et gammakamera.
Det er dog i stand til at levere ægte 3D-information.
Denne information præsenteres typisk som tværsnitssnit gennem patienten, men kan frit formateres eller manipuleres efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler DaTscan-resultaterne med klinisk diagnose
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt til 1-3 dage efter scanning.
|
Det primære endepunkt er at korrelere DaTscan-resultaterne med klinisk diagnose
|
Deltagerne vil blive fulgt til 1-3 dage efter scanning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved DaTscan-billeddannelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 1-3 dage efter scanning.
|
Det primære endepunkt for sikkerhed/tolerabilitet relaterer sig til bivirkninger forbundet med DaTscan-billeddannelse
|
Deltagerne vil blive fulgt i 1-3 dage efter scanning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jung Y, Jordan LG 3rd, Lowe VJ, Kantarci K, Parisi JE, Dickson DW, Murray ME, Reichard RR, Ferman TJ, Jones DT, Graff-Radford J, Savica R, Machulda MM, Fields JA, Allen LA, Drubach DA, St Louis EK, Silber MH, Jack CR Jr, Knopman DS, Petersen RC, Boeve BF. Clinicopathological and 123I-FP-CIT SPECT correlations in patients with dementia. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Jan 24;5(3):376-381. doi: 10.1002/acn3.521. eCollection 2018 Mar.
- Maltais DD, Jordan LG, Min HK, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Reichard RR, Dickson DW, Murray ME, Kantarci K, Boeve BF, Lowe VJ. Confirmation of 123I-FP-CIT SPECT Quantification Methods in Dementia with Lewy Bodies and Other Neurodegenerative Disorders. J Nucl Med. 2020 Nov;61(11):1628-1635. doi: 10.2967/jnumed.119.239418. Epub 2020 Mar 20.
- Miyagawa T, Przybelski SA, Maltais D, Min HK, Jordan L, Lesnick TG, Chen Q, Graff-Radford J, Jones D, Savica R, Knopman D, Petersen R, Kremers WK, Forsberg LK, Fields JA, Ferman TJ, Allen L, Parisi J, Reichard RR, Murray M, Dickson D, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ. The value of multimodal imaging with 123I-FP-CIT SPECT in differential diagnosis of dementia with Lewy bodies and Alzheimer's disease dementia. Neurobiol Aging. 2021 Mar;99:11-18. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.12.009. Epub 2020 Dec 15.
- Arnaldi D, Chincarini A, Hu MT, Sonka K, Boeve B, Miyamoto T, Puligheddu M, De Cock VC, Terzaghi M, Plazzi G, Tachibana N, Morbelli S, Rolinski M, Dusek P, Lowe V, Miyamoto M, Figorilli M, Verbizier D, Bossert I, Antelmi E, Meli R, Barber TR, Trnka J, Miyagawa T, Serra A, Pizza F, Bauckneht M, Bradley KM, Zogala D, McGowan DR, Jordan L, Manni R, Nobili F. Dopaminergic imaging and clinical predictors for phenoconversion of REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 Feb 12;144(1):278-287. doi: 10.1093/brain/awaa365.
- Chen Q, Lowe VJ, Boeve BF, Przybelski SA, Miyagawa T, Senjem ML, Jack CR Jr, Lesnick TG, Kremers WK, Fields JA, Min HK, Schwarz CG, Gunter JL, Graff-Radford J, Savica R, Knopman DS, Jones D, Ferman TJ, Graff-Radford NR, Petersen RC, Kantarci K. beta-Amyloid PET and 123I-FP-CIT SPECT in Mild Cognitive Impairment at Risk for Lewy Body Dementia. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1180-e1189. doi: 10.1212/WNL.0000000000011454.
- Diaz-Galvan P, Miyagawa T, Przybelski SA, Lesnick TG, Senjem ML, Jack CR Jr, Forsberg LK, Min HK, St Louis EK, Savica R, Fields JA, Benarroch EE, Lowe V, Petersen RC, Boeve BF, Kantarci K. Brain glucose metabolism and nigrostriatal degeneration in isolated rapid eye movement sleep behaviour disorder. Brain Commun. 2023 Feb 2;5(1):fcad021. doi: 10.1093/braincomms/fcad021. eCollection 2023.
- Arnaldi D, Mattioli P, Raffa S, Pardini M, Massa F, Iranzo A, Perissinotti A, Ninerola-Baizan A, Gaig C, Serradell M, Munoz-Lopetegi A, Maya G, Liguori C, Fernandes M, Placidi F, Chiaravalloti A, Sonka K, Dusek P, Zogala D, Trnka J, Boeve BF, Miyagawa T, Lowe VJ, Miyamoto T, Miyamoto M, Puligheddu M, Figorilli M, Serra A, Hu MT, Klein JC, Bes F, Kunz D, Cochen De Cock V, de Verbizier D, Plazzi G, Antelmi E, Terzaghi M, Bossert I, Kulcsarova K, Martino A, Giuliani A, Pagani M, Nobili F, Morbelli S; International REM Sleep Behavior Disorder Study Group. Presynaptic Dopaminergic Imaging Characterizes Patients with REM Sleep Behavior Disorder Due to Synucleinopathy. Ann Neurol. 2024 Jun;95(6):1178-1192. doi: 10.1002/ana.26902. Epub 2024 Mar 11.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2011
Først opslået (Anslået)
17. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parasomnier
- REM søvn parasomnier
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
- Parkinsonlidelser
- REM søvnadfærdsforstyrrelse
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Billedtolkning, computerassisteret
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, emission-kompettet
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Radionuclide Imaging
- ioflupane
- Tomografi, Emission-Computert, Enkeltfoton
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-001999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .