Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DaTSCAN Imaging i aldring og nevrodegenerativ sykdom

6. mars 2026 oppdatert av: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Etterforskerne foreslår å bruke DaTscan hos pasienter med REM-søvnadferdsforstyrrelse (RBD), mild kognitiv svikt (MCI), Parkinsons sykdom (PD), demens med Lewy-legemer (DLB), Alzheimers sykdom (AD) og andre nevrodegenerative syndromer og lidelser, å teste flere hypoteser - noen bekreftende, og noen nye. Slik bruk vil gi nye data om den potensielle kliniske og forskningsmessige nytten av DaTscan i nevrodegenerative sykdommer. Funnene på DaTscan vil bli korrelert med kliniske diagnoser og andre multimodale avbildningsstudier (f.eks. MR, MRS, FDG-PET og amyloid-PET) for å forbedre vår forståelse av nevrodegenerative sykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lewy body disease (LBD) er en av de vanligste nevrodegenerative sykdommene og nest etter Alzheimers sykdom når det gjelder prevalens, funksjonshemming og samfunnsmessig/økonomisk belastning. Den fenotypiske variasjonen til LBD er slående, da den kan manifestere seg som den velkjente lidelsen Parkinsons sykdom uten (PD) og med demens (PDD), samt DLB, MCI, REM søvnadferdsforstyrrelse (RBD), ren autonom svikt (PAF) og andre syndromer.

En biomarkør som er både svært sensitiv og spesifikk for utvikling av LBD ved demens er DaTscan [Ioflupane (123I)]-avbildning, der tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum, vurdert av DaTscan, reflekterer underliggende LBD hos de med demens og spesielt demens med Lewy-legemer (DLB). DaTscan er et av de første radiofarmasøytiske midlene tilgjengelig for å oppdage DaT-distribusjon i hjernen. DaTscan-avbildning involverer injeksjon av Ioflupan-radioliganden etterfulgt av avbildning ved bruk av en standard enkeltfoton-emisjon computertomografi (SPECT) skanner. DaTscan gir visualisering av dopamintransportør (DaT) distribusjon i striata (dvs. striatalt opptak eller striatalt signal) ved SPECT-avbildning hos pasienter som har symptomer eller tegn som tyder på dopaminerg nevrodegenerasjon.

De fleste DaTscan-studier publisert til dags dato har blitt utført i sentre utenfor USA. DaTscan har ikke blitt studert i syndromet til MCI, og minimalt ved kortikobasal degenerasjon (CBD). Svært lite normative data finnes heller i den eldre befolkningen.

Den FDA-godkjente indikasjonen er å hjelpe til med evaluering av voksne pasienter med mistenkt Parkinsons syndrom (PS). Hos disse pasientene kan DaTscan brukes til å skille essensiell tremor fra tremor på grunn av Parkinsons syndrom (som idiopatisk Parkinsons sykdom, multippel systematrofi og progressiv supranukleær parese). DaTscan vil bli brukt som et tillegg til andre diagnostiske evalueringer. Identifisering av dopaminerg dysfunksjon er også viktig i andre settinger, for eksempel de med kognitiv svikt med eller uten parkinsonisme, og hos personer med REM søvnadferdsforstyrrelse. Funnene på DaTscan hos personer med disse ulike lidelsene vil være korrelert med kliniske diagnoser og andre multimodale avbildningsstudier (f.eks. MR, MRS, FDG-PET og amyloid-PET) for å forbedre vår forståelse av nevrodegenerative sykdommer. En undergruppe av forsøkspersoner vil gjennomgå en andre DaT-skanning minst 1 år etter at den første skanningen ble utført for å avgjøre om endringer over tid gir prognostisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av et av syndromene av interesse ved bruk av etablerte kriterier
  • Alder 40-90 inkludert
  • MMSE-score over 10
  • Ingen aktiv medisinsk lidelse som kunne utelukke deltakelse
  • Stabilt medikamentregime over de foregående fire ukene
  • Fravær av visse medisiner som kan påvirke DaTscan-funnene betydelig
  • For de med demens, omsorgsperson som er hos pasienten minst 4 timer/dag i minst 5 dager per uke
  • For de med demens eller alvorlig parkinsonisme, pasient og omsorgsperson som er villig og i stand til å delta i alle studierelaterte prosedyrer
  • Pasienten er i stand til å gi informert samtykke, eller hvis det er hensiktsmessig, har en omsorgsperson som er i stand til å gi samtykke på pasientens vegne.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kriterier for noen av de ønskede diagnosene
  • Alder <40 eller >90
  • Kvinner med intakt livmor og ikke postmenopausal med mindre graviditetstest utført ved screening er negativ
  • Kvinner som er gravide eller ammer et spedbarn
  • MMSE-score <10
  • Aktiv medisinsk lidelse som kan utelukke deltakelse i denne protokollen

    • Overfølsomhet for radioliganden, kokain eller jod (inkludert sjømatallergi)
    • Hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt i løpet av foregående år, stabil eller ustabil angina, kjent symptomatisk koronarsykdom
    • Nyre- eller leversykdom ansett av legen for å være for alvorlig til å garantere DaTscan-infusjon/avbildning
    • Historie med betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk
    • Enhver annen medisinsk lidelse som av studielegene anses som upassende for denne protokollen
  • Pasient eller omsorgsperson som ikke vil eller kan delta i alle studierelaterte prosedyrer
  • Pleier er ikke sammen med en pasient med demens eller alvorlig parkinsonisme minst 4 timer/dag i minst 5 dager/uke
  • Pasient eller omsorgsperson som ikke vil eller kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alzheimers sykdom
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Demens med Lewy Bodies
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Frontotemporal demens
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Parkinsons sykdom
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Kortikobasal degenerasjon
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Essensiell skjelving
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: Mild kognitiv svikt
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.
Eksperimentell: REM søvnadferdsforstyrrelse
I-123 Iofupan injeksjonsvæske, oppløsning i en levende testperson. Jodet som introduseres under produksjonen er en radioaktiv isotop, I-123, og det er egenskapene til denne isotopen som gjør løsningen synlig for et gammakamera på SPECT-avbildning. I-123 har en halveringstid på omtrent 13 timer og en gamma-fotonenergi på 159 keV, noe som gjør den til et godt radionuklid for medisinsk bildebehandling. DaTscan administreres med intravenøs kanyle. Skanningen utføres 3-6 timer etter injeksjon.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en nukleærmedisinsk tomografisk bildeteknikk som bruker gammastråler. Det ligner veldig på konvensjonell nukleærmedisin plan avbildning ved bruk av et gammakamera. Imidlertid er den i stand til å gi ekte 3D-informasjon. Denne informasjonen presenteres vanligvis som tverrsnittsskiver gjennom pasienten, men kan fritt formateres eller manipuleres etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler DaTscan-funnene med klinisk diagnose
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt til 1-3 dager etter skanning.
Det primære endepunktet er å korrelere DaTscan-funnene med klinisk diagnose
Deltakerne vil bli fulgt til 1-3 dager etter skanning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved DaTscan-bildebehandling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 1-3 dager etter skanning.
Det primære endepunktet for sikkerhet/tolerabilitet er relatert til bivirkninger forbundet med DaTscan-avbildning
Deltakerne vil bli fulgt i 1-3 dager etter skanning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Først lagt ut (Antatt)

17. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere