- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01454141
Cognitive Control Training for Depression
14. října 2011 aktualizováno: Boston University
Depression is frequently characterized by patterns of inflexible, maladaptive, and ruminative thinking styles; these patterns themselves are thought to result from a combination of decreased attentional control, decreased executive functioning, and increased negative affect.
Specifically, the dorsolateral prefrontal cortex has been hypothesized to play a central role in emotion regulation by recruiting resources necessary for executive control.
Recent advances have been made in neurobehavioral training strategies as interventions for emotional disorders such as depression.
Cognitive control training (CCT) uses computer-based exercises to recruit and activate prefrontal neural networks via repeated behavioral exercises, with the aim of strengthening cognitive and emotional functions.
A previous study found that severely depressed participants who received CCT exhibited reduced negative affect and rumination as well as improved focus and concentration.
The present study aimed to extend this line of research by employing a more stringent control group and testing the efficacy of three sessions of CCT over a two-week period in a community population with depressed mood.
Forty-eight participants with high BDI-II scores were randomized to CCT or a comparison condition (Peripheral Vision Training; PVT).
The investigators hypothesized that relative to a control condition (PVT), CCT would be associated with less self-reported negative mood and emotional reactivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BU students and local community members.
- At least 18 years of age.
- Familiarity with a computer keyboard.
- BDI-II score ≥ 17
Exclusion Criteria:
- BDI-II score < 17, or > 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peripheral Vision Task
During this task participants viewed a circular array of 15 discs and were asked to move their attention, but not their eyes, clockwise around the array while auditory tones were presented.
Following the presentation of a distinct target tone, the discs changed color and participants reported the color of the disc by pressing a designated button on the keyboard.
This task was developed to be a non-active control condition, targeting visual and occipital areas of the brain, and therefore allows us to discriminate between the effects of completing a computer-based task from interventions that specifically target the PFC.
|
Three sessions of PVT.
|
|
Experimentální: Cognitive Control Training
Cognitive Control Training (CCT) A modified version of the Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) and the Attention Control Intervention were used to train participants' attentional control in accordance with procedures used by Siegle and colleagues.
|
Three sessions of CCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory
Časové okno: two weeks
|
Change score in BDI was assessed between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Positive and Negative Affective Scale (PANAS)
Časové okno: two weeks
|
We looked at the change scores in positive and negative affectivity between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
|
Emotional Response and Recovery Task
Časové okno: two weeks
|
We looked at the emotional responses to IAPS images between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
|
Changes in Visual Analog Scales
Časové okno: two weeks
|
We looked at the change scores in visual analog scales (happy/sad) between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-2182E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peripheral Vision Task
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
[Redacted]ZadrženoVčasná studie proveditelnosti pro periferní-5 CTO křížový systém v podkolenních tepnách (RESTOR-BTK)Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepen | PODLOŽKA | PAD - Onemocnění periferních tepen | Chronické totální okluze | Okluze tepny
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Aloha Vision ConsultantsSengiNábor
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.DokončenoOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína